Mensajes de texto basados en evidencia para orientar la dieta y la actividad física
Desarrollo de mensajes de texto basados en evidencia para orientar el comportamiento de la dieta y la actividad física para personas con diabetes mellitus tipo 2
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Objetivo: Desarrollar mensajes de texto que ayuden a las personas con diabetes tipo 2 (DT2) a mejorar su dieta y nivel de actividad física
Lo que se sabe:
Seguir los consejos de dieta y actividad física ayuda a reducir el riesgo de problemas de salud para las personas con DT2
El simple hecho de informar a las personas sobre una dieta saludable o los niveles ideales de actividad física puede no cambiar lo que alguien hace día a día. Muchas personas necesitan apoyo para cambiar sus hábitos de salud
Las técnicas diseñadas para ayudar a las personas a cambiar su comportamiento, como establecer metas, pueden ayudar a las personas a actuar.
Los mensajes de texto se pueden enviar a un gran número de personas, por un bajo costo
Para tener las mejores posibilidades de éxito, es importante que los mensajes sean a) aceptables para las personas que los reciben y b) utilicen técnicas para ayudar a las personas a realizar cambios.
Cómo los investigadores van a lograr su objetivo:
Al pedirle a alguien que siga una dieta saludable o que haga más actividad física, esto podría referirse a cambiar muchos comportamientos diferentes, como comer menos azúcar o menos grasas y caminar todos los días. Los investigadores invitaron a personas con diabetes tipo 2, médicos, enfermeras, dietistas e investigadores a participar en un taller para determinar qué comportamientos son los más importantes para las personas con diabetes tipo 2. Los investigadores también analizaron investigaciones anteriores y encontraron técnicas que ayudaron a las personas con diabetes tipo 2 a cambiar su dieta y sus niveles de actividad.
Los investigadores ahora seguirán cuatro pasos para desarrollar los mensajes:
- De doce a quince personas con diabetes tipo 2 participarán en grupos de enfoque en línea para brindar retroalimentación sobre los comportamientos objetivo y guiar el desarrollo del sistema de mensajes de texto.
- De diez a veinte investigadores participarán en un taller. Escribirán mensajes utilizando las técnicas que han funcionado en investigaciones anteriores para enfocarse en comportamientos importantes para las personas con diabetes tipo 2. Luego completarán una encuesta para informar si los mensajes son buenos ejemplos de las técnicas.
2. Sesenta personas con diabetes tipo 2 completarán una encuesta para decirnos si les gustan y entienden los mensajes y qué tan útiles creen que serían.
3. Cuarenta personas con diabetes tipo 2 recibirán los mensajes durante un máximo de 3 meses y participarán en una entrevista telefónica para ayudarnos a comprender sus experiencias.
Participación y Compromiso del Paciente y el Público (PPIE) Esta investigación ha sido desarrollada con un grupo del PPIE. Nuestro cosolicitante de PPIE y el grupo de PPIE participarán en las decisiones clave y revisarán cualquier material que se envíe a las personas con diabetes tipo 2.
Qué harán los investigadores con los hallazgos
Explore cómo estos mensajes pueden convertirse en parte de la atención de rutina del Servicio Nacional de Salud (NHS). Los hallazgos se utilizarán junto con el trabajo que está realizando nuestro equipo para enviar mensajes de texto para ayudar a las personas con diabetes tipo 2 a tomar sus medicamentos.
Los hallazgos también se publicarán a través de bases de datos de personas interesadas en la investigación, organizaciones benéficas para la diabetes, grupos comunitarios, lugares de culto y publicaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Manchester, Reino Unido, M139PL
- University of Manchester
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
- Para el taller de expertos -
Criterios de inclusión: investigadores con experiencia en cambio de comportamiento, actividad física, dieta y/o diabetes
- Para grupo focal
Criterios de inclusión
- El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
- Hombre o mujer, mayor de 18 años.
- Un diagnóstico de diabetes tipo 2.
- Tiene acceso a un teléfono móvil (se permite el acceso compartido con el permiso del propietario del teléfono)
- Capaz de usar un teléfono móvil, si es necesario con ayuda, para enviar o recuperar mensajes breves (incluidos mensajes de texto o mensajes dentro de aplicaciones de teléfonos inteligentes).
Criterio de exclusión
Se mudó de Inglaterra antes de participar en el estudio.
Para la encuesta de aceptabilidad anticipada y el estudio de aceptabilidad experimentado
Criterios de inclusión
- El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
- Mayor de 18 años.
- Un diagnóstico de diabetes tipo 2.
- Tiene acceso a un teléfono móvil (se permite el acceso compartido con el permiso del propietario del teléfono)
- Capaz de usar un teléfono móvil, si es necesario con ayuda, para enviar o recuperar mensajes breves (incluidos los mensajes de texto).
Criterio de exclusión
- Dentro de los tres meses de un ingreso hospitalario por hiperglucemia o hipoglucemia.
- Embarazada o dentro de los tres meses posteriores al parto según autoinforme
- Bajo peso (para aceptabilidad anticipada, esto será por autoinforme, para aceptabilidad experimentada, IMC <18.5)
- Diagnóstico histórico o actual de un trastorno alimentario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Estudio de aceptabilidad experimentado
El estudio final de esta investigación involucrará a personas con diabetes tipo 2 que recibirán los mensajes de texto.
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Mensajes de texto basados en técnicas de cambio de comportamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad experimentada de los mensajes de texto para personas con diabetes tipo 2
Periodo de tiempo: 3,5 meses
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Evaluado a través de entrevistas después de recibir los mensajes de texto.
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3,5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad anticipada
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Evaluado a través de encuesta en línea
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60 minutos
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Calificación de la fidelidad a la técnica de cambio de comportamiento prevista
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Qué tan bien los mensajes de texto representan su técnica de cambio de comportamiento prevista. Para cada técnica de cambio de comportamiento, a los participantes se les presentará el título y la descripción de la técnica de la taxonomía de la técnica de cambio de comportamiento (BCT) v1 (Michie et al., 2013, doi: 10.1007/s12160-013-9486-6), y luego ejemplos de mensajes. Para cada mensaje, se preguntará a los participantes "¿Qué tan bien refleja este mensaje la [técnica específica] como se definió anteriormente?". Las respuestas se dieron en una escala de 10 puntos anclada con 1 (no muy bien) a 10 (muy bien). Esta escala se ha utilizado en nuestro trabajo anterior en el desarrollo de mensajes de texto (Bartlett et al., 2020, doi: 10.2196/15989) |
60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kiera Bartlett, PhD, University of Manchester
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Michie S, Richardson M, Johnston M, Abraham C, Francis J, Hardeman W, Eccles MP, Cane J, Wood CE. The behavior change technique taxonomy (v1) of 93 hierarchically clustered techniques: building an international consensus for the reporting of behavior change interventions. Ann Behav Med. 2013 Aug;46(1):81-95. doi: 10.1007/s12160-013-9486-6.
- Bartlett YK, Farmer A, Rea R, French DP. Use of Brief Messages Based on Behavior Change Techniques to Encourage Medication Adherence in People With Type 2 Diabetes: Developmental Studies. J Med Internet Res. 2020 May 13;22(5):e15989. doi: 10.2196/15989.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIHR202832
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .