Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Textové vzdělávání o kardiovaskulárním zdraví a HIV (TEACH-HIV)

13. března 2023 aktualizováno: University of California, San Francisco
Celkovým cílem je vyhodnotit účinnost vzdělávacích textových zpráv ke snížení kardiovaskulárního rizika u osob žijících s HIV (PLWH).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

260

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Megan McLaughlin, MD, MPH
  • Telefonní číslo: 628-206-8037
  • E-mail: teachhiv@ucsf.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • Nábor
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Nábor
        • University of California San Francisco
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HIV pozitivní
  • Minimálně 40 let věku
  • Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Stávající klinické aterosklerotické kardiovaskulární onemocnění (ASCVD)
  • Těhotná
  • Neochota/neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Nevlastní smartphone

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno
Intervenční skupina bude dostávat vzdělávání o riziku HIV a srdečních onemocnění prostřednictvím textových zpráv na mobilní telefon po dobu až 6 měsíců. Textové zprávy budou dostávat 3-5krát týdně. Zprávy budou obsahovat informace o HIV a riziku srdečních onemocnění a informace o tom, jak snížit riziko srdečních onemocnění. Intervenční rameno bude také dostávat krátké měsíční průzkumy prostřednictvím digitální výzkumné platformy.
Behaviorální: Digitální vzdělávací zprávy
Vzdělávání prostřednictvím SMS zpráv na mobilní telefon až 6 měsíců.
Žádný zásah: Ovládací rameno
Ovládací rameno nebude přijímat vzdělávací textové zprávy. Prostřednictvím digitální výzkumné platformy budou dostávat krátké měsíční průzkumy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků s kontrolovaným krevním tlakem
Časové okno: 6 měsíců
Podíl účastníků s krevním tlakem < 130/80 mmHg zaznamenaný v elektronickém zdravotním záznamu (EHR).
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet kontrolovaných kardiovaskulárních rizikových faktorů
Časové okno: 6 měsíců
Celkem 8 rizikových faktorů: strava, fyzická aktivita, expozice nikotinu, zdraví spánku, index tělesné hmotnosti, krevní lipidy, glykémie, krevní tlak. Rizikové faktory budou posouzeny pomocí self-reportu a dat EHR. Kontrola rizikového faktoru bude definována na základě Life's Essential 8 American Heart Association (AHA).
6 měsíců
Sebevnímané kardiovaskulární riziko
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno pomocí self-reportu pomocí otázek upravených na základě hodnocení pacienta a poskytovatele registru lipidového managementu (PALM).
6 měsíců
Systolický krevní tlak
Časové okno: 6 měsíců
Vyhodnoceno pomocí dat EHR.
6 měsíců
Cholesterol
Časové okno: 6 měsíců
Non-HDL cholesterol, celkový cholesterol, LDL cholesterol (v mg/dl), jak bylo vyhodnoceno pomocí dat EHR.
6 měsíců
Fyzická aktivita
Časové okno: 6 měsíců
Minuty/týden, měřeno prostřednictvím self-reportu pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ).
6 měsíců
Fyzická aktivita
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno pomocí počtu kroků.
6 měsíců
Středomořská strava
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno pomocí nástroje Mediterranean Eating Pattern for Americans (MEPA) podle skóre AHA's Life's Essential 8. Skóre se pohybuje v rozmezí 0–16, přičemž vyšší skóre představuje lepší výsledky.
6 měsíců
Podíl současných kuřáků
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno prostřednictvím self-reportu.
6 měsíců
Kontrola krevního cukru
Časové okno: 6 měsíců
Vyhodnoceno pomocí dat EHR o hemoglobinu A1c a glykémii nalačno. Kontrola krevního cukru bude definována na základě definic AHA Life's Essential 8.
6 měsíců
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 6 měsíců
Vyhodnoceno v kg/m2 pomocí dat EHR.
6 měsíců
Podíl pacientů na doporučené terapii
Časové okno: 6 měsíců
Podíl pacientů užívajících antihypertenziva, statiny a aspirin mezi těmi, kteří splňují kritéria pro léčbu podle pokynů American Heart Association / American College of Cardiology (AHA/ACC).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Megan McLaughlin, MD, MPH, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-36653
  • T32HL007731 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Digitální vzdělávací zprávy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit