- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05642858
Tekstikoulutus sydän- ja verisuoniterveydestä ja HIV:stä (TEACH-HIV)
maanantai 13. maaliskuuta 2023 päivittänyt: University of California, San Francisco
Yleisenä tavoitteena on arvioida opetustekstiviestien tehokkuutta vähentää sydän- ja verisuoniriskiä HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
260
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Megan McLaughlin, MD, MPH
- Puhelinnumero: 628-206-8037
- Sähköposti: teachhiv@ucsf.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- Rekrytointi
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Megan Mclaughlin, MD, MPH
- Sähköposti: teachhiv@ucsf.edu
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Rekrytointi
- University of California San Francisco
-
Ottaa yhteyttä:
- Megan Mclaughlin, MD, MPH
- Sähköposti: teachhiv@ucsf.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-positiivinen
- Ikää vähintään 40 vuotta
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen kliininen ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus (ASCVD)
- Raskaana
- Ei halua/ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Ei omista älypuhelinta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventiovarsi
Interventioryhmä saa koulutusta HIV:stä ja sydänsairauksien riskistä matkapuhelimen tekstiviesteillä jopa 6 kuukauden ajan.
He saavat tekstiviestejä 3-5 kertaa viikossa.
Viestit sisältävät tietoa HIV:stä ja sydänsairauksien riskistä sekä tietoa sydänsairauksien riskin vähentämisestä.
Interventioryhmä saa myös lyhyitä kuukausittaisia tutkimuksia digitaalisen tutkimusalustan kautta.
|
Koulutus matkapuhelimen tekstiviesteillä jopa 6 kuukautta.
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Ohjausvarsi ei vastaanota opetustekstiviestejä.
He saavat lyhyitä kuukausittaisia kyselyitä digitaalisen tutkimusalustan kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden osallistujien osuus, joiden verenpaine on hallinnassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden osallistujien osuus, joiden verenpaine on < 130/80 mmHg sähköisen sairauskertomuksen (EHR) mukaan.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hallittujen kardiovaskulaaristen riskitekijöiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yhteensä 8 riskitekijää: ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, nikotiinialtistus, unen terveys, painoindeksi, veren lipidit, verensokeri, verenpaine.
Riskitekijöitä arvioidaan itseraportin ja EHR-tietojen avulla.
Riskitekijöiden hallinta määritellään American Heart Associationin (AHA) Life's Essential 8:n perusteella.
|
6 kuukautta
|
Itse koettu sydän- ja verisuoniriski
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu itseraportilla käyttämällä potilaan ja palveluntarjoajan lipidinhallintarekisterin (PALM) arvioinnin mukaisia kysymyksiä.
|
6 kuukautta
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioitu EHR-tietojen avulla.
|
6 kuukautta
|
Kolesteroli
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ei-HDL-kolesteroli, kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli (mg/dl), arvioituna käyttämällä EHR-tietoja.
|
6 kuukautta
|
Liikunta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Minuuttia/viikko mitattuna itseraportilla käyttäen kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta (IPAQ).
|
6 kuukautta
|
Liikunta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu askelmäärällä.
|
6 kuukautta
|
Välimeren ruokavalio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu Mediterranean Eating Pattern for Americans (MEPA) -työkalulla AHA:n Life's Essential 8:n pisteytyksenä. Pisteet vaihtelevat 0-16, korkeammat pisteet edustavat parempia tuloksia.
|
6 kuukautta
|
Nykyisten tupakoitsijoiden osuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu itseraportilla.
|
6 kuukautta
|
Verensokerin hallinta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioitu käyttämällä EHR-tietoja hemoglobiini A1c:stä ja paastoverensokerista.
Verensokerin hallinta määritellään AHA:n Life's Essential 8 -määritelmien perusteella.
|
6 kuukautta
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioitu kg/m2 käyttäen EHR-tietoja.
|
6 kuukautta
|
Potilaiden osuus ohjepohjaisessa terapiassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Verenpainelääkkeitä, statiineja ja aspiriinia käyttävien potilaiden osuus niistä, jotka täyttävät American Heart Associationin / American College of Cardiologyn (AHA/ACC) ohjeiden mukaiset hoidon kriteerit.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Megan McLaughlin, MD, MPH, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 12. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Immuunikato
- Ateroskleroosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-36653
- T32HL007731 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
Kliiniset tutkimukset Digitaalinen opetusviestintä
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...ValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
University of VermontNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Valmis
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonHypoglykemia | Tyypin yksi diabetesIsrael
-
John SontichRekrytointi
-
Florida Atlantic UniversityUniversity of Miami; Palm Beach State CollegeValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPrediabetesYhdysvallat
-
University of WashingtonAktiivinen, ei rekrytointiIkääntyminen | Satunnainen syksyYhdysvallat
-
Aga Khan UniversityValmisAivohalvaus | Lääkkeen noudattaminenPakistan
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat