Evidence-based sms-berichten om op dieet en lichaamsbeweging te richten
Evidence-based sms-berichten ontwikkelen om dieet- en lichaamsbewegingsgedrag aan te passen voor mensen met diabetes mellitus type 2
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Doel: SMS-berichten ontwikkelen die mensen met diabetes type 2 (T2D) helpen hun dieet en niveau van lichamelijke activiteit te verbeteren
Wat is er bekend:
Het volgen van voedings- en lichaamsbewegingsadviezen helpt het risico op gezondheidsproblemen voor mensen met T2D te verminderen
Alleen maar mensen vertellen over een gezond dieet of ideale niveaus van fysieke activiteit verandert misschien niets aan wat iemand van dag tot dag doet. Veel mensen hebben ondersteuning nodig om gezondheidsgedrag te veranderen
Technieken die zijn ontworpen om mensen te helpen hun gedrag te veranderen, zoals het stellen van doelen, kunnen mensen helpen te handelen
Tegen lage kosten kunnen sms-berichten naar grote aantallen mensen worden verzonden
Voor de beste kans op succes is het belangrijk dat de berichten a) acceptabel zijn voor de mensen die ze ontvangen en b) technieken gebruiken om mensen te helpen veranderingen door te voeren
Hoe de onderzoekers hun doel gaan bereiken:
Wanneer iemand wordt gevraagd om een gezond dieet te volgen of meer te bewegen, kan dit verwijzen naar het veranderen van veel verschillende gedragingen, zoals minder suiker of minder vet eten en elke dag wandelen. De onderzoekers nodigden mensen met diabetes type 2, artsen, verpleegkundigen, diëtisten en onderzoekers uit om deel te nemen aan een workshop om uit te zoeken welk gedrag het belangrijkste is voor mensen met diabetes type 2. De onderzoekers hebben ook eerder onderzoek bekeken en technieken gevonden die mensen met diabetes type 2 hebben geholpen hun dieet en activiteitsniveau te veranderen.
De onderzoekers volgen nu vier stappen om de berichten te ontwikkelen:
- Twaalf tot vijftien mensen met diabetes type 2 zullen deelnemen aan online focusgroepen om feedback te geven over het doelgedrag en om de ontwikkeling van het sms-systeem te begeleiden
- Tien tot twintig onderzoekers nemen deel aan een workshop. Ze zullen berichten schrijven met behulp van de technieken die in eerder onderzoek hebben gewerkt om zich te richten op belangrijk gedrag voor mensen met diabetes type 2. Vervolgens vullen ze een enquête in om te rapporteren of de berichten goede voorbeelden zijn van de technieken.
2. Zestig mensen met diabetes type 2 zullen een enquête invullen om ons te vertellen of ze de berichten leuk vinden en begrijpen en hoe nuttig ze denken dat ze zouden zijn.
3. Veertig mensen met diabetes type 2 ontvangen de berichten gedurende maximaal 3 maanden en nemen deel aan een telefonisch interview om ons te helpen hun ervaringen te begrijpen.
Betrokkenheid en betrokkenheid van de patiënt en het publiek (PPIE) Dit onderzoek is ontwikkeld met een PPIE-groep. Onze PPIE-mede-aanvrager en PPIE-groep zullen worden betrokken bij belangrijke beslissingen en alle materialen beoordelen die naar mensen met type 2-diabetes worden gestuurd.
Wat de onderzoekers met de bevindingen gaan doen
Ontdek hoe deze berichten onderdeel kunnen worden van de routinematige zorg van de National Health Service (NHS). De bevindingen zullen worden gebruikt in combinatie met het werk dat ons team doet om sms-berichten te versturen om mensen met diabetes type 2 te helpen hun medicatie in te nemen.
Bevindingen zullen ook worden gepubliceerd via databases van mensen die geïnteresseerd zijn in onderzoek, liefdadigheidsinstellingen voor diabetes, gemeenschapsgroepen, gebedshuizen en publicaties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M139PL
- University of Manchester
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
- Voor de vakwerkplaats -
Inclusiecriteria: onderzoekers met expertise op het gebied van gedragsverandering, fysieke activiteit, voeding en/of diabetes
- Voor focusgroep
Inclusiecriteria
- Deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
- Man of vrouw, 18 jaar of ouder.
- Een diagnose diabetes type 2.
- Heeft toegang tot een mobiele telefoon (gedeelde toegang is toegestaan met toestemming van de eigenaar van de telefoon)
- In staat om, indien nodig met hulp, een mobiele telefoon te gebruiken om korte berichten te verzenden of op te halen (inclusief sms-berichten of berichten binnen smartphone-applicaties).
Uitsluitingscriteria
Verhuisd uit Engeland voorafgaand aan deelname aan de studie
Voor het verwachte aanvaardbaarheidsonderzoek en het ervaren aanvaardbaarheidsonderzoek
Inclusiecriteria
- Deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
- 18 jaar of ouder.
- Een diagnose diabetes type 2.
- Heeft toegang tot een mobiele telefoon (gedeelde toegang is toegestaan met toestemming van de eigenaar van de telefoon)
- In staat om, indien nodig met hulp, een mobiele telefoon te gebruiken om korte berichten (ook tekstberichten) te verzenden of op te halen.
Uitsluitingscriteria
- Binnen drie maanden na ziekenhuisopname wegens hyperglykemie of hypoglykemie.
- Zwanger of binnen drie maanden na de bevalling door zelfrapportage
- Ondergewicht (voor verwachte aanvaardbaarheid zal dit door zelfrapportage zijn, voor ervaren aanvaardbaarheid BMI <18,5)
- Historische of huidige diagnose van een eetstoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Ervaren acceptatieonderzoek
Bij de laatste studie in dit onderzoek zullen mensen met diabetes type 2 betrokken zijn bij het ontvangen van de sms-berichten
|
Sms-berichten op basis van technieken voor gedragsverandering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaren Acceptatie van de sms-berichten voor mensen met diabetes type 2
Tijdsspanne: 3,5 maand
|
Beoordeeld door middel van interviews na ontvangst van de sms-berichten
|
3,5 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verwachte aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Beoordeeld via online enquête
|
60 minuten
|
|
Beoordeling van trouw aan de beoogde gedragsveranderingstechniek
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Hoe goed de sms-berichten hun beoogde gedragsveranderingstechniek weergeven. Voor elke techniek voor gedragsverandering krijgen deelnemers de titel en beschrijving van de techniek uit de taxonomie voor gedragsveranderingstechniek (BCT) v1 (Michie et al., 2013, doi: 10.1007/s12160-013-9486-6), en dan voorbeeldberichten. Voor elk bericht wordt de deelnemers gevraagd "Hoe goed weerspiegelt dit bericht de [specifieke techniek] zoals hierboven gedefinieerd?". Antwoorden werden gegeven op een 10-puntsschaal verankerd met 1 (niet erg goed) tot 10 (zeer goed). Deze schaal is gebruikt in ons eerdere werk om tekstberichten te ontwikkelen (Bartlett et al., 2020, doi: 10.2196/15989) |
60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kiera Bartlett, PhD, University of Manchester
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Michie S, Richardson M, Johnston M, Abraham C, Francis J, Hardeman W, Eccles MP, Cane J, Wood CE. The behavior change technique taxonomy (v1) of 93 hierarchically clustered techniques: building an international consensus for the reporting of behavior change interventions. Ann Behav Med. 2013 Aug;46(1):81-95. doi: 10.1007/s12160-013-9486-6.
- Bartlett YK, Farmer A, Rea R, French DP. Use of Brief Messages Based on Behavior Change Techniques to Encourage Medication Adherence in People With Type 2 Diabetes: Developmental Studies. J Med Internet Res. 2020 May 13;22(5):e15989. doi: 10.2196/15989.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIHR202832
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .