Messages texte fondés sur des données probantes pour cibler l'alimentation et l'activité physique
Élaboration de messages textuels fondés sur des données probantes pour cibler le régime alimentaire et le comportement en matière d'activité physique des personnes atteintes de diabète sucré de type 2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : développer des SMS qui aident les personnes atteintes de diabète de type 2 (DT2) à améliorer leur alimentation et leur niveau d'activité physique
Ce qui est connu:
Suivre les conseils en matière d'alimentation et d'activité physique aide à réduire le risque de problèmes de santé pour les personnes atteintes de DT2
Le simple fait de parler aux gens d'une alimentation saine ou de niveaux idéaux d'activité physique peut ne pas changer ce que quelqu'un fait au jour le jour. De nombreuses personnes ont besoin d'aide pour changer leurs comportements en matière de santé
Les techniques conçues pour aider les gens à changer leur comportement, comme se fixer des objectifs, peuvent aider les gens à agir
Les messages texte peuvent être envoyés à un grand nombre de personnes, pour un faible coût
Pour avoir les meilleures chances de succès, il est important que les messages soient a) acceptables pour les personnes qui les reçoivent et b) utilisent des techniques pour aider les gens à apporter des changements
Comment les enquêteurs vont atteindre leur objectif :
Lorsque vous demandez à quelqu'un de suivre un régime alimentaire sain ou de faire plus d'activité physique, cela peut faire référence à la modification de nombreux comportements différents, tels que manger moins de sucre ou moins de graisse et marcher chaque jour. Les enquêteurs ont invité des personnes atteintes de diabète de type 2, des médecins, des infirmières, des diététistes et des chercheurs à participer à un atelier pour déterminer quels comportements sont les plus importants pour les personnes atteintes de diabète de type 2. Les chercheurs ont également examiné des recherches antérieures et trouvé des techniques qui ont aidé les personnes atteintes de diabète de type 2 à modifier leur alimentation et leur niveau d'activité.
Les enquêteurs vont maintenant suivre quatre étapes pour élaborer les messages :
- Douze à quinze personnes atteintes de diabète de type 2 participeront à des groupes de discussion en ligne pour fournir des commentaires sur les comportements cibles et guider le développement du système de messagerie texte
- Dix à vingt chercheurs participeront à un atelier. Ils rédigeront des messages en utilisant les techniques qui ont fonctionné dans des recherches antérieures pour cibler des comportements importants pour les personnes atteintes de diabète de type 2. Ils rempliront ensuite une enquête pour indiquer si les messages sont de bons exemples des techniques.
2. Soixante personnes atteintes de diabète de type 2 répondront à un sondage pour nous dire si elles aiment et comprennent les messages et à quel point elles pourraient être utiles.
3. Quarante personnes atteintes de diabète de type 2 recevront les messages jusqu'à 3 mois et participeront à un entretien téléphonique pour nous aider à comprendre leurs expériences.
Implication et engagement des patients et du public (PPIE) Cette recherche a été développée avec un groupe PPIE. Notre codemandeur PPIE et notre groupe PPIE seront impliqués dans les décisions clés et examineront tout matériel envoyé aux personnes atteintes de diabète de type 2.
Ce que les enquêteurs feront des résultats
Découvrez comment ces messages peuvent faire partie des soins de routine du National Health Service (NHS). Les résultats seront utilisés avec le travail que fait notre équipe pour envoyer des SMS pour aider les personnes atteintes de diabète de type 2 à prendre leurs médicaments.
Les résultats seront également rendus publics par le biais de bases de données de personnes intéressées par la recherche, d'associations caritatives pour le diabète, de groupes communautaires, de lieux de culte et de publications.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Manchester, Royaume-Uni, M139PL
- University of Manchester
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
- Pour l'atelier expert -
Critères d'inclusion : chercheurs spécialisés dans le changement de comportement, l'activité physique, l'alimentation et/ou le diabète
- Pour groupe de discussion
Critère d'intégration
- Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.
- Homme ou femme, âgé de 18 ans ou plus.
- Un diagnostic de diabète de type 2.
- A accès à un téléphone mobile (l'accès partagé est autorisé avec l'autorisation du propriétaire du téléphone)
- Capable d'utiliser un téléphone mobile, si nécessaire avec aide, pour envoyer ou récupérer de brefs messages (y compris des messages texte ou des messages dans des applications de smartphone).
Critère d'exclusion
A quitté l'Angleterre avant de participer à l'étude
Pour l'enquête d'acceptabilité anticipée et l'étude d'acceptabilité expérimentée
Critère d'intégration
- Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.
- Âgé de 18 ans ou plus.
- Un diagnostic de diabète de type 2.
- A accès à un téléphone mobile (l'accès partagé est autorisé avec l'autorisation du propriétaire du téléphone)
- Capable d'utiliser un téléphone portable, si nécessaire avec aide, pour envoyer ou récupérer des messages courts (y compris des SMS).
Critère d'exclusion
- Dans les trois mois suivant une hospitalisation pour hyperglycémie ou hypoglycémie.
- Enceinte ou dans les trois mois post-partum par auto-déclaration
- Insuffisance pondérale (pour l'acceptabilité anticipée, ce sera par auto-déclaration, pour l'acceptabilité expérimentée IMC <18,5)
- Diagnostic historique ou actuel d'un trouble de l'alimentation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Étude d'acceptabilité expérimentée
L'étude finale de cette recherche impliquera des personnes atteintes de diabète de type 2 recevant les messages texte
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SMS basés sur des techniques de changement de comportement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité des SMS pour les personnes atteintes de diabète de type 2
Délai: 3,5 mois
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Évalué par le biais d'entretiens après avoir reçu les SMS
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3,5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité anticipée
Délai: 60 minutes
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Évalué par sondage en ligne
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60 minutes
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Évaluation de la fidélité à la technique de changement de comportement prévue
Délai: 60 minutes
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Dans quelle mesure les messages texte représentent-ils la technique de changement de comportement prévue. Pour chaque technique de changement de comportement, les participants recevront le titre et la description de la technique de la taxonomie Behavior change Technique (BCT) v1 (Michie et al., 2013, doi : 10.1007/s12160-013-9486-6), et puis des exemples de messages. Pour chaque message, il sera demandé aux participants "Dans quelle mesure ce message reflète-t-il la [technique spécifique] telle que définie ci-dessus ?". Les réponses étaient données sur une échelle de 10 points allant de 1 (pas très bien) à 10 (très bien). Cette échelle a été utilisée dans nos travaux précédents sur le développement de SMS (Bartlett et al., 2020, doi : 10.2196/15989) |
60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kiera Bartlett, PhD, University of Manchester
Publications et liens utiles
Publications générales
- Michie S, Richardson M, Johnston M, Abraham C, Francis J, Hardeman W, Eccles MP, Cane J, Wood CE. The behavior change technique taxonomy (v1) of 93 hierarchically clustered techniques: building an international consensus for the reporting of behavior change interventions. Ann Behav Med. 2013 Aug;46(1):81-95. doi: 10.1007/s12160-013-9486-6.
- Bartlett YK, Farmer A, Rea R, French DP. Use of Brief Messages Based on Behavior Change Techniques to Encourage Medication Adherence in People With Type 2 Diabetes: Developmental Studies. J Med Internet Res. 2020 May 13;22(5):e15989. doi: 10.2196/15989.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIHR202832
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .