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Texterziehung über kardiovaskuläre Gesundheit und HIV (TEACH-HIV)

13. März 2023 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Das übergeordnete Ziel besteht darin, die Wirksamkeit von Aufklärungstextnachrichten zur Verringerung des kardiovaskulären Risikos bei Personen mit HIV (PLWH) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

260

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Megan McLaughlin, MD, MPH
  • Telefonnummer: 628-206-8037
  • E-Mail: teachhiv@ucsf.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
        • Rekrutierung
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Rekrutierung
        • University of California San Francisco
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HIV-positiv
  • Mindestens 40 Jahre alt
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Bestehende klinische atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankung (ASCVD)
  • Schwanger
  • Nicht willens/nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Besitzt kein Smartphone

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm
Der Interventionsarm wird bis zu 6 Monate lang per SMS über das Risiko von HIV und Herzerkrankungen aufgeklärt. Sie erhalten die SMS 3-5 Mal pro Woche. Die Botschaften enthalten Informationen über HIV und das Risiko von Herzerkrankungen sowie Informationen darüber, wie das Risiko von Herzerkrankungen verringert werden kann. Über eine digitale Forschungsplattform erhält der Interventionsarm zudem monatliche Kurzbefragungen.
Verhalten: Digitale Bildungsnachrichten
Bildung per Handy-SMS für bis zu 6 Monate.
Kein Eingriff: Steuerarm
Der Steuerarm erhält keine informativen Textnachrichten. Über eine digitale Rechercheplattform erhalten sie monatlich Kurzumfragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer mit kontrolliertem Blutdruck
Zeitfenster: 6 Monate
Anteil der Teilnehmer mit Blutdruck < 130/80 mmHg laut elektronischer Patientenakte (EHR).
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der kontrollierten kardiovaskulären Risikofaktoren
Zeitfenster: 6 Monate
Insgesamt 8 Risikofaktoren: Ernährung, körperliche Aktivität, Nikotinbelastung, Schlafgesundheit, Body-Mass-Index, Blutfette, Blutzucker, Blutdruck. Risikofaktoren werden anhand von Selbstberichten und EHR-Daten bewertet. Die Risikofaktorkontrolle wird auf der Grundlage von Life's Essential 8 der American Heart Association (AHA) definiert.
6 Monate
Selbst wahrgenommenes kardiovaskuläres Risiko
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen anhand des Selbstberichts unter Verwendung von Fragen, die aus dem Patient and Provider Assessment of Lipid Management (PALM)-Register übernommen wurden.
6 Monate
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 6 Monate
Ausgewertet anhand von EHR-Daten.
6 Monate
Cholesterin
Zeitfenster: 6 Monate
Nicht-HDL-Cholesterin, Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin (in mg/dL), wie anhand von EHR-Daten bewertet.
6 Monate
Physische Aktivität
Zeitfenster: 6 Monate
Minuten/Woche, gemessen per Selbstauskunft mit dem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
6 Monate
Physische Aktivität
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen über die Schrittzahl.
6 Monate
Mittelmeerküche
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen mit dem Tool „Mediterranean Eating Pattern for Americans (MEPA)“, bewertet von AHA’s Life’s Essential 8. Die Punktzahl reicht von 0–16, wobei höhere Punktzahlen bessere Ergebnisse darstellen.
6 Monate
Anteil der aktuellen Raucher
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen per Selbstauskunft.
6 Monate
Blutzuckerkontrolle
Zeitfenster: 6 Monate
Ausgewertet anhand von EHR-Daten zu Hämoglobin A1c und Nüchternblutzucker. Die Blutzuckerkontrolle wird basierend auf den Life's Essential 8-Definitionen der AHA definiert.
6 Monate
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 6 Monate
Ausgewertet in kg/m2 anhand von EHR-Daten.
6 Monate
Anteil der Patienten in leitliniengerechter Therapie
Zeitfenster: 6 Monate
Anteil der Patienten, die blutdrucksenkende Medikamente, Statine und Aspirin einnehmen, unter denen, die die Kriterien für eine Therapie gemäß den Richtlinien der American Heart Association / des American College of Cardiology (AHA/ACC) erfüllen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Megan McLaughlin, MD, MPH, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. März 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-36653
  • T32HL007731 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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