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Evidenzbasierte Textnachrichten zur gezielten Ernährung und körperlichen Aktivität

12. Mai 2023 aktualisiert von: Yvonne Kiera Bartlett, University of Manchester

Entwicklung evidenzbasierter Textnachrichten zum gezielten Ernährungs- und Bewegungsverhalten von Menschen mit Typ-2-Diabetes mellitus

Diese Forschung zielt darauf ab, eine Datenbank von Textnachrichten zu entwickeln, die auf Techniken zur Verhaltensänderung basieren, die auf spezifisches Ernährungs- und Bewegungsverhalten bei Menschen mit Typ-2-Diabetes abzielen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Entwicklung von Textnachrichten, die Menschen mit Typ-2-Diabetes (T2D) helfen, ihre Ernährung und ihr körperliches Aktivitätsniveau zu verbessern

Was bekannt ist:

Die Befolgung von Ernährungs- und Bewegungsratschlägen trägt dazu bei, das Risiko von Gesundheitsproblemen für Menschen mit T2D zu verringern

Menschen einfach nur von einer gesunden Ernährung oder dem idealen Maß an körperlicher Aktivität zu erzählen, ändert möglicherweise nichts an dem, was jemand täglich tut. Viele Menschen brauchen Unterstützung, um ihr Gesundheitsverhalten zu ändern

Techniken, die Menschen helfen sollen, ihr Verhalten zu ändern, wie z. B. das Setzen von Zielen, können Menschen beim Handeln helfen

Textnachrichten können zu geringen Kosten an eine große Anzahl von Personen gesendet werden

Um die besten Erfolgsaussichten zu erzielen, ist es wichtig, dass die Botschaften a) für die Empfänger akzeptabel sind und b) Techniken verwenden, die den Menschen helfen, Änderungen vorzunehmen

So erreichen die Ermittler ihr Ziel:

Wenn Sie jemanden bitten, sich gesund zu ernähren oder mehr körperliche Aktivität zu betreiben, könnte sich dies auf die Änderung vieler verschiedener Verhaltensweisen beziehen, z. B. weniger Zucker oder weniger Fett zu essen und jeden Tag zu Fuß zu gehen. Die Forscher luden Menschen mit Typ-2-Diabetes, Ärzte, Krankenschwestern, Ernährungsberater und Forscher ein, an einem Workshop teilzunehmen, um herauszufinden, welche Verhaltensweisen für Menschen mit Typ-2-Diabetes am wichtigsten sind. Die Forscher haben sich auch frühere Forschungsergebnisse angesehen und Techniken gefunden, die Menschen mit Typ-2-Diabetes geholfen haben, ihre Ernährung und ihr Aktivitätsniveau zu ändern.

Die Ermittler werden nun vier Schritte befolgen, um die Nachrichten zu entwickeln:

  1. Zwölf bis fünfzehn Personen mit Typ-2-Diabetes werden an Online-Fokusgruppen teilnehmen, um Feedback zu den Zielverhalten zu geben und die Entwicklung des Textnachrichtensystems zu leiten
  2. An einem Workshop nehmen zehn bis zwanzig Forschende teil. Sie werden Nachrichten schreiben, indem sie die Techniken verwenden, die in früheren Forschungen funktioniert haben, um auf wichtige Verhaltensweisen für Menschen mit Typ-2-Diabetes abzuzielen. Sie werden dann eine Umfrage ausfüllen, um zu berichten, ob die Nachrichten gute Beispiele für die Techniken sind.

2. Sechzig Personen mit Typ-2-Diabetes werden an einer Umfrage teilnehmen, um uns mitzuteilen, ob sie die Botschaften mögen und verstehen und wie nützlich sie ihrer Meinung nach sind.

3. Vierzig Menschen mit Typ-2-Diabetes erhalten die Nachrichten bis zu 3 Monate lang und nehmen an einem telefonischen Interview teil, um uns zu helfen, ihre Erfahrungen zu verstehen.

Patienten- und Öffentlichkeitsbeteiligung und -engagement (PPIE) Diese Forschung wurde mit einer PPIE-Gruppe entwickelt. Unser PPIE-Mitantragsteller und unsere PPIE-Gruppe werden an wichtigen Entscheidungen beteiligt sein und alle Materialien prüfen, die an Menschen mit Typ-2-Diabetes gesendet werden.

Was die Ermittler mit den Funden machen

Erfahren Sie, wie diese Nachrichten Teil der Routineversorgung des National Health Service (NHS) werden können. Die Ergebnisse werden zusammen mit der Arbeit unseres Teams zum Versenden von Textnachrichten verwendet, um Menschen mit Typ-2-Diabetes bei der Einnahme ihrer Medikamente zu helfen.

Die Ergebnisse werden auch über Datenbanken von an Forschung interessierten Personen, Diabetes-Wohltätigkeitsorganisationen, Gemeindegruppen, Andachtsstätten und Veröffentlichungen veröffentlicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

135

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

  • Für die Expertenwerkstatt -

Einschlusskriterien: Forscher mit Expertise in Verhaltensänderung, körperlicher Aktivität, Ernährung und/oder Diabetes

- Für Fokusgruppe

Einschlusskriterien

  • Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
  • Männlich oder weiblich, ab 18 Jahren.
  • Eine Diagnose von Typ-2-Diabetes.
  • Hat Zugriff auf ein Mobiltelefon (gemeinsamer Zugriff ist mit Erlaubnis des Telefonbesitzers erlaubt)
  • Kann ein Mobiltelefon verwenden, falls erforderlich mit Hilfe, um kurze Nachrichten zu senden oder abzurufen (einschließlich Textnachrichten oder Nachrichten innerhalb von Smartphone-Anwendungen).

Ausschlusskriterien

Vor der Teilnahme an der Studie aus England ausgewandert

Für die Umfrage zur erwarteten Akzeptanz und die Studie zur erfahrenen Akzeptanz

Einschlusskriterien

  • Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
  • Ab 18 Jahren.
  • Eine Diagnose von Typ-2-Diabetes.
  • Hat Zugriff auf ein Mobiltelefon (gemeinsamer Zugriff ist mit Erlaubnis des Telefonbesitzers erlaubt)
  • Kann ein Mobiltelefon verwenden, falls erforderlich mit Hilfe, um kurze Nachrichten (einschließlich Textnachrichten) zu senden oder abzurufen.

Ausschlusskriterien

  • Innerhalb von drei Monaten nach einer Krankenhauseinweisung wegen Hyperglykämie oder Hypoglykämie.
  • Schwanger oder innerhalb von drei Monaten nach der Geburt nach Selbstauskunft
  • Untergewicht (Für erwartete Akzeptanz erfolgt dies durch Selbstauskunft, für erfahrene Akzeptanz BMI < 18,5)
  • Historische oder aktuelle Diagnose einer Essstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Erfahrene Akzeptanzstudie
Die abschließende Studie dieser Forschung wird Menschen mit Typ-2-Diabetes umfassen, die die Textnachrichten erhalten
Sonstiges: Textnachrichten
Textnachrichten basierend auf Verhaltensänderungstechniken

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfahrene Akzeptanz der Textnachrichten für Menschen mit Typ-2-Diabetes
Zeitfenster: 3,5 Monate
Bewertet durch Interviews nach Erhalt der Textnachrichten
3,5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Voraussichtliche Akzeptanz
Zeitfenster: 60 Minuten
Bewertet durch Online-Umfrage
60 Minuten
Bewertung der Treue zur beabsichtigten Verhaltensänderungstechnik
Zeitfenster: 60 Minuten

Wie gut die Textnachrichten die beabsichtigte Verhaltensänderungstechnik darstellen. Für jede Technik zur Verhaltensänderung werden den Teilnehmern der Titel und die Beschreibung der Technik aus der Taxonomie der Behavior Change Technique (BCT) v1 (Michie et al., 2013, doi: 10.1007/s12160-013-9486-6) und dann Beispielnachrichten. Für jede Nachricht werden die Teilnehmer gefragt: „Wie gut spiegelt diese Nachricht die [spezielle Technik] wie oben definiert wider?“. Die Antworten wurden auf einer 10-Punkte-Skala gegeben, die mit 1 (nicht sehr gut) bis 10 (sehr gut) verankert war.

Diese Skala wurde in unserer früheren Arbeit zur Entwicklung von Textnachrichten verwendet (Bartlett et al., 2020, doi: 10.2196/15989).
60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Manchester

Mitarbeiter

Northern Care Alliance NHS Foundation Trust
University of Oxford
Manchester University NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Kiera Bartlett, PhD, University of Manchester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juli 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. August 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

29. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIHR202832

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Vorbehaltlich der Zustimmung der Teilnehmer. Planen Sie das Hochladen der deidentifizierten Umfragedaten mit Codebook. Wird das Hochladen von deidentifizierten Transkripten prüfen, wenn eine relevante Datenbank gefunden wird

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Bis Dezember 2023

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Abhängig von der gewählten Datenbank

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Typ 2 Diabetes

Klinische Studien zur Textnachrichten

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