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Messaggi di testo basati sull'evidenza per mirare alla dieta e all'attività fisica

16 gennaio 2025 aggiornato da: Yvonne Kiera Bartlett, University of Manchester

Sviluppo di messaggi di testo basati sull'evidenza per indirizzare la dieta e il comportamento dell'attività fisica per le persone con diabete mellito di tipo 2

Questa ricerca mira a sviluppare una banca di messaggi di testo basata su tecniche di cambiamento del comportamento mirate a specifici comportamenti dietetici e di attività fisica nelle persone con diabete di tipo 2

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: sviluppare messaggi di testo che aiutino le persone con diabete di tipo 2 (T2D) a migliorare la loro dieta e il livello di attività fisica

Cosa si sa:

Seguire i consigli sulla dieta e sull'attività fisica aiuta a ridurre il rischio di problemi di salute per le persone con T2D

Il solo dire alla gente di una dieta sana o dei livelli ideali di attività fisica potrebbe non cambiare ciò che qualcuno fa quotidianamente. Molte persone hanno bisogno di supporto per modificare i comportamenti di salute

Le tecniche progettate per aiutare le persone a cambiare il loro comportamento, come la definizione degli obiettivi, possono aiutare le persone ad agire

I messaggi di testo possono essere inviati a un gran numero di persone, a basso costo

Per avere le migliori possibilità di successo, è importante che i messaggi siano a) accettabili per le persone che li ricevono eb) utilizzino tecniche per aiutare le persone ad apportare modifiche

Come gli investigatori raggiungeranno il loro obiettivo:

Quando si chiede a qualcuno di seguire una dieta sana o di fare più attività fisica, questo potrebbe riferirsi al cambiamento di molti comportamenti diversi come mangiare meno zucchero o meno grassi e camminare ogni giorno. I ricercatori hanno invitato persone con diabete di tipo 2, medici, infermieri, dietisti e ricercatori a prendere parte a un seminario per capire quali comportamenti sono i più importanti da fare per le persone con diabete di tipo 2. I ricercatori hanno anche esaminato ricerche precedenti e trovato tecniche che hanno aiutato le persone con diabete di tipo 2 a cambiare la loro dieta e i livelli di attività.

Gli investigatori ora seguiranno quattro passaggi per sviluppare i messaggi:

  1. Da dodici a quindici persone con diabete di tipo 2 parteciperanno a focus group online per fornire feedback sui comportamenti target e guidare lo sviluppo del sistema di messaggi di testo
  2. Da dieci a venti ricercatori prenderanno parte a un workshop. Scriveranno messaggi utilizzando le tecniche che hanno funzionato in ricerche precedenti per indirizzare comportamenti importanti per le persone con diabete di tipo 2. Quindi completeranno un sondaggio per segnalare se i messaggi sono buoni esempi delle tecniche.

2. Sessanta persone con diabete di tipo 2 completeranno un sondaggio per dirci se apprezzano e comprendono i messaggi e quanto utili pensano che possano essere.

3. Quaranta persone con diabete di tipo 2 riceveranno i messaggi per un massimo di 3 mesi e parteciperanno a un colloquio telefonico per aiutarci a capire le loro esperienze.

Partecipazione e coinvolgimento del paziente e del pubblico (PPIE) Questa ricerca è stata sviluppata con un gruppo PPIE. Il nostro co-candidato PPIE e il gruppo PPIE saranno coinvolti nelle decisioni chiave e rivedranno qualsiasi materiale inviato alle persone con diabete di tipo 2.

Cosa faranno gli investigatori con i risultati

Scopri come questi messaggi possono diventare parte delle cure di routine del Servizio Sanitario Nazionale (NHS). I risultati verranno utilizzati insieme al lavoro che il nostro team sta svolgendo per inviare messaggi di testo per aiutare le persone con diabete di tipo 2 a prendere i farmaci.

I risultati saranno anche pubblicizzati attraverso database di persone interessate alla ricerca, enti di beneficenza per il diabete, gruppi comunitari, luoghi di culto e pubblicazioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

148

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Manchester, Regno Unito, M139PL
        • University of Manchester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

  • Per l'officina esperta -

Criteri di inclusione: ricercatori con esperienza in cambiamento comportamentale, attività fisica, dieta e/o diabete

- Per focus group

Criterio di inclusione

  • - Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
  • Maschio o femmina, di età pari o superiore a 18 anni.
  • Una diagnosi di diabete di tipo 2.
  • Ha accesso a un telefono cellulare (l'accesso condiviso è consentito con l'autorizzazione del proprietario del telefono)
  • In grado di utilizzare un telefono cellulare, se necessario con l'aiuto, per inviare o recuperare brevi messaggi (inclusi messaggi di testo o messaggistica all'interno di applicazioni per smartphone).

Criteri di esclusione

Si è trasferito fuori dall'Inghilterra prima di prendere parte allo studio

Per il sondaggio di accettabilità previsto e lo studio di accettabilità con esperienza

Criterio di inclusione

  • - Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
  • A partire dai 18 anni di età.
  • Una diagnosi di diabete di tipo 2.
  • Ha accesso a un telefono cellulare (l'accesso condiviso è consentito con l'autorizzazione del proprietario del telefono)
  • In grado di utilizzare un telefono cellulare, se necessario con aiuto, per inviare o recuperare brevi messaggi (inclusi messaggi di testo).

Criteri di esclusione

  • Entro tre mesi dal ricovero ospedaliero per iperglicemia o ipoglicemia.
  • Gravidanza o entro tre mesi dopo il parto tramite autovalutazione
  • Sottopeso (per l'accettabilità anticipata ciò avverrà mediante autovalutazione, per l'accettabilità con esperienza BMI <18,5)
  • Diagnosi storica o attuale di un disturbo alimentare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Studio di accettabilità con esperienza
Lo studio finale di questa ricerca coinvolgerà le persone con diabete di tipo 2 che ricevono i messaggi di testo
Messaggi di testo basati su tecniche di modifica del comportamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità con esperienza dei messaggi di testo per le persone con diabete di tipo 2
Lasso di tempo: 3,5 mesi
Valutato attraverso interviste dopo aver ricevuto i messaggi di testo
3,5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità anticipata
Lasso di tempo: 60 minuti
Valutazione tramite sondaggio online
60 minuti
Valutazione della fedeltà alla tecnica di cambiamento comportamentale prevista
Lasso di tempo: 60 minuti

Quanto bene i messaggi di testo rappresentano la tecnica di cambiamento del comportamento prevista. Per ogni tecnica di cambiamento comportamentale, ai partecipanti verrà presentato il titolo e la descrizione della tecnica dalla tassonomia v1 della tecnica di cambiamento comportamentale (BCT) (Michie et al., 2013, doi: 10.1007/s12160-013-9486-6), e quindi esempi di messaggi. Per ogni messaggio verrà chiesto ai partecipanti "Quanto bene questo messaggio riflette la [tecnica specifica] come definita sopra?". Le risposte sono state fornite su una scala a 10 punti ancorata da 1 (non molto bene) a 10 (molto bene).

Questa scala è stata utilizzata nel nostro lavoro precedente sviluppando messaggi di testo (Bartlett et al., 2020, doi: 10.2196/15989)

60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kiera Bartlett, PhD, University of Manchester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

23 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIHR202832

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Previo consenso del partecipante. Pianificare il caricamento dei dati del sondaggio anonimizzati con codebook Esplorerà il caricamento di trascrizioni anonimizzate se viene trovato un database pertinente

Periodo di condivisione IPD

Entro dicembre 2023

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Dipende dal database scelto

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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