Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evidensbaserte tekstmeldinger for å målrette kosthold og fysisk aktivitet

16. januar 2025 oppdatert av: Yvonne Kiera Bartlett, University of Manchester

Utvikle evidensbaserte tekstmeldinger for å målrette diett og fysisk aktivitetsatferd for personer med type 2 diabetes mellitus

Denne forskningen tar sikte på å utvikle en bank med tekstmeldinger basert på atferdsendringsteknikker rettet mot spesifikk diett og fysisk aktivitetsatferd hos personer med type 2-diabetes

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å utvikle tekstmeldinger som hjelper personer med diabetes type 2 (T2D) med å forbedre kostholdet og fysisk aktivitetsnivå

Hva er kjent:

Å følge råd om kosthold og fysisk aktivitet bidrar til å redusere risikoen for helseproblemer for personer med T2D

Bare det å fortelle folk om et sunt kosthold, eller ideelle nivåer av fysisk aktivitet, endrer kanskje ikke hva noen gjør fra dag til dag. Mange mennesker trenger støtte for å endre helseatferd

Teknikker utviklet for å hjelpe folk med å endre atferd, som å sette seg mål, kan hjelpe folk til å handle

Tekstmeldinger kan sendes til et stort antall mennesker, for en lav kostnad

For best sjanse for å lykkes er det viktig at meldingene er a) akseptable for personene som mottar dem og b) bruker teknikker for å hjelpe folk til å gjøre endringer

Hvordan etterforskerne skal nå målet sitt:

Når du ber noen om å følge et sunt kosthold eller gjøre mer fysisk aktivitet, kan dette referere til å endre mange forskjellige atferder som å spise mindre sukker eller mindre fett og gå tur hver dag. Etterforskerne inviterte personer med type 2-diabetes, leger, sykepleiere, dietister og forskere til å delta i en workshop for å finne ut hvilken atferd som er viktigst for personer med type 2-diabetes. Etterforskerne har også sett på tidligere forskning og funnet teknikker som har hjulpet personer med type 2-diabetes med å endre kosthold og aktivitetsnivå.

Etterforskerne vil nå følge fire trinn for å utvikle meldingene:

  1. Tolv til femten personer med diabetes type 2 vil delta i nettbaserte fokusgrupper for å gi tilbakemelding om målatferden og veilede utviklingen av tekstmeldingssystemet
  2. Ti til tjue forskere skal delta på en workshop. De vil skrive meldinger ved å bruke teknikkene som har fungert i tidligere forskning for å målrette mot viktig atferd for personer med type 2-diabetes. De vil deretter gjennomføre en spørreundersøkelse for å rapportere om meldingene er gode eksempler på teknikkene.

2. Seksti personer med diabetes type 2 vil fullføre en undersøkelse for å fortelle oss om de liker og forstår meldingene og hvor nyttige de tror de ville være.

3. Førti personer med type 2-diabetes vil motta meldingene i opptil 3 måneder og delta i et intervju over telefon for å hjelpe oss å forstå deres erfaringer.

Pasient- og offentlig involvering og engasjement (PPIE) Denne forskningen er utviklet med en PPIE-gruppe. Vår PPIE-medsøker og PPIE-gruppen vil være involvert i viktige beslutninger og gjennomgå alt materiale som sendes til personer med type 2-diabetes.

Hva vil etterforskerne gjøre med funnene

Utforsk hvordan disse meldingene kan bli en del av rutinemessig National Health Service (NHS) omsorg. Funnene vil bli brukt sammen med arbeidet vårt team gjør med å sende ut tekstmeldinger for å hjelpe personer med type 2 diabetes å ta medisinene sine.

Funnene vil også bli publisert gjennom databaser med personer som er interessert i forskning, diabetes veldedige organisasjoner, samfunnsgrupper, steder for tilbedelse og publikasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

148

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Manchester, Storbritannia, M139PL
        • University of Manchester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

  • For ekspertverkstedet -

Inkluderingskriterier: forskere med ekspertise på atferdsendring, fysisk aktivitet, kosthold og/eller diabetes

- For fokusgruppe

Inklusjonskriterier

  • Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien.
  • Mann eller kvinne, 18 år eller eldre.
  • En diagnose av type 2 diabetes.
  • Har tilgang til en mobiltelefon (delt tilgang er tillatt med tillatelse fra telefoneier)
  • Kunne bruke en mobiltelefon, om nødvendig med hjelp, til å sende eller hente korte meldinger (inkludert tekstmeldinger eller meldinger i smarttelefonapplikasjoner).

Eksklusjonskriterier

Flyttet ut av England før han deltok i studien

For den forventede akseptabilitetsundersøkelsen og erfarne akseptabilitetsundersøkelsen

Inklusjonskriterier

  • Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien.
  • 18 år eller eldre.
  • En diagnose av type 2 diabetes.
  • Har tilgang til en mobiltelefon (delt tilgang er tillatt med tillatelse fra telefoneier)
  • Kunne bruke en mobiltelefon, om nødvendig med hjelp, til å sende eller hente korte meldinger (inkludert tekstmeldinger).

Eksklusjonskriterier

  • Innen tre måneder etter sykehusinnleggelse for hyperglykemi eller hypoglykemi.
  • Gravid eller innen tre måneder etter fødsel ved egenmelding
  • Undervekt (For forventet akseptabilitet vil dette være ved egenrapportering, for erfaren akseptabel BMI <18,5)
  • Historisk eller nåværende diagnose av en spiseforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Erfaren akseptabilitetsstudie
Den siste studien i denne forskningen vil involvere personer med diabetes type 2 som mottar tekstmeldingene
Tekstmeldinger basert på atferdsendringsteknikker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Erfart aksept av tekstmeldingene for personer med diabetes type 2
Tidsramme: 3,5 måneder
Vurdert gjennom intervjuer etter å ha mottatt tekstmeldingene
3,5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forventet akseptabilitet
Tidsramme: 60 minutter
Vurdert gjennom nettundersøkelse
60 minutter
Vurdering av troskap til tiltenkt atferdsendringsteknikk
Tidsramme: 60 minutter

Hvor godt tekstmeldingene representerer deres tiltenkte atferdsendringsteknikk. For hver atferdsendringsteknikk vil deltakerne bli presentert med tittelen og beskrivelsen av teknikken fra Behavior Change Technique (BCT) v1-taksonomien (Michie et al., 2013, doi: 10.1007/s12160-013-9486-6), og deretter eksempelmeldinger. For hver melding vil deltakerne bli spurt "Hvor godt gjenspeiler denne meldingen den [spesifikke teknikken] som definert ovenfor?". Svarene ble gitt på en 10-punkts skala forankret med 1 (ikke veldig bra) til 10 (veldig bra).

Denne skalaen har blitt brukt i vårt tidligere arbeid med å utvikle tekstmeldinger (Bartlett et al., 2020, doi: 10.2196/15989)

60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kiera Bartlett, PhD, University of Manchester

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

23. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Med forbehold om deltakerens samtykke. Planlegg å laste opp avidentifiserte undersøkelsesdata med kodebok Vil utforske opplasting av avidentifiserte transkripsjoner hvis en relevant database blir funnet

IPD-delingstidsramme

Innen desember 2023

Tilgangskriterier for IPD-deling

Avhengig av den valgte databasen

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere