食事と身体活動を対象とする証拠に基づくテキスト メッセージ
2 型糖尿病患者の食事と身体活動行動を対象とするエビデンスに基づくテキスト メッセージの開発
調査の概要
詳細な説明
目的: 2 型糖尿病 (T2D) の人々が食事と身体活動のレベルを改善するのに役立つテキスト メッセージを作成する
知られていること:
食事と身体活動のアドバイスに従うことは、2 型糖尿病患者の健康問題のリスクを軽減するのに役立ちます
健康的な食事や理想的な身体活動レベルについて人々に話すだけでは、その人の日常の行動は変わらないかもしれません. 多くの人々が健康行動を変えるためのサポートを必要としています
目標を設定するなど、人々の行動を変えるのを助けるように設計されたテクニックは、人々が行動するのを助けることができます
低料金で多人数にテキストメッセージを送信できます
成功の可能性を最大限に高めるには、メッセージが a) 受信者に受け入れられるものであり、b) 変更を加えるのに役立つテクニックを使用することが重要です。
調査員が目的を達成する方法:
誰かに健康的な食事やより多くの身体活動をするように頼むとき、これは、砂糖や脂肪を減らし、毎日歩くなど、さまざまな行動を変えることを意味する可能性があります. 調査員は、2型糖尿病患者、医師、看護師、栄養士、および研究者をワークショップに招待し、2型糖尿病患者にとって最も重要な行動は何かを調べました. 研究者はまた、以前の研究を調べて、2型糖尿病の人々が食事と活動レベルを変えるのに役立つ技術を見つけました.
調査員は、次の 4 つの手順に従ってメッセージを作成します。
- 2 型糖尿病患者 12 人から 15 人がオンライン フォーカス グループに参加し、目標とする行動についてフィードバックを提供し、テキスト メッセージ システムの開発を指導します。
- ワークショップには 10 人から 20 人の研究者が参加します。 彼らは、2型糖尿病患者の重要な行動を対象とする以前の研究で機能した技術を使用してメッセージを書きます. 次に、メッセージがテクニックの良い例であるかどうかを報告するアンケートに回答します。
2. 2 型糖尿病患者 60 人がアンケートに回答し、メッセージを気に入って理解しているかどうか、メッセージがどの程度役立つと思うかを回答します。
3. 2 型糖尿病患者 40 人は、最大 3 か月間メッセージを受信し、電話でのインタビューに参加して、彼らの経験を理解するのに役立ちます。
患者と市民の参加と関与 (PPIE) この研究は、PPIE グループによって開発されました。 私たちの PPIE 共同申請者と PPIE グループは、重要な決定に関与し、2 型糖尿病患者に送られる資料を検討します。
研究者が調査結果をどうするか
これらのメッセージが国民保健サービス (NHS) の日常的なケアの一部になる方法を調べてください。 調査結果は、2 型糖尿病患者が薬を服用するのを助けるためにテキスト メッセージを送信することを検討している私たちのチームの作業と一緒に使用されます。
調査結果は、研究に関心のある人々のデータベース、糖尿病慈善団体、コミュニティ グループ、礼拝所、出版物を通じても公開されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Manchester、イギリス、M139PL
- University of Manchester
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
- 専門家ワークショップの場合 -
包含基準: 行動変化、身体活動、食事および/または糖尿病の専門知識を持つ研究者
- フォーカス グループの場合
包含基準
- -参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを喜んで提供することができます。
- 18歳以上の男性または女性。
- 2型糖尿病の診断。
- 携帯電話にアクセスできる (共有アクセスは電話所有者の許可を得て許可されている)
- 必要に応じて助けを借りて携帯電話を使用して、簡単なメッセージ (テキスト メッセージやスマートフォン アプリケーション内のメッセージを含む) を送信または取得できる。
除外基準
研究に参加する前にイギリスを離れた
予想される受容性調査および経験された受容性調査のため
包含基準
- -参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを喜んで提供することができます。
- 18歳以上。
- 2型糖尿病の診断。
- 携帯電話にアクセスできる (共有アクセスは電話所有者の許可を得て許可されている)
- 必要に応じて助けを借りて携帯電話を使用して、簡単なメッセージ (テキスト メッセージを含む) を送受信できる。
除外基準
- 高血糖または低血糖で入院してから3ヶ月以内。
- 妊娠中または産後3ヶ月以内の自己申告
- 低体重(予想される許容範囲については、これは自己申告によるものであり、経験のある許容範囲については BMI < 18.5)
- 摂食障害の過去または現在の診断
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:受容性調査の経験
この研究の最終的な研究では、2 型糖尿病患者がテキスト メッセージを受信します。
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行動変容テクニックに基づくテキストメッセージ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 型糖尿病患者向けのテキスト メッセージの経験豊富な受容性
時間枠:3.5ヶ月
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テキストメッセージを受け取った後のインタビューを通じて評価
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3.5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予想される受容性
時間枠:60分
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オンライン調査による評価
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60分
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意図した行動変更手法に対する忠実度の評価
時間枠:60分
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テキストメッセージが意図した行動変容テクニックをどの程度うまく表しているか。 各行動変容テクニックについて、参加者には、行動変容テクニック (BCT) v1 分類 (Michie et al., 2013, doi: 10.1007/s12160-013-9486-6) からのテクニックのタイトルと説明が提示されます。次にサンプルメッセージ。 各メッセージの参加者は、「このメッセージは、上記で定義された [特定のテクニック] をどの程度反映していますか?」と尋ねられます。 回答は、1 (あまり良くない) から 10 (とても良い) で固定された 10 段階で与えられました。 このスケールは、テキスト メッセージを開発する以前の作業で使用されています (Bartlett et al., 2020, doi: 10.2196/15989)。 |
60分
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Kiera Bartlett, PhD、University of Manchester
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Michie S, Richardson M, Johnston M, Abraham C, Francis J, Hardeman W, Eccles MP, Cane J, Wood CE. The behavior change technique taxonomy (v1) of 93 hierarchically clustered techniques: building an international consensus for the reporting of behavior change interventions. Ann Behav Med. 2013 Aug;46(1):81-95. doi: 10.1007/s12160-013-9486-6.
- Bartlett YK, Farmer A, Rea R, French DP. Use of Brief Messages Based on Behavior Change Techniques to Encourage Medication Adherence in People With Type 2 Diabetes: Developmental Studies. J Med Internet Res. 2020 May 13;22(5):e15989. doi: 10.2196/15989.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。