Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tekstundervisning om kardiovaskulær sundhed og hiv (TEACH-HIV)

13. marts 2023 opdateret af: University of California, San Francisco
Det overordnede mål er at evaluere effektiviteten af ​​pædagogiske tekstbeskeder for at reducere kardiovaskulær risiko blandt personer, der lever med HIV (PLWH).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

260

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Megan McLaughlin, MD, MPH
  • Telefonnummer: 628-206-8037
  • E-mail: teachhiv@ucsf.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • Rekruttering
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Rekruttering
        • University of California San Francisco
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV-positiv
  • Mindst 40 år
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende klinisk aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCVD)
  • Gravid
  • Uvillig/ude af stand til at give informeret samtykke
  • Ejer ikke en smartphone

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
Interventionsarmen vil modtage undervisning om hiv- og hjertesygdomsrisiko via mobiltelefon-sms i op til 6 måneder. De vil modtage sms'erne 3-5 gange om ugen. Budskaberne vil omfatte information om hiv og risiko for hjertesygdomme og information om, hvordan man kan reducere risikoen for hjertesygdomme. Interventionsarmen vil også modtage korte månedlige undersøgelser via en digital forskningsplatform.
Adfærdsmæssigt: Digital undervisningsmeddelelse
Uddannelse via mobiltelefon sms i op til 6 måneder.
Ingen indgriben: Kontrolarm
Kontrolarmen modtager ikke de pædagogiske sms'er. De vil modtage korte månedlige undersøgelser via en digital forskningsplatform.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere med kontrolleret blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
Andel af deltagere med blodtryk < 130/80 mmHg som registreret i den elektroniske journal (EPJ).
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal kontrollerede kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: 6 måneder
I alt 8 risikofaktorer: kost, fysisk aktivitet, nikotineksponering, søvnsundhed, body mass index, blodlipider, blodsukker, blodtryk. Risikofaktorer vil blive vurderet ved hjælp af selvrapportering og EPJ-data. Risikofaktorkontrol vil blive defineret baseret på American Heart Associations (AHA) Life's Essential 8.
6 måneder
Selvopfattet kardiovaskulær risiko
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved selvrapportering ved hjælp af spørgsmål tilpasset fra patient og udbyders vurdering af lipid management (PALM) register.
6 måneder
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet ved hjælp af EPJ-data.
6 måneder
Kolesterol
Tidsramme: 6 måneder
Ikke-HDL-kolesterol, totalt kolesterol, LDL-kolesterol (i mg/dL), som vurderet ved hjælp af EPJ-data.
6 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
Minutter/uge, målt via selvrapportering ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
6 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
Målt via skridttælling.
6 måneder
Middelhavskost
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved hjælp af værktøjet Mediterranean Eating Pattern for Americans (MEPA), som scoret af AHA's Life's Essential 8. Score spænder fra 0-16, hvor højere score repræsenterer bedre resultater.
6 måneder
Andel af nuværende rygere
Tidsramme: 6 måneder
Målt via selvrapportering.
6 måneder
Blodsukkerkontrol
Tidsramme: 6 måneder
Evalueret ved hjælp af EPJ-data om hæmoglobin A1c og fastende blodsukker. Blodsukkerkontrol vil blive defineret ud fra AHA's Life's Essential 8 definitioner.
6 måneder
BMI
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet i kg/m2 ved hjælp af EPJ-data.
6 måneder
Andel af patienter i retningslinjebaseret terapi
Tidsramme: 6 måneder
Andel af patienter på anti-hypertensiv medicin, statiner og aspirin, blandt dem, der opfylder kriterier for behandling baseret på American Heart Association / American College of Cardiology (AHA/ACC) retningslinjer.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Megan McLaughlin, MD, MPH, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2022

Først opslået (Faktiske)

8. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-36653
  • T32HL007731 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Digital undervisningsmeddelelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner