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Texto Educación sobre salud cardiovascular y VIH (TEACH-HIV)

13 de marzo de 2023 actualizado por: University of California, San Francisco
El objetivo general es evaluar la eficacia de los mensajes de texto educativos para reducir el riesgo cardiovascular entre las personas que viven con el VIH (PLWH).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

260

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Megan McLaughlin, MD, MPH
  • Número de teléfono: 628-206-8037
  • Correo electrónico: teachhiv@ucsf.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
        • Reclutamiento
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
        • Contacto:
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Reclutamiento
        • University of California San Francisco
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • VIH positivo
  • Al menos 40 años de edad
  • Habla ingles

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad cardiovascular aterosclerótica clínica existente (ASCVD)
  • Embarazada
  • No quiere/no puede dar su consentimiento informado
  • No posee un teléfono inteligente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de intervención
El brazo de intervención recibirá educación sobre el VIH y el riesgo de enfermedades cardíacas a través de mensajes de texto de teléfonos móviles durante un máximo de 6 meses. Recibirán los mensajes de texto de 3 a 5 veces por semana. Los mensajes incluirán información sobre el VIH y el riesgo de enfermedades cardíacas e información sobre cómo reducir el riesgo de enfermedades cardíacas. El brazo de intervención también recibirá breves encuestas mensuales a través de una plataforma de investigación digital.
Conductual: Mensajería Educativa Digital
Educación a través de mensajes de texto de teléfono móvil por hasta 6 meses.
Sin intervención: Brazo de control
El brazo de control no recibirá los mensajes de texto educativos. Recibirán breves encuestas mensuales a través de una plataforma de investigación digital.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de participantes con presión arterial controlada
Periodo de tiempo: 6 meses
Proporción de participantes con presión arterial < 130/80 mmHg según consta en la historia clínica electrónica (HCE).
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de factores de riesgo cardiovascular controlados
Periodo de tiempo: 6 meses
Total de 8 factores de riesgo: dieta, actividad física, exposición a la nicotina, salud del sueño, índice de masa corporal, lípidos en sangre, glucosa en sangre, presión arterial. Los factores de riesgo se evaluarán mediante autoinforme y datos de EHR. El control de los factores de riesgo se definirá con base en el Life's Essential 8 de la American Heart Association (AHA).
6 meses
Riesgo cardiovascular autopercibido
Periodo de tiempo: 6 meses
Medido por autoinforme utilizando preguntas adaptadas del registro de evaluación del manejo de lípidos (PALM) del paciente y el proveedor.
6 meses
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluado usando datos EHR.
6 meses
Colesterol
Periodo de tiempo: 6 meses
Colesterol no HDL, colesterol total, colesterol LDL (en mg/dl), evaluado mediante datos EHR.
6 meses
Actividad física
Periodo de tiempo: 6 meses
Minutos/semana, medidos mediante autoinforme mediante el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ).
6 meses
Actividad física
Periodo de tiempo: 6 meses
Medido a través del conteo de pasos.
6 meses
Dieta mediterránea
Periodo de tiempo: 6 meses
Medido utilizando la herramienta Mediterranean Eating Pattern for Americans (MEPA), según la puntuación de Life's Essential 8 de la AHA. La puntuación varía de 0 a 16, y las puntuaciones más altas representan mejores resultados.
6 meses
Proporción de fumadores actuales
Periodo de tiempo: 6 meses
Medido a través de autoinforme.
6 meses
Control de azúcar en la sangre
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluado utilizando datos EHR sobre hemoglobina A1c y glucosa en sangre en ayunas. El control del azúcar en la sangre se definirá con base en las definiciones Life's Essential 8 de la AHA.
6 meses
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluado en kg/m2 usando datos EHR.
6 meses
Proporción de pacientes con terapia basada en las guías
Periodo de tiempo: 6 meses
Proporción de pacientes que toman medicamentos antihipertensivos, estatinas y aspirina, entre aquellos que cumplen con los criterios para la terapia según las pautas de la Asociación Estadounidense del Corazón/Colegio Estadounidense de Cardiología (AHA/ACC).
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

  • Investigador principal: Megan McLaughlin, MD, MPH, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de marzo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 22-36653
  • T32HL007731 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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