Текстовые сообщения, основанные на фактических данных, для целевой диеты и физической активности
Разработка основанных на фактических данных текстовых сообщений, нацеленных на соблюдение режима питания и физической активности для людей с сахарным диабетом 2 типа
Обзор исследования
Подробное описание
Цель: разработать текстовые сообщения, которые помогут людям с диабетом 2 типа (СД2) улучшить свое питание и уровень физической активности.
Что известно:
Соблюдение рекомендаций по диете и физической активности помогает снизить риск проблем со здоровьем у людей с СД2.
Простое рассказывание людям о здоровом питании или идеальном уровне физической активности может не изменить того, что кто-то делает изо дня в день. Многие люди нуждаются в поддержке, чтобы изменить свое поведение в отношении здоровья
Методы, разработанные, чтобы помочь людям изменить свое поведение, такие как постановка целей, могут помочь людям действовать.
Текстовые сообщения можно отправлять большому количеству людей по низкой цене.
Для наилучших шансов на успех важно, чтобы сообщения были а) приемлемыми для людей, которые их получают, и б) использовались методы, помогающие людям вносить изменения.
Как следователи собираются достичь своей цели:
Когда вы просите кого-то соблюдать здоровую диету или больше заниматься физическими упражнениями, это может относиться к изменению множества различных привычек, таких как употребление меньшего количества сахара или жира и ежедневная прогулка. Исследователи пригласили людей с диабетом 2 типа, врачей, медсестер, диетологов и исследователей принять участие в семинаре, чтобы выяснить, какое поведение является наиболее важным для людей с диабетом 2 типа. Исследователи также рассмотрели предыдущие исследования и нашли методы, которые помогли людям с диабетом 2 типа изменить свой рацион и уровень активности.
Следователи теперь будут следовать четырем шагам для разработки сообщений:
- От двенадцати до пятнадцати человек с диабетом 2 типа примут участие в онлайн-фокус-группах, чтобы предоставить отзывы о целевом поведении и направить разработку системы текстовых сообщений.
- В семинаре примут участие от десяти до двадцати исследователей. Они будут писать сообщения, используя методы, которые работали в предыдущих исследованиях, чтобы ориентироваться на важные модели поведения для людей с диабетом 2 типа. Затем они заполнят опрос, чтобы сообщить, являются ли сообщения хорошими примерами методов.
2. Шестьдесят человек с диабетом 2 типа заполнят анкету, чтобы сообщить нам, нравятся ли им сообщения, понимают ли они их и насколько полезными, по их мнению, они могут быть.
3. Сорок человек с диабетом 2 типа будут получать сообщения на срок до 3 месяцев и примут участие в интервью по телефону, чтобы помочь нам понять их опыт.
Вовлечение и взаимодействие пациентов и общественности (PPIE) Это исследование было разработано совместно с группой PPIE. Наш созаявитель PPIE и группа PPIE будут участвовать в принятии ключевых решений и рассмотрении любых материалов, отправляемых людям с диабетом 2 типа.
Что следователи сделают с выводами
Узнайте, как эти сообщения могут стать частью рутинной помощи Национальной службы здравоохранения (NHS). Полученные данные будут использоваться вместе с работой нашей команды по рассылке текстовых сообщений, чтобы помочь людям с диабетом 2 типа принимать лекарства.
Результаты также будут обнародованы через базы данных людей, заинтересованных в исследованиях, диабетических благотворительных организаций, общественных групп, мест отправления культа и публикаций.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Manchester, Соединенное Королевство, M139PL
- University of Manchester
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
- Для экспертной мастерской -
Критерии включения: исследователи, имеющие опыт в области изменения поведения, физической активности, диеты и/или диабета.
- Для фокус-группы
Критерии включения
- Участник желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании.
- Мужчина или женщина, в возрасте 18 лет и старше.
- Диагноз сахарный диабет 2 типа.
- Имеет доступ к мобильному телефону (общий доступ разрешен с разрешения владельца телефона)
- Может использовать мобильный телефон, при необходимости с помощью, для отправки или получения коротких сообщений (включая текстовые сообщения или обмен сообщениями в приложениях для смартфонов).
Критерий исключения
Выехал из Англии до участия в исследовании
Для ожидаемого исследования приемлемости и опытного исследования приемлемости
Критерии включения
- Участник желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании.
- Возраст 18 лет и старше.
- Диагноз сахарный диабет 2 типа.
- Имеет доступ к мобильному телефону (общий доступ разрешен с разрешения владельца телефона)
- Может использовать мобильный телефон, при необходимости с помощью, для отправки или получения коротких сообщений (включая текстовые сообщения).
Критерий исключения
- В течение трех месяцев после госпитализации по поводу гипергликемии или гипогликемии.
- Беременность или в течение трех месяцев после родов по самоотчету
- Недостаточный вес (для ожидаемой приемлемости это будет самоотчет, для опытной приемлемости ИМТ <18,5)
- Исторический или текущий диагноз расстройства пищевого поведения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Опытное исследование приемлемости
В заключительном исследовании этого исследования будут участвовать люди с диабетом 2 типа, получающие текстовые сообщения.
|
Текстовые сообщения, основанные на методах изменения поведения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт Приемлемость текстовых сообщений для людей с диабетом 2 типа
Временное ограничение: 3,5 месяца
|
Оценено в ходе интервью после получения текстовых сообщений
|
3,5 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ожидаемая приемлемость
Временное ограничение: 60 минут
|
Оценено с помощью онлайн-опроса
|
60 минут
|
|
Рейтинг верности методике предполагаемого изменения поведения
Временное ограничение: 60 минут
|
Насколько хорошо текстовые сообщения представляют предполагаемую технику изменения поведения. Для каждой техники изменения поведения участникам будут представлены название и описание техники из таксономии «Техника изменения поведения» (BCT) v1 (Michie et al., 2013, doi: 10.1007/s12160-013-9486-6) и затем примеры сообщений. Для каждого сообщения участникам будет задан вопрос: «Насколько хорошо это сообщение отражает [конкретную технику], как определено выше?». Ответы давались по 10-балльной шкале от 1 (не очень хорошо) до 10 (очень хорошо). Эта шкала использовалась в нашей предыдущей работе по разработке текстовых сообщений (Bartlett et al., 2020, doi: 10.2196/15989). |
60 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kiera Bartlett, PhD, University of Manchester
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Michie S, Richardson M, Johnston M, Abraham C, Francis J, Hardeman W, Eccles MP, Cane J, Wood CE. The behavior change technique taxonomy (v1) of 93 hierarchically clustered techniques: building an international consensus for the reporting of behavior change interventions. Ann Behav Med. 2013 Aug;46(1):81-95. doi: 10.1007/s12160-013-9486-6.
- Bartlett YK, Farmer A, Rea R, French DP. Use of Brief Messages Based on Behavior Change Techniques to Encourage Medication Adherence in People With Type 2 Diabetes: Developmental Studies. J Med Internet Res. 2020 May 13;22(5):e15989. doi: 10.2196/15989.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIHR202832
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .