Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Textové zprávy založené na důkazech pro cílovou stravu a fyzickou aktivitu

16. ledna 2025 aktualizováno: Yvonne Kiera Bartlett, University of Manchester

Vývoj textových zpráv založených na důkazech pro cílenou stravu a chování při fyzické aktivitě pro lidi s diabetem 2. typu

Tento výzkum si klade za cíl vyvinout banku textových zpráv založenou na technikách změny chování zaměřených na specifickou stravu a chování při fyzické aktivitě u lidí s diabetem 2.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Vyvinout textové zprávy, které pomohou lidem s diabetem 2. typu (T2D) zlepšit jejich stravu a úroveň fyzické aktivity

Co je známo:

Dodržování doporučení ohledně diety a fyzické aktivity pomáhá snížit riziko zdravotních problémů u lidí s T2D

Pouhé říkat lidem o zdravé stravě nebo ideální úrovni fyzické aktivity nemusí změnit to, co někdo dělá každý den. Mnoho lidí potřebuje podporu ke změně zdravotního chování

Techniky navržené tak, aby pomohly lidem změnit jejich chování, jako je stanovení cílů, mohou lidem pomoci jednat

Textové zprávy lze posílat velkému počtu lidí za nízkou cenu

Pro nejlepší šanci na úspěch je důležité, aby zprávy byly a) přijatelné pro lidi, kteří je dostávají, ab) používají techniky, které lidem pomohou provést změny.

Jak vyšetřovatelé dosáhnou svého cíle:

Když někoho požádáte, aby dodržoval zdravou stravu nebo dělal více fyzické aktivity, mohlo by to znamenat změnu mnoha různých chování, jako je jíst méně cukru nebo méně tuku a chodit každý den. Vyšetřovatelé pozvali lidi s diabetem 2. typu, lékaře, zdravotní sestry, dietology a výzkumníky, aby se zúčastnili workshopu, aby zjistili, jaké chování je pro lidi s diabetem 2. typu nejdůležitější. Vyšetřovatelé se také podívali na předchozí výzkum a našli techniky, které pomohly lidem s diabetem 2. typu změnit jejich stravu a úroveň aktivity.

Vyšetřovatelé nyní budou postupovat ve čtyřech krocích, aby vytvořili zprávy:

  1. Dvanáct až patnáct lidí s diabetem 2. typu se zúčastní online fokusních skupin, aby poskytli zpětnou vazbu o cílovém chování a vedli vývoj systému textových zpráv.
  2. Workshopu se zúčastní deset až dvacet badatelů. Budou psát zprávy pomocí technik, které fungovaly v předchozím výzkumu, aby se zaměřily na důležité chování pro lidi s diabetem 2. Poté dokončí průzkum, aby oznámili, zda jsou zprávy dobrými příklady technik.

2. Šedesát lidí s diabetem 2. typu vyplní průzkum, aby nám řekli, zda se jim sdělení líbí a zda jim rozumí a jak si myslí, že by byly užitečné.

3. Čtyřicet lidí s diabetem 2. typu bude dostávat zprávy po dobu až 3 měsíců a zúčastní se rozhovoru po telefonu, který nám pomůže porozumět jejich zkušenostem.

Patient and Public Involvement and Engagement (PPIE) Tento výzkum byl vyvinut se skupinou PPIE. Náš spolužadatel PPIE a skupina PPIE se budou podílet na klíčových rozhodnutích a budou přezkoumávat veškeré materiály zasílané lidem s diabetem 2. typu.

Co udělají vyšetřovatelé s nálezy

Prozkoumejte, jak se tyto zprávy mohou stát součástí běžné péče Národní zdravotní služby (NHS). Zjištění budou použita společně s prací, kterou náš tým provádí při zasílání textových zpráv, aby pomohl lidem s diabetem 2. typu užívat léky.

Zjištění budou také zveřejněna prostřednictvím databází lidí se zájmem o výzkum, charitativních organizací zabývajících se cukrovkou, komunitních skupin, míst uctívání a publikací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

148

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

  • Na odborný workshop -

Kritéria pro zařazení: výzkumní pracovníci se zkušenostmi v oblasti změn chování, fyzické aktivity, stravy a/nebo diabetu

- Pro fokusní skupinu

Kritéria pro zařazení

  • Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii.
  • Muž nebo žena ve věku 18 let a více.
  • Diagnóza diabetu 2. typu.
  • Má přístup k mobilnímu telefonu (sdílený přístup je povolen se souhlasem vlastníka telefonu)
  • Schopnost používat mobilní telefon, v případě potřeby s pomocí, k odesílání nebo načítání krátkých zpráv (včetně textových zpráv nebo zpráv v aplikacích pro chytré telefony).

Kritéria vyloučení

Před účastí na studii se odstěhoval z Anglie

Pro očekávaný průzkum přijatelnosti a zkušenou studii přijatelnosti

Kritéria pro zařazení

  • Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii.
  • Ve věku 18 let nebo více.
  • Diagnóza diabetu 2. typu.
  • Má přístup k mobilnímu telefonu (sdílený přístup je povolen se souhlasem vlastníka telefonu)
  • Schopnost používat mobilní telefon, v případě potřeby s nápovědou, k odesílání nebo načítání krátkých zpráv (včetně textových zpráv).

Kritéria vyloučení

  • Do tří měsíců od přijetí do nemocnice pro hyperglykémii nebo hypoglykémii.
  • Těhotné nebo do tří měsíců po porodu na základě vlastního hlášení
  • Podváha (pro očekávanou přijatelnost to bude na základě vlastního hlášení, pro zkušenou přijatelnost BMI <18,5)
  • Historická nebo současná diagnóza poruchy příjmu potravy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zkušená studie přijatelnosti
Závěrečná studie tohoto výzkumu bude zahrnovat lidi s diabetem 2. typu, kteří budou dostávat textové zprávy
Jiný: Textové zprávy
Textové zprávy založené na technikách změny chování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušená přijatelnost textových zpráv pro lidi s diabetem 2. typu
Časové okno: 3,5 měsíce
Posouzeno prostřednictvím rozhovorů po obdržení textových zpráv
3,5 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předpokládaná přijatelnost
Časové okno: 60 minut
Vyhodnoceno prostřednictvím online průzkumu
60 minut
Hodnocení věrnosti zamýšlené technice změny chování
Časové okno: 60 minut

Jak dobře textové zprávy reprezentují zamýšlenou techniku ​​změny chování. Pro každou techniku ​​změny chování bude účastníkům předložen název a popis techniky z taxonomie Behavior change Technique (BCT) v1 (Michie et al., 2013, doi: 10.1007/s12160-013-9486-6) a pak ukázkové zprávy. U každé zprávy budou účastníci dotázáni: „Jak dobře tato zpráva odráží [specifickou techniku] definovanou výše?“. Odpovědi byly dány na 10bodové škále ukotvené od 1 (nepříliš dobře) do 10 (velmi dobře).

Tato škála byla použita v naší předchozí práci na vývoji textových zpráv (Bartlett et al., 2020, doi: 10.2196/15989)
60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manchester

Spolupracovníci

Northern Care Alliance NHS Foundation Trust
University of Oxford
Manchester University NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kiera Bartlett, PhD, University of Manchester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

23. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIHR202832

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Podmíněno souhlasem účastníka. Plán nahrání deidentifikovaných dat průzkumu pomocí číselníku Prozkoumá nahrávání deidentifikovaných přepisů, pokud bude nalezena relevantní databáze

Časový rámec sdílení IPD

Do prosince 2023

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

V závislosti na zvolené databázi

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Textové zprávy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit