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食事と身体活動を対象とする証拠に基づくテキスト メッセージ

2025年1月16日 更新者:Yvonne Kiera Bartlett、University of Manchester

2 型糖尿病患者の食事と身体活動行動を対象とするエビデンスに基づくテキスト メッセージの開発

この研究は、2型糖尿病患者の特定の食事と身体活動行動を対象とした行動変容技術に基づくテキストメッセージのバンクを開発することを目的としています

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

目的: 2 型糖尿病 (T2D) の人々が食事と身体活動のレベルを改善するのに役立つテキスト メッセージを作成する

知られていること:

食事と身体活動のアドバイスに従うことは、2 型糖尿病患者の健康問題のリスクを軽減するのに役立ちます

健康的な食事や理想的な身体活動レベルについて人々に話すだけでは、その人の日常の行動は変わらないかもしれません. 多くの人々が健康行動を変えるためのサポートを必要としています

目標を設定するなど、人々の行動を変えるのを助けるように設計されたテクニックは、人々が行動するのを助けることができます

低料金で多人数にテキストメッセージを送信できます

成功の可能性を最大限に高めるには、メッセージが a) 受信者に受け入れられるものであり、b) 変更を加えるのに役立つテクニックを使用することが重要です。

調査員が目的を達成する方法:

誰かに健康的な食事やより多くの身体活動をするように頼むとき、これは、砂糖や脂肪を減らし、毎日歩くなど、さまざまな行動を変えることを意味する可能性があります. 調査員は、2型糖尿病患者、医師、看護師、栄養士、および研究者をワークショップに招待し、2型糖尿病患者にとって最も重要な行動は何かを調べました. 研究者はまた、以前の研究を調べて、2型糖尿病の人々が食事と活動レベルを変えるのに役立つ技術を見つけました.

調査員は、次の 4 つの手順に従ってメッセージを作成します。

  1. 2 型糖尿病患者 12 人から 15 人がオンライン フォーカス グループに参加し、目標とする行動についてフィードバックを提供し、テキスト メッセージ システムの開発を指導します。
  2. ワークショップには 10 人から 20 人の研究者が参加します。 彼らは、2型糖尿病患者の重要な行動を対象とする以前の研究で機能した技術を使用してメッセージを書きます. 次に、メッセージがテクニックの良い例であるかどうかを報告するアンケートに回答します。

2. 2 型糖尿病患者 60 人がアンケートに回答し、メッセージを気に入って理解しているかどうか、メッセージがどの程度役立つと思うかを回答します。

3. 2 型糖尿病患者 40 人は、最大 3 か月間メッセージを受信し、電話でのインタビューに参加して、彼らの経験を理解するのに役立ちます。

患者と市民の参加と関与 (PPIE) この研究は、PPIE グループによって開発されました。 私たちの PPIE 共同申請者と PPIE グループは、重要な決定に関与し、2 型糖尿病患者に送られる資料を検討します。

研究者が調査結果をどうするか

これらのメッセージが国民保健サービス (NHS) の日常的なケアの一部になる方法を調べてください。 調査結果は、2 型糖尿病患者が薬を服用するのを助けるためにテキスト メッセージを送信することを検討している私たちのチームの作業と一緒に使用されます。

調査結果は、研究に関心のある人々のデータベース、糖尿病慈善団体、コミュニティ グループ、礼拝所、出版物を通じても公開されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

148

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Manchester、イギリス、M139PL
        • University of Manchester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

  • 専門家ワークショップの場合 -

包含基準: 行動変化、身体活動、食事および/または糖尿病の専門知識を持つ研究者

- フォーカス グループの場合

包含基準

  • -参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを喜んで提供することができます。
  • 18歳以上の男性または女性。
  • 2型糖尿病の診断。
  • 携帯電話にアクセスできる (共有アクセスは電話所有者の許可を得て許可されている)
  • 必要に応じて助けを借りて携帯電話を使用して、簡単なメッセージ (テキスト メッセージやスマートフォン アプリケーション内のメッセージを含む) を送信または取得できる。

除外基準

研究に参加する前にイギリスを離れた

予想される受容性調査および経験された受容性調査のため

包含基準

  • -参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを喜んで提供することができます。
  • 18歳以上。
  • 2型糖尿病の診断。
  • 携帯電話にアクセスできる (共有アクセスは電話所有者の許可を得て許可されている)
  • 必要に応じて助けを借りて携帯電話を使用して、簡単なメッセージ (テキスト メッセージを含む) を送受信できる。

除外基準

  • 高血糖または低血糖で入院してから3ヶ月以内。
  • 妊娠中または産後3ヶ月以内の自己申告
  • 低体重(予想される許容範囲については、これは自己申告によるものであり、経験のある許容範囲については BMI < 18.5)
  • 摂食障害の過去または現在の診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:受容性調査の経験
この研究の最終的な研究では、2 型糖尿病患者がテキスト メッセージを受信します。
行動変容テクニックに基づくテキストメッセージ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2 型糖尿病患者向けのテキスト メッセージの経験豊富な受容性
時間枠:3.5ヶ月
テキストメッセージを受け取った後のインタビューを通じて評価
3.5ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予想される受容性
時間枠:60分
オンライン調査による評価
60分
意図した行動変更手法に対する忠実度の評価
時間枠:60分

テキストメッセージが意図した行動変容テクニックをどの程度うまく表しているか。 各行動変容テクニックについて、参加者には、行動変容テクニック (BCT) v1 分類 (Michie et al., 2013, doi: 10.1007/s12160-013-9486-6) からのテクニックのタイトルと説明が提示されます。次にサンプルメッセージ。 各メッセージの参加者は、「このメッセージは、上記で定義された [特定のテクニック] をどの程度反映していますか?」と尋ねられます。 回答は、1 (あまり良くない) から 10 (とても良い) で固定された 10 段階で与えられました。

このスケールは、テキスト メッセージを開発する以前の作業で使用されています (Bartlett et al., 2020, doi: 10.2196/15989)。

60分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kiera Bartlett, PhD、University of Manchester

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月14日

一次修了 (実際)

2023年11月23日

研究の完了 (実際)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月30日

最初の投稿 (実際)

2022年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月16日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NIHR202832

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

参加者の同意が必要です。 コードブックを含む匿名化された調査データをアップロードする計画 関連するデータベースが見つかった場合、匿名化されたトランスクリプトのアップロードを検討します

IPD 共有時間枠

2023 年 12 月まで

IPD 共有アクセス基準

選択したデータベースに依存

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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