Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bizonyítékokon alapuló szöveges üzenetek a diéta és a fizikai aktivitás megcélzásához

2025. január 16. frissítette: Yvonne Kiera Bartlett, University of Manchester

Bizonyítékokon alapuló szöveges üzenetek kidolgozása a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők étrendjének és fizikai aktivitásának megcélzására

A kutatás célja, hogy viselkedésmódosítási technikákon alapuló szöveges üzenetek bankját fejlessze ki, amely a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek speciális étrendjét és fizikai aktivitását célozza meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cél: Olyan szöveges üzenetek kidolgozása, amelyek segítenek a 2-es típusú cukorbetegségben (T2D) szenvedőknek javítani étrendjüket és fizikai aktivitásukat

Ami ismert:

Az étrenddel és a fizikai aktivitással kapcsolatos tanácsok betartása segít csökkenteni a T2D-s betegek egészségügyi problémáinak kockázatát

Ha pusztán az egészséges táplálkozásról vagy a fizikai aktivitás ideális szintjéről beszélünk az embereknek, az nem változtat azon, amit valaki nap mint nap csinál. Sok embernek szüksége van támogatásra az egészségmagatartás megváltoztatásához

Azok a technikák, amelyek célja az emberek viselkedésének megváltoztatása, például a célok kitűzése, segíthetik az embereket a cselekvésben

Szöveges üzenetek nagyszámú embernek küldhetők alacsony költséggel

A siker legjobb esélye érdekében fontos, hogy az üzenetek a) elfogadhatóak legyenek a fogadó emberek számára, és b) olyan technikákat alkalmazzanak, amelyek segítik az embereket a változtatásokban.

Hogyan érik el céljukat a nyomozók:

Ha arra kérünk valakit, hogy kövessen egy egészséges étrendet vagy végezzen több fizikai tevékenységet, ez arra utalhat, hogy sok különböző viselkedésmódot változtat meg, például kevesebb cukrot vagy kevesebb zsírt eszik, és minden nap sétál. A kutatók 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőket, orvosokat, nővéreket, dietetikusokat és kutatókat hívtak meg egy workshopra, hogy kiderítsék, mely magatartásformák a legfontosabbak a 2-es típusú cukorbetegek számára. A kutatók korábbi kutatásokat is megvizsgáltak, és olyan technikákat találtak, amelyek segítettek a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőknek megváltoztatni az étrendjüket és az aktivitási szintjüket.

A nyomozók most négy lépést követnek az üzenetek kidolgozásához:

  1. Tizenkét-tizenöt 2-es típusú cukorbeteg vesz részt online fókuszcsoportokban, hogy visszajelzést adjon a célzott viselkedésekről, és irányítsa a szöveges üzenetrendszer fejlesztését.
  2. Tíz-húsz kutató vesz részt egy workshopon. Üzeneteket írnak majd a korábbi kutatások során bevált technikákkal, hogy megcélozzák a 2-es típusú cukorbetegek számára fontos viselkedési formákat. Ezután kitöltenek egy felmérést, hogy beszámoljanak arról, hogy az üzenetek jó példák-e a technikákra.

2. Hatvan, 2-es típusú cukorbeteg ember tölt ki egy felmérést, hogy elmondja nekünk, tetszenek-e és megértik-e az üzeneteket, és szerintük mennyire lennének hasznosak.

3. Negyven 2-es típusú cukorbeteg kapja meg az üzeneteket legfeljebb 3 hónapig, és részt vesz egy telefonos interjún, hogy segítsen megérteni tapasztalataikat.

A betegek és a nyilvánosság bevonása és bevonása (PPIE) Ezt a kutatást a PPIE csoporttal közösen fejlesztették ki. PPIE társpályázónk és PPIE csoportunk részt vesz a kulcsfontosságú döntések meghozatalában, és felülvizsgálja a 2-es típusú cukorbetegeknek küldött anyagokat.

Mit fognak tenni a nyomozók a leletekkel

Fedezze fel, hogyan válhatnak ezek az üzenetek a Nemzeti Egészségügyi Szolgálat (NHS) rutinszerű ellátásának részévé. Az eredményeket a csapatunk által végzett munkával együtt használjuk fel, hogy szöveges üzeneteket küldjön, hogy segítse a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőket a gyógyszeres kezelésben.

Az eredményeket a kutatás iránt érdeklődők adatbázisain, a cukorbetegséggel foglalkozó jótékonysági szervezeteken, közösségi csoportokon, istentiszteleti helyeken és kiadványokon keresztül is nyilvánosságra hozzák.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

148

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

  • A szakértői műhelyhez -

Bevételi kritériumok: viselkedésváltozás, fizikai aktivitás, étrend és/vagy cukorbetegség terén jártas kutatók

- Fókuszcsoportnak

Bevételi kritériumok

  • A résztvevő hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.
  • Férfi vagy nő, 18 éves vagy idősebb.
  • A 2-es típusú cukorbetegség diagnózisa.
  • Hozzáférhet egy mobiltelefonhoz (a megosztott hozzáférés a telefon tulajdonosának engedélyével megengedett)
  • Képes mobiltelefont használni, szükség esetén segítséggel rövid üzenetek küldésére vagy lekérésére (beleértve a szöveges üzeneteket vagy az okostelefon-alkalmazásokon belüli üzenetküldést).

Kizárási kritériumok

Mielőtt részt vett a vizsgálatban, elköltözött Angliából

A várható elfogadhatósági felméréshez és a tapasztalt elfogadhatósági vizsgálathoz

Bevételi kritériumok

  • A résztvevő hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.
  • 18 éves vagy idősebb.
  • A 2-es típusú cukorbetegség diagnózisa.
  • Hozzáférhet egy mobiltelefonhoz (a megosztott hozzáférés a telefon tulajdonosának engedélyével megengedett)
  • Képes mobiltelefont használni, szükség esetén segítséggel rövid üzenetek (beleértve a szöveges üzeneteket is) küldésére vagy lekérésére.

Kizárási kritériumok

  • A hiperglikémia vagy hipoglikémia miatti kórházi felvételt követő három hónapon belül.
  • Terhes vagy a szülés után három hónapon belül önbevallás alapján
  • Alulsúly (a várható elfogadhatósághoz ez önbevallás alapján történik, a tapasztalt elfogadhatóság esetén a BMI <18,5)
  • Evészavar történelmi vagy jelenlegi diagnózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Tapasztalt elfogadhatósági vizsgálat
A kutatás utolsó tanulmányában a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő emberek kapnak szöveges üzeneteket
Viselkedésmódosítási technikákon alapuló szöveges üzenetek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők számára a szöveges üzenetek tapasztalt elfogadhatósága
Időkeret: 3,5 hónap
A szöveges üzenetek kézhezvételét követő interjúk alapján értékelték
3,5 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Várható elfogadhatóság
Időkeret: 60 perc
Online felméréssel értékelték
60 perc
A tervezett viselkedésmódosítási technikához való hűség minősítése
Időkeret: 60 perc

Milyen jól tükrözik a szöveges üzenetek a tervezett viselkedésmódosítási technikát. Minden viselkedésmódosítási technikánál a résztvevők bemutatják a technika címét és leírását a Behavior Change Technique (BCT) v1 taxonómiájából (Michie et al., 2013, doi: 10.1007/s12160-013-9486-6), és majd mintaüzenetek. Minden egyes üzenetnél a résztvevők megkérdezik: „Mennyire tükrözi ez az üzenet a fent meghatározott [specifikus technikát]?”. A válaszokat 1-től (nem túl jól) 10-ig (nagyon jól) rögzített 10-es skálán adták meg.

Ezt a skálát használtuk korábbi, szöveges üzeneteket fejlesztő munkánkban (Bartlett et al., 2020, doi: 10.2196/15989)

60 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kiera Bartlett, PhD, University of Manchester

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 30.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIHR202832

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A résztvevő hozzájárulásától függően. Az azonosítatlan felmérési adatok kódkönyvvel való feltöltésének megtervezése Megvizsgálja az azonosítatlan átiratok feltöltését, ha megfelelő adatbázist talál

IPD megosztási időkeret

2023 decemberéig

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A kiválasztott adatbázistól függően

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel