Todisteisiin perustuvat tekstiviestit ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden kohdistamiseksi
Todisteisiin perustuvien tekstiviestien kehittäminen tyypin 2 diabetesta sairastavien ihmisten ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuskäyttäytymisen kohdistamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Kehittää tekstiviestejä, jotka auttavat tyypin 2 diabeetikoita (T2D) parantamaan ruokavaliotaan ja fyysistä aktiivisuuttaan
Mitä tiedetään:
Ruokavalio- ja liikuntaohjeiden noudattaminen auttaa vähentämään T2D-potilaiden terveysongelmien riskiä
Pelkästään terveellisestä ruokavaliosta tai ihanteellisista fyysisen aktiivisuuden tasoista kertominen ei välttämättä muuta sitä, mitä joku tekee päivittäin. Monet ihmiset tarvitsevat tukea muuttaakseen terveyskäyttäytymistä
Tekniikat, jotka on suunniteltu auttamaan ihmisiä muuttamaan käyttäytymistään, kuten tavoitteiden asettaminen, voivat auttaa ihmisiä toimimaan
Tekstiviestejä voidaan lähettää suurelle joukolle ihmisiä edulliseen hintaan
Parhaan onnistumisen kannalta on tärkeää, että viestit ovat a) hyväksyttäviä niitä vastaanottaville ihmisille ja b) käyttävät tekniikoita, jotka auttavat ihmisiä tekemään muutoksia
Kuinka tutkijat aikovat saavuttaa tavoitteensa:
Kun pyydät jotakuta noudattamaan terveellistä ruokavaliota tai lisäämään fyysistä aktiivisuutta, tämä voi tarkoittaa useiden erilaisten käyttäytymisten muuttamista, kuten sokerin tai rasvan vähentämistä ja kävelyä joka päivä. Tutkijat kutsuivat tyypin 2 diabetesta sairastavia ihmisiä, lääkäreitä, sairaanhoitajia, ravitsemusterapeutteja ja tutkijoita osallistumaan työpajaan selvittääkseen, mitkä käyttäytymiset ovat tyypin 2 diabeetikkojen tärkeimpiä. Tutkijat ovat myös tarkastelleet aiempia tutkimuksia ja löytäneet tekniikoita, jotka ovat auttaneet tyypin 2 diabeetikoita muuttamaan ruokavaliotaan ja aktiivisuuttaan.
Tutkijat seuraavat neljä vaihetta viestien kehittämiseksi:
- 12-15 tyypin 2 diabeetikkoa osallistuu online-fokusryhmiin antamaan palautetta kohdekäyttäytymisestä ja ohjaamaan tekstiviestijärjestelmän kehitystä.
- Työpajaan osallistuu 10–20 tutkijaa. He kirjoittavat viestejä käyttäen tekniikoita, jotka ovat toimineet aiemmissa tutkimuksissa kohdistaakseen tärkeitä käyttäytymismalleja tyypin 2 diabetesta sairastaville. Tämän jälkeen he täyttävät kyselyn ja raportoivat, ovatko viestit hyviä esimerkkejä tekniikoista.
2. Kuusikymmentä tyypin 2 diabetesta sairastavaa henkilöä vastaa kyselyyn ja kertoo, pitävätkö he viesteistä ja ymmärtävätkö he niitä ja kuinka hyödyllisiä ne heidän mielestään olisivat.
3. Neljäkymmentä tyypin 2 diabeetikkoa vastaanottaa viestejä jopa 3 kuukauden ajan ja osallistuu puhelinhaastatteluun auttaakseen meitä ymmärtämään heidän kokemuksiaan.
Potilaiden ja yleisön osallistuminen ja sitoutuminen (PPIE) Tämä tutkimus on kehitetty yhdessä PPIE-ryhmän kanssa. PPIE-hakijamme ja PPIE-ryhmämme osallistuvat keskeisiin päätöksiin ja tarkistavat kaikki tyypin 2 diabetesta sairastaville lähetettävät materiaalit.
Mitä tutkijat tekevät havainnon kanssa
Tutki, kuinka näistä viesteistä voi tulla osa kansallisen terveyspalvelun (NHS) rutiinihoitoa. Löydöksiä hyödynnetään yhdessä tiimimme tekemän työn kanssa, jonka tarkoituksena on lähettää tekstiviestejä auttaakseen tyypin 2 diabeetikoita ottamaan lääkkeensä.
Löydökset julkistetaan myös tutkimuksesta kiinnostuneiden ihmisten tietokantojen, diabetes-hyväntekeväisyysjärjestöjen, yhteisöryhmien, hartauspaikkojen ja julkaisujen kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M139PL
- University of Manchester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
- Asiantuntijapajaan -
Osallistumiskriteerit: tutkijat, joilla on kokemusta käyttäytymisen muutoksista, fyysisestä aktiivisuudesta, ruokavaliosta ja/tai diabeteksesta
- Kohderyhmälle
Sisällyttämiskriteerit
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
- Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias.
- Diagnoosi tyypin 2 diabetes.
- Hänellä on pääsy matkapuhelimeen (jaettu käyttö on sallittu puhelimen omistajan luvalla)
- Pystyy käyttämään matkapuhelinta tarvittaessa avustuksella lyhyiden viestien lähettämiseen tai hakemiseen (mukaan lukien tekstiviestit tai viestit älypuhelinsovellusten sisällä).
Poissulkemiskriteerit
Muutti pois Englannista ennen tutkimukseen osallistumista
Odotetun hyväksyttävyystutkimuksen ja kokeneen hyväksyttävyystutkimuksen osalta
Sisällyttämiskriteerit
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
- Diagnoosi tyypin 2 diabetes.
- Hänellä on pääsy matkapuhelimeen (jaettu käyttö on sallittu puhelimen omistajan luvalla)
- Pystyy käyttämään matkapuhelinta tarvittaessa avustuksella lyhyiden viestien (mukaan lukien tekstiviestien) lähettämiseen tai hakemiseen.
Poissulkemiskriteerit
- Kolmen kuukauden sisällä hyperglykemian tai hypoglykemian vuoksi sairaalahoidosta.
- Raskaana tai kolmen kuukauden sisällä synnytyksestä oman ilmoituksen mukaan
- Alipainoinen (ennakoidun hyväksyttävyyden osalta tämä tehdään itseraportin perusteella, kokeneen hyväksyttävyyden BMI <18,5)
- Syömishäiriön historiallinen tai nykyinen diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kokenut hyväksyttävyystutkimus
Tämän tutkimuksen viimeiseen tutkimukseen osallistuvat tyypin 2 diabetesta sairastavat ihmiset, jotka saavat tekstiviestejä
|
Käyttäytymisen muutostekniikoihin perustuvat tekstiviestit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokenut tekstiviestien hyväksyntä tyypin 2 diabetesta sairastaville
Aikaikkuna: 3,5 kuukautta
|
Arvioitu haastatteluilla tekstiviestien vastaanottamisen jälkeen
|
3,5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Odotettu hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Arvioitu verkkokyselyn kautta
|
60 minuuttia
|
|
Luokitus uskollisuudesta suunnitellulle käyttäytymisen muutostekniikalle
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Kuinka hyvin tekstiviestit edustavat suunniteltua käyttäytymisen muutostekniikkaa. Jokaisen käyttäytymisen muutostekniikan osalta osallistujille esitetään tekniikan nimi ja kuvaus Behavior change Technique (BCT) v1 -taksonomiasta (Michie et al., 2013, doi: 10.1007/s12160-013-9486-6) ja sitten esimerkkiviestejä. Jokaisen viestin kohdalla osallistujilta kysytään "Kuinka hyvin tämä viesti heijastaa yllä määriteltyä [erityistä tekniikkaa]?". Vastaukset annettiin 10 pisteen asteikolla ankkuroituna 1 (ei kovin hyvin) 10:een (erittäin hyvin). Tätä asteikkoa on käytetty aikaisemmassa tekstiviestien kehittämistyössämme (Bartlett et al., 2020, doi: 10.2196/15989) |
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kiera Bartlett, PhD, University of Manchester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Michie S, Richardson M, Johnston M, Abraham C, Francis J, Hardeman W, Eccles MP, Cane J, Wood CE. The behavior change technique taxonomy (v1) of 93 hierarchically clustered techniques: building an international consensus for the reporting of behavior change interventions. Ann Behav Med. 2013 Aug;46(1):81-95. doi: 10.1007/s12160-013-9486-6.
- Bartlett YK, Farmer A, Rea R, French DP. Use of Brief Messages Based on Behavior Change Techniques to Encourage Medication Adherence in People With Type 2 Diabetes: Developmental Studies. J Med Internet Res. 2020 May 13;22(5):e15989. doi: 10.2196/15989.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIHR202832
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .