심혈관 건강 및 HIV(TEACH-HIV)에 대한 텍스트 교육
2025년 6월 4일 업데이트: University of California, San Francisco
전반적인 목표는 HIV(PLWH)에 걸린 사람들의 심혈관 위험을 줄이기 위한 교육용 문자 메시지의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
260
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Megan McLaughlin, MD, MPH
- 전화번호: 628-206-8037
- 이메일: teachhiv@ucsf.edu
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94110
- 모병
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
연락하다:
- Megan Mclaughlin, MD, MPH
- 이메일: teachhiv@ucsf.edu
-
San Francisco, California, 미국, 94115
- 모병
- University of California San Francisco
-
연락하다:
- Megan Mclaughlin, MD, MPH
- 이메일: teachhiv@ucsf.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- HIV 양성
- 40세 이상
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 기존 임상 죽상경화성 심혈관 질환(ASCVD)
- 임신한
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음
- 스마트폰을 소유하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중재 팔
개입 부문은 최대 6개월 동안 휴대폰 문자 메시지를 통해 HIV 및 심장병 위험에 대한 교육을 받게 됩니다.
일주일에 3-5번 문자 메시지를 받게 됩니다.
메시지에는 HIV 및 심장병 위험에 대한 정보와 심장병 위험을 줄이는 방법에 대한 정보가 포함됩니다.
중재 부문은 또한 디지털 연구 플랫폼을 통해 간단한 월간 설문 조사를 받게 됩니다.
|
최대 6개월 동안 휴대폰 문자 메시지를 통한 교육.
|
|
간섭 없음: 컨트롤 암
컨트롤 암은 교육용 문자 메시지를 받지 않습니다.
그들은 디지털 연구 플랫폼을 통해 간단한 월간 설문 조사를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈압이 조절된 참가자의 비율
기간: 6 개월
|
전자 건강 기록(EHR)에 기록된 혈압 < 130/80 mmHg인 참가자의 비율.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통제되는 심혈관 위험 요인의 수
기간: 6 개월
|
총 8가지 위험 요인: 식습관, 신체 활동, 니코틴 노출, 수면 건강, 체질량 지수, 혈중 지질, 혈당, 혈압.
위험 요소는 자체 보고 및 EHR 데이터를 사용하여 평가됩니다.
위험 요인 제어는 미국 심장 협회(AHA)의 Life's Essential 8을 기반으로 정의됩니다.
|
6 개월
|
|
스스로 인지하는 심혈관 위험
기간: 6 개월
|
지질 관리(PALM) 레지스트리에 대한 환자 및 공급자 평가에서 채택된 질문을 사용하여 자가 보고로 측정되었습니다.
|
6 개월
|
|
수축기 혈압
기간: 6 개월
|
EHR 데이터를 사용하여 평가했습니다.
|
6 개월
|
|
콜레스테롤
기간: 6 개월
|
비 HDL 콜레스테롤, 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤(mg/dL 단위), EHR 데이터를 사용하여 평가.
|
6 개월
|
|
신체 활동
기간: 6 개월
|
IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)를 사용하여 자가 보고를 통해 측정한 주당 분.
|
6 개월
|
|
신체 활동
기간: 6 개월
|
걸음 수를 통해 측정됩니다.
|
6 개월
|
|
지중해 식단
기간: 6 개월
|
미국인을 위한 지중해 식습관(MEPA) 도구를 사용하여 AHA의 Life's Essential 8로 점수를 매겼습니다. 점수 범위는 0-16이며 점수가 높을수록 좋은 결과를 나타냅니다.
|
6 개월
|
|
현재 흡연자의 비율
기간: 6 개월
|
자체 보고를 통해 측정됩니다.
|
6 개월
|
|
혈당 조절
기간: 6 개월
|
헤모글로빈 A1c 및 공복 혈당에 대한 EHR 데이터를 사용하여 평가되었습니다.
혈당 조절은 AHA의 Life's Essential 8 정의에 따라 정의됩니다.
|
6 개월
|
|
체질량 지수
기간: 6 개월
|
EHR 데이터를 사용하여 kg/m2로 평가됨.
|
6 개월
|
|
가이드라인 기반 치료를 받는 환자의 비율
기간: 6 개월
|
미국심장협회/미국심장학회(AHA/ACC) 지침에 따른 치료 기준을 충족하는 환자 중 항고혈압제, 스타틴 및 아스피린을 복용하는 환자의 비율.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Megan McLaughlin, MD, MPH, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 12일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-36653
- T32HL007731 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .