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다이어트 및 신체 활동을 목표로 하는 증거 기반 문자 메시지

2025년 1월 16일 업데이트: Yvonne Kiera Bartlett, University of Manchester

제2형 당뇨병 환자의 식단 및 신체 활동 행동을 목표로 하는 증거 기반 문자 메시지 개발

이 연구는 제2형 당뇨병 환자의 특정 식이 및 신체 활동 행동을 대상으로 하는 행동 변화 기술을 기반으로 문자 메시지 뱅크를 개발하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표: 제2형 당뇨병(T2D) 환자의 식단과 신체 활동 수준을 개선하는 데 도움이 되는 문자 메시지 개발

알려진 것:

식이요법 및 신체 활동 조언을 따르면 T2D 환자의 건강 문제 위험을 줄이는 데 도움이 됩니다.

사람들에게 건강한 식단이나 이상적인 신체 활동 수준에 대해 이야기하는 것만으로는 누군가의 일상 생활이 바뀌지 않을 수 있습니다. 많은 사람들이 건강 행동을 바꾸기 위해 지원이 필요합니다.

목표 설정과 같이 사람들의 행동 변화를 돕기 위해 고안된 기술은 사람들이 행동하는 데 도움이 될 수 있습니다.

적은 비용으로 많은 사람들에게 문자 메시지를 보낼 수 있습니다.

최상의 성공 가능성을 위해서는 메시지가 a) 메시지를 받는 사람들이 수용할 수 있고 b) 사람들이 변경하도록 돕는 기술을 사용하는 것이 중요합니다.

조사관이 목표를 달성하는 방법:

누군가에게 건강한 식단을 따르거나 신체 활동을 더 많이 하라고 요청할 때 이것은 설탕을 적게 먹거나 지방을 적게 먹고 매일 걷는 것과 같은 다양한 행동을 바꾸는 것을 의미할 수 있습니다. 조사관은 제2형 당뇨병 환자, 의사, 간호사, 영양사 및 연구원을 초대하여 워크숍에 참여하여 어떤 행동이 제2형 당뇨병 환자에게 가장 중요한지 알아냈습니다. 연구자들은 또한 이전 연구를 살펴보고 제2형 당뇨병 환자가 식단과 활동 수준을 변경하는 데 도움이 되는 기술을 발견했습니다.

조사관은 이제 네 단계에 따라 메시지를 개발합니다.

  1. 2형 당뇨병이 있는 12~15명이 온라인 포커스 그룹에 참여하여 대상 행동에 대한 피드백을 제공하고 문자 메시지 시스템 개발을 안내합니다.
  2. 10~20명의 연구원이 워크숍에 참여합니다. 그들은 제2형 당뇨병 환자의 중요한 행동을 목표로 하기 위해 이전 연구에서 효과가 있었던 기술을 사용하여 메시지를 작성할 것입니다. 그런 다음 메시지가 기술의 좋은 예인지 보고하기 위해 설문 조사를 완료합니다.

2. 제2형 당뇨병을 앓고 있는 60명의 사람들이 메시지를 좋아하고 이해하는지 여부와 메시지가 얼마나 유용할 것이라고 생각하는지를 알려주는 설문 조사를 완료할 것입니다.

3. 제2형 당뇨병 환자 40명은 최대 3개월 동안 메시지를 받고 그들의 경험을 이해하는 데 도움이 되도록 전화 인터뷰에 참여합니다.

PPIE(Patient and Public Involvement and Engagement) 이 연구는 PPIE 그룹과 함께 개발되었습니다. PPIE 공동 신청자와 PPIE 그룹은 주요 결정에 관여하고 제2형 당뇨병 환자에게 전송되는 모든 자료를 검토합니다.

조사관이 조사 결과로 수행할 작업

이러한 메시지가 일상적인 NHS(National Health Service) 관리의 일부가 될 수 있는 방법을 살펴보십시오. 연구 결과는 우리 팀이 제2형 당뇨병 환자가 약을 복용하도록 돕기 위해 문자 메시지를 보내는 작업과 함께 사용될 것입니다.

조사 결과는 또한 연구에 관심이 있는 사람들의 데이터베이스, 당뇨병 자선 단체, 지역 사회 단체, 예배 장소 및 간행물을 통해 공개될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

148

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Manchester, 영국, M139PL
        • University of Manchester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

  • 전문가 워크샵을 위해 -

포함 기준: 행동 변화, 신체 활동, 식이요법 및/또는 당뇨병에 대한 전문 지식이 있는 연구원

- 포커스 그룹용

포함 기준

  • 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
  • 18세 이상 남성 또는 여성.
  • 제2형 당뇨병의 진단.
  • 휴대폰에 액세스할 수 있습니다(휴대폰 소유자의 허가 하에 공유 액세스 허용).
  • 필요한 경우 도움을 받아 휴대전화를 사용하여 간단한 메시지(문자 메시지 또는 스마트폰 애플리케이션 내의 메시징 포함)를 보내거나 검색할 수 있습니다.

제외 기준

연구에 참여하기 전에 영국 밖으로 이사함

기대 수용도 조사 및 경험 수용도 조사를 위해

포함 기준

  • 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
  • 18세 이상.
  • 제2형 당뇨병의 진단.
  • 휴대폰에 액세스할 수 있습니다(휴대폰 소유자의 허가 하에 공유 액세스 허용).
  • 필요한 경우 도움을 받아 휴대폰을 사용하여 간단한 메시지(문자 메시지 포함)를 보내거나 검색할 수 있습니다.

제외 기준

  • 고혈당 또는 저혈당으로 입원한지 3개월 이내.
  • 임신 또는 산후 3개월 이내 자가 보고
  • 저체중(예상 수용 가능성은 자가 보고, 경험 수용 가능성은 BMI<18.5)
  • 섭식 장애의 과거 또는 현재 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 경험이 풍부한 수용성 연구
이 연구의 최종 연구는 문자 메시지를 받는 제2형 당뇨병 환자를 포함할 것입니다.
다른: 문자 메시지
행동변화 기법 기반 문자 메시지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제2형 당뇨병 환자를 위한 문자 메시지의 수용 가능성 경험
기간: 3.5개월
문자 수신 후 인터뷰를 통해 평가
3.5개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예상 수용 가능성
기간: 60분
온라인 설문조사를 통해 평가
60분
의도된 행동 변화 기법에 대한 충실도 평가
기간: 60분

문자 메시지가 의도한 행동 변화 기술을 얼마나 잘 나타내는지. 각 행동 변화 기술에 대해 참여자는 행동 변화 기술(BCT) v1 분류법(Michie et al., 2013, doi: 10.1007/s12160-013-9486-6)에서 기술의 제목과 설명을 제공받게 됩니다. 그런 다음 샘플 메시지. 각 메시지에 대해 참가자는 "이 메시지가 위에 정의된 [특정 기술]을 얼마나 잘 반영합니까?"라는 질문을 받습니다. 응답은 1(매우 좋지 않음)에서 10(매우 잘함)까지 10점 척도로 제공되었습니다.

이 척도는 문자 메시지를 개발하는 이전 작업에서 사용되었습니다(Bartlett et al., 2020, doi: 10.2196/15989).
60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Manchester

협력자

Northern Care Alliance NHS Foundation Trust
University of Oxford
Manchester University NHS Foundation Trust

수사관

  • 수석 연구원: Kiera Bartlett, PhD, University of Manchester

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 14일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 23일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 30일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NIHR202832

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

참가자의 동의가 있어야 합니다. 비식별 조사 데이터는 코드북으로 업로드 예정 비식별 녹취록 관련 데이터베이스 발견 시 업로드 검토 예정

IPD 공유 기간

2023년 12월까지

IPD 공유 액세스 기준

선택한 데이터베이스에 따라 다름

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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