- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05640596
산전 코르티코스테로이드 요법: 출생 매개변수에 어떤 영향을 미칩니까?
산전 코르티코스테로이드 요법의 사용은 2000년대 이후로 증가했습니다. 조산 신생아에 대한 이러한 요법의 이점은 과학적으로나 국제적으로 인정됩니다.
그럼에도 불구하고 이 산전 코르티코스테로이드 요법이 만삭 신생아(임신 36주 초과)에 미치는 영향을 조사하기 위한 연구는 거의 수행되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 산전 코르티코스테로이드 요법에 노출된 만기 신생아의 출생 매개변수를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 포함된 모든 어린이는 2014년 1월 1일부터 2020년 12월 31일 사이에 Nancy 지역 산부인과 병원에서 태어났습니다.
그들 중 121명은 임신 중에 산전 코르티코스테로이드 요법에 노출되어 노출된 팔을 구성하는 반면, 242명은 그렇지 않고 노출되지 않은 팔을 구성합니다.
임신 이력, 출생 매개변수 및 신생아 적응에 관한 데이터를 후향적으로 수집했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
연구에 포함된 모든 어린이는 2014년 1월 1일부터 2020년 12월 31일 사이에 Nancy 지역 산부인과 병원에서 태어났습니다.
그들 중 121명은 임신 중에 산전 코르티코스테로이드 요법에 노출되어 노출된 팔을 구성하는 반면, 242명은 그렇지 않고 노출되지 않은 팔을 구성합니다.
설명
포함 기준:
- 조산의 위협 때문에 무월경 34주 전에 산전 코르티코스테로이드 요법에 노출된 모든 어린이
- 만 만기 신생아
제외 기준:
- 다른 이유로 무월경 34주 전에 산전 코르티코스테로이드 요법에 노출된 모든 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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노출군(121명)
2014년에서 2020년 사이에 Nancy 지역 산부인과 병원에서 조산의 위협으로 인해 34주 무월경 전에 최소 한 코스의 베타메타손을 받은 만삭 신생아(> 36주 무월경 + 6일) 인구에서 추출했습니다. 산전 코르티코스테로이드 요법에 대한 노출은 적어도 한 코스의 베타메타손(즉, 24시간 간격으로 12mg의 2회 용량) 투여로 정의되었습니다. 조산의 위협에 대해 무월경 34주 전에 근육 주사. |
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비노출군(242명)
2014년에서 2020년 사이에 산전 스테로이드 요법에 노출되지 않은 Nancy 지역 산부인과 병원의 만삭 신생아(> 36주 무월경 + 6일) 인구에서 나왔습니다.
사례에 대해 2개의 대조군이 선택되었고, 생년월일 및 사례 환자의 성별에 대해 나타났다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산전 코르티코스테로이드 요법이 머리 성장에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 출생
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머리 둘레
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출생
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산전 코르티코스테로이드 요법이 태아 체중에 미치는 영향 평가
기간: 출생
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출생 체중
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출생
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산전 코르티코스테로이드 요법이 태아 성장에 미치는 영향 평가
기간: 출생
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생년월일
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출생
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산전 코르티코스테로이드 요법이 신생아 적응에 미치는 영향 평가: 각 환자에 대한 APGAR 점수
기간: 출생
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APGAR 점수
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출생
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산전 코르티코스테로이드 요법이 저혈당 위험에 미치는 영향 평가: 신생아 저혈당 환자 수
기간: 처음 5일
|
저혈당증
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처음 5일
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산전 코르티코스테로이드 요법이 저칼슘혈증 위험에 미치는 영향 평가: 저혈당 환자 수
기간: 처음 5일
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저칼슘혈증
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처음 5일
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산전 코르티코스테로이드 요법이 신생아 결과에 미치는 영향 평가: 출생 후 입원 일수
기간: 처음 5일
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생후 입원일
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처음 5일
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산전 코르티코스테로이드 요법이 섭식 장애에 미치는 영향 평가(음주에 어려움을 겪는 환자 수)
기간: 처음 5일
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섭식 장애
|
처음 5일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021PI166
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