Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szöveges oktatás a szív- és érrendszeri egészségről és a HIV-ről (TEACH-HIV)

2023. március 13. frissítette: University of California, San Francisco
Az átfogó cél az oktatási szöveges üzenetek hatékonyságának értékelése a kardiovaszkuláris kockázat csökkentésében a HIV-fertőzöttek (PLWH) körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

260

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Megan McLaughlin, MD, MPH
  • Telefonszám: 628-206-8037
  • E-mail: teachhiv@ucsf.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94110
        • Toborzás
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • Toborzás
        • University of California San Francisco
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HIV pozitív
  • Legalább 40 éves
  • Angol nyelvű

Kizárási kritériumok:

  • Meglévő klinikai atheroscleroticus kardiovaszkuláris betegség (ASCVD)
  • Terhes
  • Nem hajlandó/nem tud tájékozott beleegyezést adni
  • Nem rendelkezik okostelefonnal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó kar
Az intervenciós részleg a HIV-vel és a szívbetegségek kockázatával kapcsolatos oktatásban részesül mobiltelefonos SMS-ben, legfeljebb 6 hónapig. Hetente 3-5 alkalommal kapják meg az SMS-eket. Az üzenetek információkat tartalmaznak a HIV-ről és a szívbetegség kockázatáról, valamint a szívbetegség kockázatának csökkentéséről. Az intervenciós részleg rövid havi felméréseket is kap egy digitális kutatási platformon keresztül.
Viselkedési: Digitális oktatási üzenetküldés
Oktatás mobiltelefonon SMS-ben akár 6 hónapig.
Nincs beavatkozás: Irányító kar
A vezérlőkar nem kapja meg az oktatási szöveges üzeneteket. Rövid havi felméréseket kapnak egy digitális kutatási platformon keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kontrollált vérnyomású résztvevők aránya
Időkeret: 6 hónap
A 130/80 Hgmm alatti vérnyomású résztvevők aránya az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban (EHR) rögzítettek szerint.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kontrollált kardiovaszkuláris kockázati tényezők száma
Időkeret: 6 hónap
Összesen 8 kockázati tényező: étrend, fizikai aktivitás, nikotin expozíció, alvás egészsége, testtömeg-index, vérzsírok, vércukorszint, vérnyomás. A kockázati tényezők értékelése önbevallás és EHR-adatok alapján történik. A kockázati tényezők kontrollját az American Heart Association (AHA) Life's Essential 8. elve alapján határozzák meg.
6 hónap
Önállóan észlelt szív- és érrendszeri kockázat
Időkeret: 6 hónap
Önbevallás alapján mérve, a betegek és a szolgáltató által a lipidkezelési (PALM) regiszter értékeléséből származó kérdések alapján.
6 hónap
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 6 hónap
EHR adatok felhasználásával értékelve.
6 hónap
Koleszterin
Időkeret: 6 hónap
Nem HDL-koleszterin, összkoleszterin, LDL-koleszterin (mg/dL-ben), az EHR adatok alapján értékelve.
6 hónap
A fizikai aktivitás
Időkeret: 6 hónap
Perc/hét, önbevallás útján mérve, a Nemzetközi Fizikai Tevékenység Kérdőív (IPAQ) segítségével.
6 hónap
A fizikai aktivitás
Időkeret: 6 hónap
Lépésszámmal mérve.
6 hónap
Mediterrán diéta
Időkeret: 6 hónap
A Mediterranean Eating Pattern for Americans (MEPA) eszközzel mérve, az AHA Life's Essential 8 pontja szerint. A pontszám 0-16, a magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek.
6 hónap
A jelenlegi dohányosok aránya
Időkeret: 6 hónap
Önbevalláson keresztül mérve.
6 hónap
Vércukor szabályozás
Időkeret: 6 hónap
A hemoglobin A1c és az éhomi vércukorszint EHR adatai alapján értékelték. A vércukorszint szabályozását az AHA Life's Essential 8 definíciói alapján határozzák meg.
6 hónap
Testtömeg-index
Időkeret: 6 hónap
EHR adatok felhasználásával kg/m2-ben értékelve.
6 hónap
Az iránymutató alapú terápiában részesülők aránya
Időkeret: 6 hónap
A vérnyomáscsökkentő gyógyszereket, sztatinokat és aszpirint szedő betegek aránya azok között, akik megfelelnek az American Heart Association / American College of Cardiology (AHA/ACC) irányelvei alapján a terápia kritériumainak.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Megan McLaughlin, MD, MPH, University of California, San Francisco

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 12.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 29.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22-36653
  • T32HL007731 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Digitális oktatási üzenetküldés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel