Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Текстовое образование о сердечно-сосудистых заболеваниях и ВИЧ (ОБУЧЕНИЕ-ВИЧ)

13 марта 2023 г. обновлено: University of California, San Francisco
Общая цель состоит в том, чтобы оценить эффективность обучающих текстовых сообщений для снижения сердечно-сосудистого риска среди людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

260

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Megan McLaughlin, MD, MPH
  • Номер телефона: 628-206-8037
  • Электронная почта: teachhiv@ucsf.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
        • Рекрутинг
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
        • Контакт:
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • Рекрутинг
        • University of California San Francisco
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ВИЧ положительный
  • Не моложе 40 лет
  • англоязычный

Критерий исключения:

  • Имеющееся клиническое атеросклеротическое сердечно-сосудистое заболевание (АСССЗ)
  • Беременная
  • Нежелание/неспособность дать информированное согласие
  • Не владеет смартфоном

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука вмешательства
Группа вмешательства будет получать информацию о риске ВИЧ и сердечно-сосудистых заболеваний с помощью текстовых сообщений на мобильный телефон в течение 6 месяцев. Они будут получать текстовые сообщения 3-5 раз в неделю. Сообщения будут включать информацию о ВИЧ и риске сердечных заболеваний, а также информацию о том, как снизить риск сердечных заболеваний. Группа вмешательства также будет получать краткие ежемесячные опросы через цифровую исследовательскую платформу.
Поведенческий: Цифровые образовательные сообщения
Обучение с помощью текстовых сообщений мобильного телефона на срок до 6 месяцев.
Без вмешательства: Рычаг управления
Рычаг управления не будет получать обучающие текстовые сообщения. Они будут получать краткие ежемесячные опросы через цифровую исследовательскую платформу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля участников с контролируемым артериальным давлением
Временное ограничение: 6 месяцев
Доля участников с артериальным давлением <130/80 мм рт. ст., зарегистрированным в электронной медицинской карте (ЭМК).
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество контролируемых сердечно-сосудистых факторов риска
Временное ограничение: 6 месяцев
Всего 8 факторов риска: диета, физическая активность, воздействие никотина, здоровый сон, индекс массы тела, липиды крови, глюкоза крови, артериальное давление. Факторы риска будут оцениваться с использованием данных самоотчета и электронных медицинских карт. Контроль факторов риска будет определяться на основе Life's Essential 8 Американской кардиологической ассоциации (AHA).
6 месяцев
Самооценка сердечно-сосудистого риска
Временное ограничение: 6 месяцев
Измерено путем самоотчета с использованием вопросов, адаптированных из реестра оценки контроля липидов пациентом и поставщиком медицинских услуг (PALM).
6 месяцев
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценивается с использованием данных EHR.
6 месяцев
Холестерин
Временное ограничение: 6 месяцев
Холестерин не-ЛПВП, общий холестерин, холестерин ЛПНП (в мг/дл), согласно оценке с использованием данных EHR.
6 месяцев
Физическая активность
Временное ограничение: 6 месяцев
Минуты в неделю, измеренные посредством самоотчета с использованием Международного вопросника физической активности (IPAQ).
6 месяцев
Физическая активность
Временное ограничение: 6 месяцев
Измеряется с помощью подсчета шагов.
6 месяцев
Средиземноморская диета
Временное ограничение: 6 месяцев
Измерено с использованием инструмента «Средиземноморская модель питания для американцев» (MEPA) по шкале Life's Essential 8 от AHA. Оценка варьируется от 0 до 16, при этом более высокие баллы соответствуют лучшим результатам.
6 месяцев
Доля нынешних курильщиков
Временное ограничение: 6 месяцев
Измерено с помощью самоотчета.
6 месяцев
Контроль уровня сахара в крови
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценивали с использованием данных EHR по гемоглобину A1c и глюкозе крови натощак. Контроль уровня сахара в крови будет определяться на основе определений AHA Life's Essential 8.
6 месяцев
Индекс массы тела
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценивается в кг/м2 по данным EHR.
6 месяцев
Доля пациентов, получающих лечение по рекомендациям
Временное ограничение: 6 месяцев
Доля пациентов, принимающих антигипертензивные препараты, статины и аспирин, среди тех, кто соответствует критериям для терапии, основанным на рекомендациях Американской кардиологической ассоциации/Американского колледжа кардиологов (AHA/ACC).
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Megan McLaughlin, MD, MPH, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 марта 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-36653
  • T32HL007731 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Цифровые образовательные сообщения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться