Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiadomości tekstowe oparte na dowodach ukierunkowane na dietę i aktywność fizyczną

16 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Yvonne Kiera Bartlett, University of Manchester

Opracowywanie wiadomości tekstowych opartych na dowodach w celu ukierunkowania diety i zachowań związanych z aktywnością fizyczną dla osób z cukrzycą typu 2

Badanie to ma na celu opracowanie banku wiadomości tekstowych opartych na technikach zmiany zachowania ukierunkowanych na określone zachowania związane z dietą i aktywnością fizyczną u osób z cukrzycą typu 2

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Opracowanie wiadomości tekstowych, które pomogą osobom z cukrzycą typu 2 (T2D) poprawić dietę i poziom aktywności fizycznej

Co jest znane:

Przestrzeganie zaleceń dotyczących diety i aktywności fizycznej pomaga zmniejszyć ryzyko problemów zdrowotnych u osób z T2D

Samo mówienie ludziom o zdrowej diecie lub idealnym poziomie aktywności fizycznej może nie zmienić tego, co ktoś robi na co dzień. Wiele osób potrzebuje wsparcia w zmianie zachowań zdrowotnych

Techniki zaprojektowane, aby pomóc ludziom zmienić ich zachowanie, takie jak wyznaczanie celów, mogą pomóc ludziom działać

Wiadomości tekstowe mogą być wysyłane do dużej liczby osób niskim kosztem

Aby mieć największe szanse powodzenia, ważne jest, aby komunikaty były a) akceptowalne dla osób je otrzymujących oraz b) wykorzystywały techniki pomagające ludziom wprowadzać zmiany

Jak śledczy zamierzają osiągnąć swój cel:

Kiedy prosisz kogoś o przestrzeganie zdrowej diety lub większą aktywność fizyczną, może to odnosić się do zmiany wielu różnych zachowań, takich jak spożywanie mniejszej ilości cukru lub mniej tłuszczu i chodzenie każdego dnia. Badacze zaprosili osoby z cukrzycą typu 2, lekarzy, pielęgniarki, dietetyków i badaczy do wzięcia udziału w warsztatach, aby ustalić, które zachowania są najważniejsze dla osób z cukrzycą typu 2. Badacze przyjrzeli się również wcześniejszym badaniom i znaleźli techniki, które pomogły osobom z cukrzycą typu 2 zmienić dietę i poziom aktywności.

Badacze wykonają teraz cztery kroki, aby opracować wiadomości:

  1. Od dwunastu do piętnastu osób z cukrzycą typu 2 weźmie udział w internetowych grupach fokusowych, aby przekazać informacje zwrotne na temat docelowych zachowań i pokierować rozwojem systemu wiadomości tekstowych
  2. W warsztatach weźmie udział od dziesięciu do dwudziestu badaczy. Będą pisać wiadomości przy użyciu technik, które sprawdziły się w poprzednich badaniach, aby ukierunkować ważne zachowania osób z cukrzycą typu 2. Następnie wypełnią ankietę, aby stwierdzić, czy wiadomości są dobrymi przykładami technik.

2. Sześćdziesiąt osób z cukrzycą typu 2 wypełni ankietę, aby powiedzieć nam, czy podobają im się i rozumieją przesłania oraz jak ich zdaniem byłyby przydatne.

3. Czterdzieści osób z cukrzycą typu 2 będzie otrzymywać wiadomości przez okres do 3 miesięcy i weźmie udział w rozmowie telefonicznej, aby pomóc nam zrozumieć ich doświadczenia.

Zaangażowanie i zaangażowanie pacjentów oraz społeczeństwa (PPIE) To badanie zostało opracowane we współpracy z grupą PPIE. Nasz współwnioskodawca PPIE i grupa PPIE będą zaangażowani w podejmowanie kluczowych decyzji i przeglądanie wszelkich materiałów wysyłanych do osób z cukrzycą typu 2.

Co śledczy zrobią z ustaleniami

Dowiedz się, jak te wiadomości mogą stać się częścią rutynowej opieki National Health Service (NHS). Odkrycia zostaną wykorzystane wraz z pracą naszego zespołu nad wysyłaniem wiadomości tekstowych, aby pomóc osobom z cukrzycą typu 2 przyjmować leki.

Wyniki zostaną również opublikowane za pośrednictwem baz danych osób zainteresowanych badaniami, organizacji charytatywnych zajmujących się cukrzycą, grup społecznych, miejsc kultu i publikacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

148

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

  • Na warsztat ekspercki -

Kryteria włączenia: badacze posiadający doświadczenie w zakresie zmiany zachowania, aktywności fizycznej, diety i/lub cukrzycy

- Dla grupy fokusowej

Kryteria przyjęcia

  • Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Mężczyzna lub kobieta, w wieku 18 lat lub więcej.
  • Rozpoznanie cukrzycy typu 2.
  • Ma dostęp do telefonu komórkowego (wspólny dostęp jest dozwolony za zgodą właściciela telefonu)
  • Potrafi korzystać z telefonu komórkowego, jeśli to konieczne z pomocą, do wysyłania lub odbierania krótkich wiadomości (w tym wiadomości tekstowych lub wiadomości w aplikacjach na smartfony).

Kryteria wyłączenia

Wyprowadził się z Anglii przed wzięciem udziału w badaniu

Do przewidywanej ankiety akceptowalności i badania akceptowalności doświadczonych

Kryteria przyjęcia

  • Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Wiek 18 lat lub więcej.
  • Rozpoznanie cukrzycy typu 2.
  • Ma dostęp do telefonu komórkowego (wspólny dostęp jest dozwolony za zgodą właściciela telefonu)
  • Potrafi korzystać z telefonu komórkowego, jeśli to konieczne z pomocą, do wysyłania lub odbierania krótkich wiadomości (w tym wiadomości tekstowych).

Kryteria wyłączenia

  • W ciągu trzech miesięcy od przyjęcia do szpitala z powodu hiperglikemii lub hipoglikemii.
  • Ciąża lub w ciągu trzech miesięcy po porodzie na podstawie samoopisu
  • Niedowaga (w przypadku przewidywanej akceptowalności będzie to samoopis, w przypadku akceptowalności doświadczanej BMI <18,5)
  • Historyczna lub obecna diagnoza zaburzeń odżywiania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Doświadczone badanie akceptowalności
Ostatnie badanie w tym badaniu obejmie osoby z cukrzycą typu 2 otrzymujące wiadomości tekstowe
Inny: Wiadomości SMS
Wiadomości tekstowe oparte na technikach zmiany zachowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczona akceptacja wiadomości tekstowych dla osób z cukrzycą typu 2
Ramy czasowe: 3,5 miesiąca
Oceniane na podstawie wywiadów po otrzymaniu wiadomości tekstowych
3,5 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewidywana akceptowalność
Ramy czasowe: 60 minut
Oceniane za pomocą ankiety internetowej
60 minut
Ocena wierności zamierzonej technice zmiany zachowania
Ramy czasowe: 60 minut

Jak dobrze wiadomości tekstowe reprezentują zamierzoną technikę zmiany zachowania. Dla każdej techniki zmiany zachowania uczestnikom zostanie przedstawiony tytuł i opis techniki z taksonomii Techniki zmiany zachowania (BCT) v1 (Michie i in., 2013, doi: 10.1007/s12160-013-9486-6), oraz następnie przykładowe wiadomości. W przypadku każdej wiadomości uczestnicy zostaną zapytani „Jak dobrze ta wiadomość odzwierciedla [konkretną technikę] zdefiniowaną powyżej?”. Odpowiedzi udzielano na 10-stopniowej skali, gdzie od 1 (niezbyt dobrze) do 10 (bardzo dobrze).

Ta skala była używana w naszej poprzedniej pracy przy opracowywaniu wiadomości tekstowych (Bartlett i in., 2020, doi: 10.2196/15989)
60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Manchester

Współpracownicy

Northern Care Alliance NHS Foundation Trust
University of Oxford
Manchester University NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Kiera Bartlett, PhD, University of Manchester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIHR202832

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Za zgodą uczestnika. Zaplanuj przesłanie zanonimizowanych danych ankiety wraz z książką kodów. Rozważy przesyłanie zanonimizowanych transkryptów, jeśli zostanie znaleziona odpowiednia baza danych

Ramy czasowe udostępniania IPD

Do grudnia 2023 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

W zależności od wybranej bazy danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Wiadomości SMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj