このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

心血管の健康と HIV に関するテキスト教育 (TEACH-HIV)

2023年3月13日 更新者：University of California, San Francisco
全体的な目的は、HIV 陽性者 (PLWH) の心血管リスクを軽減するための教育テキスト メッセージの有効性を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

260

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Megan McLaughlin, MD, MPH
  • 電話番号：628-206-8037
  • メール：teachhiv@ucsf.edu

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94110
        • 募集
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
        • コンタクト：
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • 募集
        • University of California San Francisco
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • HIV陽性
  • 40歳以上
  • 英語を話す

除外基準:

  • -既存の臨床的アテローム性動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）
  • 妊娠中
  • -インフォームドコンセントを提供したくない/提供できない
  • スマートフォンを所有していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入アーム
介入部門は、最大 6 か月間、携帯電話のテキスト メッセージを介して HIV と心臓病のリスクに関する教育を受けます。 週に 3 ～ 5 回テキスト メッセージを受信します。 メッセージには、HIV と心臓病のリスクに関する情報、および心臓病のリスクを軽減する方法に関する情報が含まれます。 介入部門は、デジタル研究プラットフォームを介して簡単な月次調査も受け取ります。
行動：デジタル教育メッセージ
最大 6 か月間の携帯電話のテキスト メッセージによる教育。
介入なし：コントロールアーム
コントロール アームは、教育テキスト メッセージを受信しません。 彼らは、デジタル調査プラットフォームを介して簡単な月次調査を受け取ります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧がコントロールされている参加者の割合
時間枠：6ヵ月
電子健康記録 (EHR) に記録されている血圧が 130/80 mmHg 未満の参加者の割合。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
制御された心血管危険因子の数
時間枠：6ヵ月
合計8つの危険因子：食事、身体活動、ニコチン曝露、睡眠の健康、体格指数、血中脂質、血糖、血圧。 リスク要因は、自己報告と EHR データを使用して評価されます。 危険因子の管理は、米国心臓協会 (AHA) の Life's Essential 8 に基づいて定義されます。
6ヵ月
心血管リスクの自己認識
時間枠：6ヵ月
脂質管理 (PALM) レジストリの患者およびプロバイダーの評価から適合した質問を使用して、自己報告によって測定されます。
6ヵ月
収縮期血圧
時間枠：6ヵ月
EHRデータを用いて評価。
6ヵ月
コレステロール
時間枠：6ヵ月
非 HDL コレステロール、総コレステロール、LDL コレステロール (mg/dL)、EHR データを使用して評価。
6ヵ月
身体活動
時間枠：6ヵ月
国際身体活動アンケート (IPAQ) を使用した自己申告によって測定された分/週。
6ヵ月
身体活動
時間枠：6ヵ月
歩数で計測。
6ヵ月
地中海式ダイエット
時間枠：6ヵ月
AHA の Life's Essential 8 によって採点された、アメリカ人のための地中海式食事パターン (MEPA) ツールを使用して測定されました。スコアの範囲は 0 ～ 16 で、スコアが高いほど結果が良好であることを表します。
6ヵ月
現在の喫煙者の割合
時間枠：6ヵ月
自己申告で測定。
6ヵ月
血糖コントロール
時間枠：6ヵ月
ヘモグロビン A1c と空腹時血糖の EHR データを使用して評価されます。 血糖コントロールは、AHA の Life's Essential 8 の定義に基づいて定義されます。
6ヵ月
ボディ・マス・インデックス
時間枠：6ヵ月
EHR データを使用して kg/m2 で評価されます。
6ヵ月
ガイドラインに基づく治療を受けている患者の割合
時間枠：6ヵ月
アメリカ心臓協会/アメリカ心臓病学会 (AHA/ACC) のガイドラインに基づく治療基準を満たす患者のうち、降圧薬、スタチン、アスピリンを服用している患者の割合。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, San Francisco

協力者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

捜査官

  • 主任研究者：Megan McLaughlin, MD, MPH、University of California, San Francisco

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月12日

一次修了 (予想される)

2024年7月1日

研究の完了 (予想される)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月29日

最初の投稿 (実際)

2022年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月13日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 22-36653
  • T32HL007731 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

デジタル教育メッセージの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Albania

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する