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Mensagens de texto baseadas em evidências para direcionar dieta e atividade física

12 de maio de 2023 atualizado por: Yvonne Kiera Bartlett, University of Manchester

Desenvolvendo mensagens de texto baseadas em evidências para direcionar o comportamento de dieta e atividade física para pessoas com diabetes mellitus tipo 2

Esta pesquisa tem como objetivo desenvolver um banco de mensagens de texto com base em técnicas de mudança de comportamento visando comportamentos específicos de dieta e atividade física em pessoas com diabetes tipo 2

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: Desenvolver mensagens de texto que ajudem pessoas com diabetes tipo 2 (DM2) a melhorar sua dieta e nível de atividade física

O que é conhecido:

Seguir os conselhos de dieta e atividade física ajuda a reduzir o risco de problemas de saúde para pessoas com DM2

Apenas falar às pessoas sobre uma dieta saudável ou níveis ideais de atividade física pode não mudar o que alguém faz no dia-a-dia. Muitas pessoas precisam de apoio para mudar comportamentos de saúde

Técnicas projetadas para ajudar as pessoas a mudar seu comportamento, como estabelecer metas, podem ajudar as pessoas a agir

Mensagens de texto podem ser enviadas para um grande número de pessoas, por um baixo custo

Para obter a melhor chance de sucesso, é importante que as mensagens sejam a) aceitáveis ​​para as pessoas que as recebem e b) usem técnicas para ajudar as pessoas a fazer mudanças

Como os investigadores vão atingir seu objetivo:

Ao pedir a alguém para seguir uma dieta saudável ou fazer mais atividade física, isso pode se referir à mudança de muitos comportamentos diferentes, como comer menos açúcar ou menos gordura e caminhar todos os dias. Os pesquisadores convidaram pessoas com diabetes tipo 2, médicos, enfermeiros, nutricionistas e pesquisadores para participar de um workshop para descobrir quais comportamentos são os mais importantes para as pessoas com diabetes tipo 2. Os pesquisadores também analisaram pesquisas anteriores e encontraram técnicas que ajudaram pessoas com diabetes tipo 2 a mudar sua dieta e níveis de atividade.

Os investigadores seguirão agora quatro etapas para desenvolver as mensagens:

  1. Doze a quinze pessoas com diabetes tipo 2 participarão de grupos focais on-line para fornecer feedback sobre os comportamentos-alvo e orientar o desenvolvimento do sistema de mensagens de texto
  2. Dez a vinte pesquisadores participarão de um workshop. Eles escreverão mensagens usando as técnicas que funcionaram em pesquisas anteriores para direcionar comportamentos importantes para pessoas com diabetes tipo 2. Eles então completarão uma pesquisa para relatar se as mensagens são bons exemplos das técnicas.

2. Sessenta pessoas com diabetes tipo 2 responderão a uma pesquisa para nos dizer se gostaram e entenderam as mensagens e o quanto acham que elas seriam úteis.

3. Quarenta pessoas com diabetes tipo 2 receberão as mensagens por até 3 meses e participarão de uma entrevista por telefone para nos ajudar a entender suas experiências.

Envolvimento e Engajamento do Paciente e do Público (PPIE) Esta pesquisa foi desenvolvida com um grupo do PPIE. Nosso co-requerente do PPIE e o grupo do PPIE estarão envolvidos em decisões importantes e revisarão todos os materiais enviados a pessoas com diabetes tipo 2.

O que os investigadores farão com as descobertas

Explore como essas mensagens podem se tornar parte dos cuidados de rotina do Serviço Nacional de Saúde (NHS). As descobertas serão usadas em conjunto com o trabalho que nossa equipe está realizando para enviar mensagens de texto para ajudar pessoas com diabetes tipo 2 a tomar seus medicamentos.

Os resultados também serão divulgados por meio de bancos de dados de pessoas interessadas em pesquisas, instituições de caridade para diabetes, grupos comunitários, locais de culto e publicações.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

135

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

  • Para o workshop especializado -

Critérios de inclusão: pesquisadores com experiência em mudança de comportamento, atividade física, dieta e/ou diabetes

- Para grupo focal

Critério de inclusão

  • O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo.
  • Masculino ou feminino, com idade igual ou superior a 18 anos.
  • Um diagnóstico de diabetes tipo 2.
  • Tem acesso a um telemóvel (o acesso partilhado é permitido com autorização do proprietário do telemóvel)
  • Capaz de usar um telefone celular, se necessário com ajuda, para enviar ou recuperar mensagens breves (incluindo mensagens de texto ou mensagens em aplicativos de smartphone).

Critério de exclusão

Saiu da Inglaterra antes de participar do estudo

Para a pesquisa de aceitabilidade antecipada e o estudo de aceitabilidade experiente

Critério de inclusão

  • O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo.
  • Com idade igual ou superior a 18 anos.
  • Um diagnóstico de diabetes tipo 2.
  • Tem acesso a um telemóvel (o acesso partilhado é permitido com autorização do proprietário do telemóvel)
  • Capaz de usar um telefone celular, se necessário com ajuda, para enviar ou recuperar mensagens curtas (incluindo mensagens de texto).

Critério de exclusão

  • Dentro de três meses de uma internação hospitalar por hiperglicemia ou hipoglicemia.
  • Grávida ou até três meses após o parto por autorrelato
  • Abaixo do peso (para aceitabilidade antecipada, isso será por auto-relato, para aceitabilidade experiente IMC <18,5)
  • Diagnóstico histórico ou atual de um transtorno alimentar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Estudo de aceitabilidade experiente
O estudo final desta pesquisa envolverá pessoas com diabetes tipo 2 recebendo as mensagens de texto
Outro: Mensagens de texto
Mensagens de texto baseadas em técnicas de mudança de comportamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experimentado Aceitabilidade das mensagens de texto para pessoas com diabetes tipo 2
Prazo: 3,5 meses
Avaliado por meio de entrevistas após o recebimento das mensagens de texto
3,5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade Antecipada
Prazo: 60 minutos
Avaliado por meio de pesquisa online
60 minutos
Avaliação da fidelidade à técnica de mudança de comportamento pretendida
Prazo: 60 minutos

Quão bem as mensagens de texto representam a técnica de mudança de comportamento pretendida. Para cada técnica de mudança de comportamento, os participantes receberão o título e a descrição da técnica da taxonomia Behavior change Technique (BCT) v1 (Michie et al., 2013, doi: 10.1007/s12160-013-9486-6) e em seguida, amostras de mensagens. Para cada mensagem, será perguntado aos participantes "Quão bem esta mensagem reflete a [técnica específica] definida acima?". As respostas foram dadas em uma escala de 10 pontos ancorados de 1 (não muito bem) a 10 (muito bem).

Essa escala foi utilizada em nosso trabalho anterior desenvolvendo mensagens de texto (Bartlett et al., 2020, doi: 10.2196/15989)
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Manchester

Colaboradores

Northern Care Alliance NHS Foundation Trust
University of Oxford
Manchester University NHS Foundation Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Kiera Bartlett, PhD, University of Manchester

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de julho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

29 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NIHR202832

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Sujeito ao consentimento do participante. Planeje o upload dos dados de pesquisa não identificados com o livro de código Explorará o upload de transcrições não identificadas se um banco de dados relevante for encontrado

Prazo de Compartilhamento de IPD

Até dezembro de 2023

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Depende do banco de dados escolhido

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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