Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Textutbildning om kardiovaskulär hälsa och HIV (TEACH-HIV)

4 juni 2025 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Det övergripande målet är att utvärdera effektiviteten av pedagogiska textmeddelanden för att minska kardiovaskulär risk bland personer som lever med HIV (PLWH).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

260

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Megan McLaughlin, MD, MPH
  • Telefonnummer: 628-206-8037
  • E-post: teachhiv@ucsf.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
        • Rekrytering
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • Rekrytering
        • University of California San Francisco
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hivpositiv
  • Minst 40 år
  • Engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Befintlig klinisk aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom (ASCVD)
  • Gravid
  • Vill inte/kan inte ge informerat samtycke
  • Äger ingen smartphone

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention Arm
Interventionsarmen kommer att få utbildning om hiv- och hjärtsjukdomsrisk via mobiltelefonsms i upp till 6 månader. De kommer att få sms:en 3-5 gånger i veckan. Budskapen kommer att innehålla information om HIV och risk för hjärtsjukdomar och information om hur man kan minska risken för hjärtsjukdomar. Insatsarmen kommer också att få korta månatliga undersökningar via en digital forskningsplattform.
Beteende: Digitala pedagogiska meddelanden
Utbildning via mobiltelefonsms i upp till 6 månader.
Inget ingripande: Kontrollarm
Kontrollarmen kommer inte att ta emot de pedagogiska textmeddelandena. De kommer att få korta månatliga undersökningar via en digital forskningsplattform.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare med kontrollerat blodtryck
Tidsram: 6 månader
Andel deltagare med blodtryck < 130/80 mmHg som registrerats i elektronisk journal (EPJ).
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal kontrollerade kardiovaskulära riskfaktorer
Tidsram: 6 månader
Totalt 8 riskfaktorer: kost, fysisk aktivitet, nikotinexponering, sömnhälsa, body mass index, blodlipider, blodsocker, blodtryck. Riskfaktorer kommer att bedömas med hjälp av självrapportering och EPJ-data. Riskfaktorkontroll kommer att definieras utifrån American Heart Associations (AHA) Life's Essential 8.
6 månader
Självupplevd kardiovaskulär risk
Tidsram: 6 månader
Mätt genom självrapportering med hjälp av frågor anpassade från patientens och vårdgivarens bedömning av lipid management (PALM) register.
6 månader
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 6 månader
Utvärderad med hjälp av EPJ-data.
6 månader
Kolesterol
Tidsram: 6 månader
Icke-HDL-kolesterol, totalt kolesterol, LDL-kolesterol (i mg/dL), utvärderat med hjälp av EHR-data.
6 månader
Fysisk aktivitet
Tidsram: 6 månader
Minuter/vecka, mätt via självrapportering med hjälp av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
6 månader
Fysisk aktivitet
Tidsram: 6 månader
Mäts via stegräkning.
6 månader
Medelhavsdiet
Tidsram: 6 månader
Mäts med hjälp av verktyget Mediterranean Eating Pattern for Americans (MEPA), enligt AHA:s Life's Essential 8. Poäng varierar från 0-16, med högre poäng som representerar bättre resultat.
6 månader
Andel nuvarande rökare
Tidsram: 6 månader
Mäts via självrapportering.
6 månader
Kontroll av blodsocker
Tidsram: 6 månader
Utvärderad med hjälp av EHR-data om hemoglobin A1c och fasteblodsocker. Blodsockerkontroll kommer att definieras utifrån AHA:s Life's Essential 8 definitioner.
6 månader
Body mass Index
Tidsram: 6 månader
Utvärderad i kg/m2 med hjälp av EHR-data.
6 månader
Andel patienter på riktlinjebaserad terapi
Tidsram: 6 månader
Andel patienter på blodtryckssänkande mediciner, statiner och acetylsalicylsyra, bland dem som uppfyller kriterierna för behandling baserad på American Heart Association / American College of Cardiology (AHA/ACC) riktlinjer.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Utredare

  • Huvudutredare: Megan McLaughlin, MD, MPH, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2022

Första postat (Faktisk)

8 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-36653
  • T32HL007731 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera