Tekstundervisning om kardiovaskulær helse og HIV (TEACH-HIV)
4. juni 2025 oppdatert av: University of California, San Francisco
Det overordnede målet er å evaluere effekten av pedagogiske tekstmeldinger for å redusere kardiovaskulær risiko blant personer som lever med HIV (PLWH).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
260
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Megan McLaughlin, MD, MPH
- Telefonnummer: 628-206-8037
- E-post: teachhiv@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94110
- Rekruttering
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Megan Mclaughlin, MD, MPH
- E-post: teachhiv@ucsf.edu
-
San Francisco, California, Forente stater, 94115
- Rekruttering
- University of California San Francisco
-
Ta kontakt med:
- Megan Mclaughlin, MD, MPH
- E-post: teachhiv@ucsf.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- HIV-positiv
- Minst 40 år
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende klinisk aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (ASCVD)
- Gravid
- Vil ikke/kan ikke gi informert samtykke
- Eier ikke en smarttelefon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Intervensjonsarmen vil motta undervisning om hiv og hjertesykdomsrisiko via mobiltelefon tekstmeldinger i inntil 6 måneder.
De vil motta tekstmeldingene 3-5 ganger i uken.
Meldingene vil inneholde informasjon om HIV og risiko for hjertesykdom og informasjon om hvordan man kan redusere risikoen for hjertesykdom.
Intervensjonsarmen vil også motta korte månedlige undersøkelser via en digital forskningsplattform.
|
Utdanning via mobiltelefon tekstmeldinger i inntil 6 måneder.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm
Kontrollarmen vil ikke motta de pedagogiske tekstmeldingene.
De vil motta korte månedlige undersøkelser via en digital forskningsplattform.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel deltakere med kontrollert blodtrykk
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel deltakere med blodtrykk < 130/80 mmHg som registrert i elektronisk helsejournal (EPJ).
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall kardiovaskulære risikofaktorer kontrollert
Tidsramme: 6 måneder
|
Totalt 8 risikofaktorer: kosthold, fysisk aktivitet, nikotineksponering, søvnhelse, kroppsmasseindeks, blodlipider, blodsukker, blodtrykk.
Risikofaktorer vil bli vurdert ved hjelp av egenrapportering og EPJ-data.
Risikofaktorkontroll vil bli definert basert på American Heart Associations (AHA) Life's Essential 8.
|
6 måneder
|
|
Selvopplevd kardiovaskulær risiko
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt ved egenrapportering ved hjelp av spørsmål tilpasset fra pasient og leverandør vurdering av lipid management (PALM) register.
|
6 måneder
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluert ved hjelp av EPJ-data.
|
6 måneder
|
|
Kolesterol
Tidsramme: 6 måneder
|
Ikke-HDL-kolesterol, totalkolesterol, LDL-kolesterol (i mg/dL), som evaluert ved hjelp av EPJ-data.
|
6 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Minutter/uke, målt via egenrapportering ved bruk av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
|
6 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt via trinntelling.
|
6 måneder
|
|
Middelhavskosthold
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt ved hjelp av Mediterranean Eating Pattern for Americans (MEPA)-verktøyet, som scoret av AHAs Life's Essential 8. Poengsummen varierer fra 0-16, med høyere poengsum som representerer bedre resultater.
|
6 måneder
|
|
Andel av dagens røykere
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt via egenmelding.
|
6 måneder
|
|
Kontroll av blodsukker
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluert ved hjelp av EPJ-data om hemoglobin A1c og fastende blodsukker.
Blodsukkerkontroll vil bli definert basert på AHAs Life's Essential 8-definisjoner.
|
6 måneder
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluert i kg/m2 ved hjelp av EPJ-data.
|
6 måneder
|
|
Andel pasienter på retningslinjebasert terapi
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel pasienter på antihypertensive medisiner, statiner og aspirin, blant de som oppfyller kriteriene for behandling basert på American Heart Association / American College of Cardiology (AHA/ACC) retningslinjer.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Megan McLaughlin, MD, MPH, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. mars 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infeksjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Langsomme virussykdommer
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- HIV-infeksjoner
- Kardiovaskulære sykdommer
- Ervervet immunsviktsyndrom
- Aterosklerose
Andre studie-ID-numre
- 22-36653
- T32HL007731 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .