Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja tekstowa na temat zdrowia układu krążenia i HIV (TEACH-HIV)

13 marca 2023 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Ogólnym celem jest ocena skuteczności edukacyjnych wiadomości tekstowych w zmniejszaniu ryzyka sercowo-naczyniowego wśród osób żyjących z HIV (PLWH).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

260

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Megan McLaughlin, MD, MPH
  • Numer telefonu: 628-206-8037
  • E-mail: teachhiv@ucsf.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • Rekrutacyjny
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Rekrutacyjny
        • University of California San Francisco
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • HIV pozytywny
  • Co najmniej 40 lat
  • Mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Istniejąca kliniczna miażdżycowa choroba sercowo-naczyniowa (ASCVD)
  • W ciąży
  • Brak chęci/niemożności wyrażenia świadomej zgody
  • Nie posiada smartfona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Grupa interwencyjna będzie otrzymywać informacje na temat HIV i ryzyka chorób serca za pośrednictwem wiadomości tekstowych na telefon komórkowy przez okres do 6 miesięcy. Będą otrzymywać wiadomości tekstowe 3-5 razy w tygodniu. Wiadomości będą zawierały informacje o HIV i ryzyku chorób serca oraz informacje o tym, jak zmniejszyć ryzyko chorób serca. Oddział interwencyjny będzie również otrzymywać krótkie comiesięczne ankiety za pośrednictwem cyfrowej platformy badawczej.
Behawioralne: Cyfrowe wiadomości edukacyjne
Edukacja za pośrednictwem wiadomości SMS z telefonu komórkowego przez okres do 6 miesięcy.
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Ramię kontrolne nie będzie otrzymywać edukacyjnych wiadomości tekstowych. Będą otrzymywać krótkie comiesięczne ankiety za pośrednictwem cyfrowej platformy badawczej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z kontrolowanym ciśnieniem krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek uczestników z ciśnieniem krwi < 130/80 mmHg zgodnie z zapisem w elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR).
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba kontrolowanych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Łącznie 8 czynników ryzyka: dieta, aktywność fizyczna, ekspozycja na nikotynę, zdrowie snu, wskaźnik masy ciała, lipidy we krwi, poziom glukozy we krwi, ciśnienie krwi. Czynniki ryzyka zostaną ocenione na podstawie samoopisu i danych EHR. Kontrola czynników ryzyka zostanie zdefiniowana na podstawie Life's Essential 8 American Heart Association (AHA).
6 miesięcy
Samoocena ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzone na podstawie samoopisu przy użyciu pytań zaadaptowanych z rejestru oceny zarządzania lipidami (PALM) przez pacjenta i dostawcę.
6 miesięcy
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniono na podstawie danych EHR.
6 miesięcy
Cholesterol
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Cholesterol nie-HDL, cholesterol całkowity, cholesterol LDL (w mg/dl), jak oceniono na podstawie danych EHR.
6 miesięcy
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Minuty/tydzień, mierzone na podstawie samoopisu przy użyciu Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ).
6 miesięcy
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzone za pomocą liczby kroków.
6 miesięcy
Dieta śródziemnomorska
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzone za pomocą narzędzia śródziemnomorskiego wzorca żywieniowego dla Amerykanów (MEPA), zgodnie z oceną AHA's Life's Essential 8. Wynik mieści się w zakresie 0-16, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
6 miesięcy
Odsetek obecnych palaczy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmierzone za pomocą samoopisu.
6 miesięcy
Kontrola cukru we krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniono na podstawie danych EHR dotyczących hemoglobiny A1c i stężenia glukozy we krwi na czczo. Kontrola poziomu cukru we krwi zostanie zdefiniowana na podstawie definicji AHA Life's Essential 8.
6 miesięcy
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oszacowano w kg/m2 na podstawie danych EHR.
6 miesięcy
Odsetek pacjentów objętych terapią opartą na wytycznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek pacjentów przyjmujących leki przeciwnadciśnieniowe, statyny i aspirynę wśród tych, którzy spełniają kryteria terapii na podstawie wytycznych American Heart Association / American College of Cardiology (AHA/ACC).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Megan McLaughlin, MD, MPH, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-36653
  • T32HL007731 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cyfrowe wiadomości edukacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj