Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Teksteducatie over cardiovasculaire gezondheid en hiv (TEACH-HIV)

13 maart 2023 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Het algemene doel is om de effectiviteit van educatieve sms-berichten te evalueren om het cardiovasculaire risico bij personen met hiv (PLWH) te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

260

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Megan McLaughlin, MD, MPH
  • Telefoonnummer: 628-206-8037
  • E-mail: teachhiv@ucsf.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
        • Werving
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
        • Contact:
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • Werving
        • University of California San Francisco
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hiv-positief
  • Minstens 40 jaar oud
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Bestaande klinische atherosclerotische cardiovasculaire ziekte (ASCVD)
  • Zwanger
  • Niet bereid/niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Heeft geen smartphone

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Arm
De interventie-arm zal gedurende maximaal 6 maanden voorlichting krijgen over het risico op hiv en hartziekten via sms-berichten op mobiele telefoons. Ze zullen de sms-berichten 3-5 keer per week ontvangen. De berichten bevatten informatie over hiv en het risico op hartaandoeningen en informatie over hoe het risico op hartaandoeningen kan worden verminderd. De interventietak krijgt ook maandelijks korte enquêtes via een digitaal onderzoeksplatform.
Gedragsmatig: Digitale educatieve berichten
Onderwijs via sms-berichten op de mobiele telefoon voor maximaal 6 maanden.
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
De bedieningsarm ontvangt de educatieve sms-berichten niet. Via een digitaal onderzoeksplatform krijgen ze maandelijks korte enquêtes.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met gecontroleerde bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage deelnemers met een bloeddruk < 130/80 mmHg zoals vastgelegd in het elektronisch patiëntendossier (EPD).
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal gecontroleerde cardiovasculaire risicofactoren
Tijdsspanne: 6 maanden
In totaal 8 risicofactoren: dieet, lichamelijke activiteit, blootstelling aan nicotine, slaapgezondheid, body mass index, bloedlipiden, bloedglucose, bloeddruk. Risicofactoren worden beoordeeld met behulp van zelfrapportage en EPD-gegevens. Risicofactorcontrole zal worden gedefinieerd op basis van Life's Essential 8 van de American Heart Association (AHA).
6 maanden
Zelf waargenomen cardiovasculair risico
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten door zelfrapportage met behulp van vragen die zijn aangepast uit het PALM-register (Patient and Provider Assessment of Lipid Management).
6 maanden
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden
Geëvalueerd met behulp van EPD-gegevens.
6 maanden
Cholesterol
Tijdsspanne: 6 maanden
Niet-HDL-cholesterol, totaal cholesterol, LDL-cholesterol (in mg/dL), zoals geëvalueerd aan de hand van EPD-gegevens.
6 maanden
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 6 maanden
Minuten/week, gemeten via zelfrapportage met behulp van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
6 maanden
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten via stappentelling.
6 maanden
Mediterraans diëet
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten met behulp van de tool Mediterranean Eating Pattern for Americans (MEPA), zoals gescoord door AHA's Life's Essential 8. Score varieert van 0-16, waarbij hogere scores betere resultaten vertegenwoordigen.
6 maanden
Aandeel huidige rokers
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten via zelfrapportage.
6 maanden
Controle van de bloedsuikerspiegel
Tijdsspanne: 6 maanden
Geëvalueerd met behulp van EPD-gegevens over hemoglobine A1c en nuchtere bloedglucose. Bloedsuikercontrole zal worden gedefinieerd op basis van de AHA's Life's Essential 8-definities.
6 maanden
Body-mass-index
Tijdsspanne: 6 maanden
Geëvalueerd in kg/m2 met behulp van EPD-gegevens.
6 maanden
Percentage patiënten met op richtlijnen gebaseerde therapie
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage patiënten op antihypertensiva, statines en aspirine, van degenen die voldoen aan de criteria voor therapie op basis van de richtlijnen van de American Heart Association / American College of Cardiology (AHA/ACC).
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Megan McLaughlin, MD, MPH, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 maart 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-36653
  • T32HL007731 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Digitale educatieve berichten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren