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Texte Education sur la santé cardiovasculaire et le VIH (TEACH-HIV)

4 juin 2025 mis à jour par: University of California, San Francisco
L'objectif global est d'évaluer l'efficacité des SMS éducatifs pour réduire le risque cardiovasculaire chez les personnes vivant avec le VIH (PVVIH).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

260

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Megan McLaughlin, MD, MPH
  • Numéro de téléphone: 628-206-8037
  • E-mail: teachhiv@ucsf.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94110
        • Recrutement
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
        • Contact:
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • Recrutement
        • University of California San Francisco
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • séropositif
  • Au moins 40 ans
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • Maladie cardiovasculaire athéroscléreuse clinique existante (ASCVD)
  • Enceinte
  • Refus/incapable de fournir un consentement éclairé
  • Ne possède pas de smartphone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention
Le bras d'intervention recevra une éducation sur le VIH et les risques de maladies cardiaques via des messages texte sur téléphone mobile pendant une période pouvant aller jusqu'à 6 mois. Ils recevront les SMS 3 à 5 fois par semaine. Les messages comprendront des informations sur le VIH et le risque de maladie cardiaque et des informations sur la façon de réduire le risque de maladie cardiaque. Le bras d'intervention recevra également de brèves enquêtes mensuelles via une plateforme de recherche numérique.
Comportemental: Messagerie éducative numérique
Éducation par SMS sur téléphone portable jusqu'à 6 mois.
Aucune intervention: Bras de commande
Le bras de contrôle ne recevra pas les messages texte éducatifs. Ils recevront de brèves enquêtes mensuelles via une plateforme de recherche numérique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de participants ayant une tension artérielle contrôlée
Délai: 6 mois
Proportion de participants ayant une pression artérielle < 130/80 mmHg enregistrée dans le dossier de santé électronique (DSE).
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de facteurs de risque cardiovasculaire contrôlés
Délai: 6 mois
Total de 8 facteurs de risque : alimentation, activité physique, exposition à la nicotine, santé du sommeil, indice de masse corporelle, lipides sanguins, glycémie, tension artérielle. Les facteurs de risque seront évalués à l'aide des données d'auto-évaluation et du DSE. Le contrôle des facteurs de risque sera défini sur la base du Life's Essential 8 de l'American Heart Association (AHA).
6 mois
Risque cardiovasculaire autoévalué
Délai: 6 mois
Mesuré par auto-évaluation à l'aide de questions adaptées du registre d'évaluation de la gestion des lipides par les patients et les prestataires (PALM).
6 mois
Tension artérielle systolique
Délai: 6 mois
Évalué à l'aide des données du DSE.
6 mois
Cholestérol
Délai: 6 mois
Cholestérol non HDL, cholestérol total, cholestérol LDL (en mg/dL), tel qu'évalué à l'aide des données du DSE.
6 mois
Activité physique
Délai: 6 mois
Minutes/semaine, mesurées par auto-évaluation à l'aide du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ).
6 mois
Activité physique
Délai: 6 mois
Mesuré par le nombre de pas.
6 mois
Diète méditerranéenne
Délai: 6 mois
Mesuré à l'aide de l'outil Mediterranean Eating Pattern for Americans (MEPA), tel que noté par Life's Essential 8 de l'AHA. Le score varie de 0 à 16, les scores les plus élevés représentant de meilleurs résultats.
6 mois
Proportion de fumeurs actuels
Délai: 6 mois
Mesuré par auto-évaluation.
6 mois
Contrôle de la glycémie
Délai: 6 mois
Évalué à l'aide des données du DSE sur l'hémoglobine A1c et la glycémie à jeun. Le contrôle de la glycémie sera défini sur la base des définitions Life's Essential 8 de l'AHA.
6 mois
Indice de masse corporelle
Délai: 6 mois
Évalué en kg/m2 à l'aide des données EHR.
6 mois
Proportion de patients sous thérapie basée sur les recommandations
Délai: 6 mois
Proportion de patients sous antihypertenseurs, statines et aspirine, parmi ceux qui répondent aux critères de traitement basés sur les directives de l'American Heart Association / American College of Cardiology (AHA/ACC).
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Megan McLaughlin, MD, MPH, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2022

Première publication (Réel)

8 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-36653
  • T32HL007731 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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