Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Evidensbaserade textmeddelanden för att rikta in sig på kost och fysisk aktivitet

16 januari 2025 uppdaterad av: Yvonne Kiera Bartlett, University of Manchester

Utveckla evidensbaserade textmeddelanden för att rikta in sig på diet och fysiskt aktivitetsbeteende för personer med typ 2-diabetes mellitus

Denna forskning syftar till att utveckla en bank av textmeddelanden baserade på beteendeförändringstekniker som riktar in sig på specifika diet- och fysiska aktivitetsbeteenden hos personer med typ 2-diabetes

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Att utveckla textmeddelanden som hjälper personer med typ 2-diabetes (T2D) att förbättra sin kost och fysiska aktivitetsnivå

Vad är känt:

Att följa råd om kost och fysisk aktivitet hjälper till att minska risken för hälsoproblem för personer med T2D

Att bara berätta för folk om en hälsosam kost, eller idealiska nivåer av fysisk aktivitet kanske inte förändrar vad någon gör från dag till dag. Många människor behöver stöd för att förändra hälsobeteenden

Tekniker utformade för att hjälpa människor att ändra sitt beteende, som att sätta upp mål, kan hjälpa människor att agera

Textmeddelanden kan skickas till ett stort antal personer, till en låg kostnad

För bästa chans att lyckas är det viktigt att budskapen är a) acceptabla för de personer som tar emot dem och b) använder tekniker för att hjälpa människor att göra förändringar

Hur utredarna ska uppnå sitt mål:

När man ber någon att följa en hälsosam diet eller göra mer fysisk aktivitet kan detta hänvisa till att man ändrar många olika beteenden som att äta mindre socker eller mindre fett och att gå varje dag. Utredarna bjöd in personer med typ 2-diabetes, läkare, sjuksköterskor, dietister och forskare att delta i en workshop för att ta reda på vilka beteenden som är de viktigaste för personer med typ 2-diabetes att göra. Utredarna har också tittat på tidigare forskning och hittat tekniker som har hjälpt personer med typ 2-diabetes att ändra sin kost och sin aktivitetsnivå.

Utredarna kommer nu att följa fyra steg för att utveckla meddelandena:

  1. Tolv till femton personer med typ 2-diabetes kommer att delta i fokusgrupper online för att ge feedback om målbeteenden och vägleda utvecklingen av textmeddelandesystemet
  2. Tio till tjugo forskare kommer att delta i en workshop. De kommer att skriva meddelanden med hjälp av de tekniker som har fungerat i tidigare forskning för att rikta in sig på viktiga beteenden för personer med typ 2-diabetes. De kommer sedan att fylla i en undersökning för att rapportera om meddelandena är bra exempel på teknikerna.

2. Sextio personer med typ 2-diabetes kommer att fylla i en undersökning för att berätta om de gillar och förstår budskapen och hur användbara de tror att de skulle vara.

3. Fyrtio personer med typ 2-diabetes kommer att få meddelandena i upp till 3 månader och delta i en intervju via telefon för att hjälpa oss förstå deras erfarenheter.

Patient och allmänhetens engagemang och engagemang (PPIE) Denna forskning har utvecklats med en PPIE-grupp. Vår PPIE-medsökande och PPIE-grupp kommer att vara involverade i viktiga beslut och granska allt material som skickas till personer med typ 2-diabetes.

Vad utredarna kommer att göra med resultaten

Utforska hur dessa meddelanden kan bli en del av rutinmässig National Health Service (NHS) vård. Resultaten kommer att användas tillsammans med det arbete som vårt team gör med att skicka ut textmeddelanden för att hjälpa personer med typ 2-diabetes att ta sin medicin.

Resultaten kommer också att publiceras genom databaser med personer som är intresserade av forskning, diabetes välgörenhetsorganisationer, samhällsgrupper, platser för tillbedjan och publikationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

148

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Manchester, Storbritannien, M139PL
        • University of Manchester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

  • För expertverkstaden -

Inklusionskriterier: forskare med expertis inom beteendeförändring, fysisk aktivitet, kost och/eller diabetes

- För fokusgrupp

Inklusionskriterier

  • Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien.
  • Man eller kvinna, 18 år eller äldre.
  • En diagnos av typ 2-diabetes.
  • Har tillgång till en mobiltelefon (delad åtkomst är tillåten med tillstånd av telefonägaren)
  • Kan använda en mobiltelefon, vid behov med hjälp, för att skicka eller hämta korta meddelanden (inklusive textmeddelanden eller meddelanden i smartphoneapplikationer).

Exklusions kriterier

Flyttade från England innan han deltog i studien

För den förväntade acceptansundersökningen och erfarna acceptansstudien

Inklusionskriterier

  • Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien.
  • 18 år eller äldre.
  • En diagnos av typ 2-diabetes.
  • Har tillgång till en mobiltelefon (delad åtkomst är tillåten med tillstånd av telefonägaren)
  • Kan använda en mobiltelefon, vid behov med hjälp, för att skicka eller hämta korta meddelanden (inklusive textmeddelanden).

Exklusions kriterier

  • Inom tre månader efter en sjukhusinläggning för hyperglykemi eller hypoglykemi.
  • Gravid eller inom tre månader efter förlossningen genom självrapportering
  • Undervikt (För förväntad acceptans kommer detta att vara genom självrapportering, för upplevd acceptans BMI <18,5)
  • Historisk eller aktuell diagnos av en ätstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Erfaren acceptansstudie
Den sista studien i denna forskning kommer att involvera personer med typ 2-diabetes som får textmeddelandena
Textmeddelanden baserade på beteendeförändringstekniker

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Erfaren acceptans av textmeddelandena för personer med typ 2-diabetes
Tidsram: 3,5 månader
Bedöms genom intervjuer efter att ha tagit emot sms:en
3,5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förväntad acceptans
Tidsram: 60 minuter
Bedöms genom onlineundersökning
60 minuter
Bedömning av trohet mot avsedd beteendeförändringsteknik
Tidsram: 60 minuter

Hur väl textmeddelandena representerar deras avsedda beteendeförändringsteknik. För varje beteendeförändringsteknik kommer deltagarna att presenteras med titeln och beskrivningen av tekniken från taxonomin Behavior Change Technique (BCT) v1 (Michie et al., 2013, doi: 10.1007/s12160-013-9486-6), och sedan exempelmeddelanden. För varje meddelande kommer deltagarna att få frågan "Hur väl speglar detta meddelande den [specifika tekniken] som definieras ovan?". Svaren gavs på en 10-gradig skala förankrad med 1 (inte särskilt bra) till 10 (mycket bra).

Denna skala har använts i vårt tidigare arbete med att utveckla textmeddelanden (Bartlett et al., 2020, doi: 10.2196/15989)

60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kiera Bartlett, PhD, University of Manchester

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juli 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

23 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2022

Första postat (Faktisk)

7 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Med förbehåll för deltagarens samtycke. Planera att ladda upp avidentifierade undersökningsdata med kodbok Kommer att utforska uppladdning av avidentifierade utskrifter om en relevant databas hittas

Tidsram för IPD-delning

Senast i december 2023

Kriterier för IPD Sharing Access

Beroende på vald databas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera