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Texto Educação sobre Saúde Cardiovascular e HIV (TEACH-HIV)

13 de março de 2023 atualizado por: University of California, San Francisco
O objetivo geral é avaliar a eficácia de mensagens de texto educativas na redução do risco cardiovascular em pessoas vivendo com HIV (PVHIV).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

260

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Megan McLaughlin, MD, MPH
  • Número de telefone: 628-206-8037
  • E-mail: teachhiv@ucsf.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
        • Recrutamento
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
        • Contato:
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Recrutamento
        • University of California San Francisco
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • HIV positivo
  • Pelo menos 40 anos de idade
  • fala inglês

Critério de exclusão:

  • Doença cardiovascular aterosclerótica clínica existente (ASCVD)
  • Grávida
  • Relutante/incapaz de fornecer consentimento informado
  • Não possui smartphone

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de intervenção
O braço de intervenção receberá educação sobre HIV e risco de doença cardíaca por meio de mensagens de texto de celular por até 6 meses. Eles receberão as mensagens de texto 3-5 vezes por semana. As mensagens incluirão informações sobre HIV e risco de doenças cardíacas e informações sobre como reduzir o risco de doenças cardíacas. O braço de intervenção também receberá breves pesquisas mensais por meio de uma plataforma de pesquisa digital.
Comportamental: Mensagens Educacionais Digitais
Educação via mensagens de texto de celular por até 6 meses.
Sem intervenção: Braço de controle
O braço de controle não receberá as mensagens de texto educacionais. Eles receberão breves pesquisas mensais por meio de uma plataforma de pesquisa digital.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de participantes com pressão arterial controlada
Prazo: 6 meses
Proporção de participantes com pressão arterial < 130/80 mmHg registrada no prontuário eletrônico (EHR).
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de fatores de risco cardiovascular controlados
Prazo: 6 meses
Total de 8 fatores de risco: dieta, atividade física, exposição à nicotina, saúde do sono, índice de massa corporal, lipídios no sangue, glicemia, pressão arterial. Fatores de risco serão avaliados usando auto-relato e dados EHR. O controle dos fatores de risco será definido com base no Life's Essential 8 da American Heart Association (AHA).
6 meses
Risco cardiovascular autopercebido
Prazo: 6 meses
Medido por autorrelato usando perguntas adaptadas do registro de gerenciamento de lipídios (PALM) do paciente e do provedor.
6 meses
Pressão arterial sistólica
Prazo: 6 meses
Avaliado usando dados EHR.
6 meses
Colesterol
Prazo: 6 meses
Colesterol não HDL, colesterol total, colesterol LDL (em mg/dL), conforme avaliado usando dados EHR.
6 meses
Atividade física
Prazo: 6 meses
Minutos/semana, medidos por meio de autorrelato por meio do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ).
6 meses
Atividade física
Prazo: 6 meses
Medido através da contagem de passos.
6 meses
Dieta mediterrânea
Prazo: 6 meses
Medido usando a ferramenta Padrão de Alimentação Mediterrânea para Americanos (MEPA), conforme pontuado pelo Life's Essential 8 da AHA. A pontuação varia de 0 a 16, com pontuações mais altas representando melhores resultados.
6 meses
Proporção de fumantes atuais
Prazo: 6 meses
Medido por autorrelato.
6 meses
Controle de açúcar no sangue
Prazo: 6 meses
Avaliado usando dados de EHR na hemoglobina A1c e glicemia de jejum. O controle de açúcar no sangue será definido com base nas 8 definições essenciais da vida da AHA.
6 meses
Índice de massa corporal
Prazo: 6 meses
Avaliado em kg/m2 usando dados EHR.
6 meses
Proporção de pacientes em terapia baseada em diretrizes
Prazo: 6 meses
Proporção de pacientes em uso de medicamentos anti-hipertensivos, estatinas e aspirina, entre aqueles que atendem aos critérios para terapia com base nas diretrizes da American Heart Association/American College of Cardiology (AHA/ACC).
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

  • Investigador principal: Megan McLaughlin, MD, MPH, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de março de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 22-36653
  • T32HL007731 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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