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以证据为基础的短信,以控制饮食和身体活动

2025年1月16日 更新者:Yvonne Kiera Bartlett、University of Manchester

开发基于证据的短信以针对 2 型糖尿病患者的饮食和身体活动行为

这项研究旨在开发一个基于行为改变技术的短信库,针对 2 型糖尿病患者的特定饮食和身体活动行为

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

目的:开发可帮助 2 型糖尿病 (T2D) 患者改善饮食和身体活动水平的短信

已知的是:

遵循饮食和身体活动建议有助于降低 T2D 患者出现健康问题的风险

仅仅告诉人们健康的饮食或理想的身体活动水平可能不会改变人们的日常行为。 许多人需要支持来改变健康行为

旨在帮助人们改变行为的技术,例如设定目标,可以帮助人们采取行动

短信可以发送给大量的人,成本低

为了获得最大的成功机会,重要的是信息 a) 为接收信息的人所接受,以及 b) 使用技巧来帮助人们做出改变

调查人员将如何实现他们的目标:

当要求某人遵循健康饮食或进行更多体育锻炼时,这可能指的是改变许多不同的行为,例如少吃糖或少吃脂肪以及每天步行。 研究人员邀请 2 型糖尿病患者、医生、护士、营养师和研究人员参加一个研讨会,以确定哪些行为对 2 型糖尿病患者来说最重要。 研究人员还研究了之前的研究,发现了一些技术可以帮助 2 型糖尿病患者改变他们的饮食和活动水平。

调查人员现在将按照四个步骤来开发消息:

  1. 十二至十五名2型糖尿病患者将参与在线焦点小组,提供有关目标行为的反馈并指导短信系统的开发
  2. 十到二十名研究人员将参加一个研讨会。 他们将使用在先前研究中有效的技术来编写消息,以针对 2 型糖尿病患者的重要行为。 然后他们将完成一项调查,以报告这些消息是否是这些技术的好例子。

2. 60 名 2 型糖尿病患者将完成一项调查,告诉我们他们是否喜欢和理解这些信息,以及他们认为这些信息的用处。

3. 40 名2 型糖尿病患者将收到长达3 个月的信息,并通过电话参与采访,以帮助我们了解他们的经历。

患者和公众参与和参与 (PPIE) 这项研究是由一个 PPIE 小组开发的。 我们的 PPIE 共同申请人和 PPIE 小组将参与关键决策并审查发送给 2 型糖尿病患者的任何材料。

调查人员将如何处理调查结果

探索这些信息如何成为常规国民健康服务 (NHS) 护理的一部分。 这些发现将与我们团队正在进行的工作一起使用,该工作旨在发送短信以帮助 2 型糖尿病患者服药。

调查结果还将通过对研究感兴趣的人、糖尿病慈善机构、社区团体、礼拜场所和出版物的数据库进行公布。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

148

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Manchester、英国、M139PL
        • University of Manchester

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

  • 对于专家研讨会 -

纳入标准:在行为改变、身体活动、饮食和/或糖尿病方面具有专业知识的研究人员

- 对于焦点小组

纳入标准

  • 参与者愿意并且能够对参与研究给予知情同意。
  • 男女不限,18岁或以上。
  • 2 型糖尿病的诊断。
  • 可以使用手机(在手机所有者的许可下允许共享访问)
  • 能够使用手机,必要时在帮助下发送或检索简短消息(包括短信或智能手机应用程序中的消息)。

排除标准

在参加研究之前搬出英国

对于预期的可接受性调查和经验丰富的可接受性研究

纳入标准

  • 参与者愿意并且能够对参与研究给予知情同意。
  • 18岁或以上。
  • 2 型糖尿病的诊断。
  • 可以使用手机(在手机所有者的许可下允许共享访问)
  • 能够使用手机,必要时在帮助下发送或检索简短消息(包括短信)。

排除标准

  • 因高血糖或低血糖入院后三个月内。
  • 怀孕或产后三个月内自行报告
  • 体重过轻(对于预期的可接受性,这将通过自我报告,对于经验丰富的可接受性,BMI<18.5)
  • 饮食失调的历史或当前诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:经验丰富的可接受性研究
这项研究的最后一项研究将让 2 型糖尿病患者接收短信
基于行为改变技术的短信

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
经验丰富的 2 型糖尿病患者短信的可接受性
大体时间:3.5个月
通过收到短信后的采访进行评估
3.5个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
预期的可接受性
大体时间:60分钟
通过在线调查评估
60分钟
对预期行为改变技术的保真度评级
大体时间:60分钟

短信在多大程度上代表了他们预期的行为改变技术。 对于每种行为改变技术,将向参与者展示来自行为改变技术 (BCT) v1 分类法的标题和技术描述(Michie 等人,2013 年,doi:10.1007/s12160-013-9486-6),以及然后示例消息。 对于每条消息,参与者将被问到“这条消息如何反映上面定义的[特定技术]?”。 答案以 10 分制给出,范围从 1(不太好)到 10(很好)。

我们之前开发短信的工作中已经使用了该比例尺(Bartlett 等人,2020 年,doi:10.2196/15989)

60分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kiera Bartlett, PhD、University of Manchester

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月14日

初级完成 (实际的)

2023年11月23日

研究完成 (实际的)

2024年6月30日

研究注册日期

首次提交

2022年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月30日

首次发布 (实际的)

2022年12月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月16日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NIHR202832

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

经参与者同意。 计划用密码本上传去识别化的调查数据 如果找到相关数据库,将探索上传去识别化的成绩单

IPD 共享时间框架

到 2023 年 12 月

IPD 共享访问标准

取决于所选的数据库

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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