关于心血管健康和 HIV 的文本教育 (TEACH-HIV)
2023年3月13日 更新者：University of California, San Francisco
总体目标是评估教育短信在降低 HIV 感染者 (PLWH) 心血管疾病风险方面的功效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
260
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Megan McLaughlin, MD, MPH
- 电话号码：628-206-8037
- 邮箱：teachhiv@ucsf.edu
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94110
- 招聘中
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
接触：
- Megan Mclaughlin, MD, MPH
- 邮箱：teachhiv@ucsf.edu
-
San Francisco、California、美国、94115
- 招聘中
- University of California San Francisco
-
接触：
- Megan Mclaughlin, MD, MPH
- 邮箱：teachhiv@ucsf.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 艾滋病毒阳性
- 至少40岁
- 英语会话
排除标准：
- 现有的临床动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD)
- 孕
- 不愿意/不能提供知情同意
- 没有智能手机
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预臂
干预组将通过手机短信接受长达 6 个月的有关 HIV 和心脏病风险的教育。
他们每周会收到 3-5 次短信。
这些消息将包括有关 HIV 和心脏病风险的信息以及有关如何降低心脏病风险的信息。
干预部门还将通过数字研究平台接受简短的月度调查。
|
通过手机短信进行长达 6 个月的教育。
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无干预：控制臂
控制臂不会收到教育短信。
他们将通过数字研究平台收到简短的月度调查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压受控的参与者比例
大体时间：6个月
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电子健康记录 (EHR) 中记录的血压 < 130/80 mmHg 的参与者比例。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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控制的心血管危险因素数量
大体时间：6个月
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共计8项风险因素：饮食、体力活动、尼古丁暴露、睡眠健康、体重指数、血脂、血糖、血压。
将使用自我报告和 EHR 数据评估风险因素。
风险因素控制将根据美国心脏协会 (AHA) Life's Essential 8 进行定义。
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6个月
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自我感知的心血管风险
大体时间：6个月
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使用根据患者和提供者脂质管理评估 (PALM) 注册表改编的问题，通过自我报告进行测量。
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6个月
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收缩压
大体时间：6个月
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使用 EHR 数据进行评估。
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6个月
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胆固醇
大体时间：6个月
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使用 EHR 数据评估的非 HDL 胆固醇、总胆固醇、LDL 胆固醇（以 mg/dL 为单位）。
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6个月
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体力活动
大体时间：6个月
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分钟/周，使用国际身体活动问卷 (IPAQ) 通过自我报告测量。
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6个月
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体力活动
大体时间：6个月
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通过步数测量。
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6个月
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地中海饮食
大体时间：6个月
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使用美国人地中海饮食模式 (MEPA) 工具进行测量，由 AHA 的 Life's Essential 8 评分。分数范围为 0-16，分数越高表示结果越好。
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6个月
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目前吸烟者的比例
大体时间：6个月
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通过自我报告测量。
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6个月
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血糖控制
大体时间：6个月
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使用关于血红蛋白 A1c 和空腹血糖的 EHR 数据进行评估。
血糖控制将根据 AHA 的 Life's Essential 8 定义进行定义。
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6个月
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体重指数
大体时间：6个月
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使用 EHR 数据以 kg/m2 为单位进行评估。
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6个月
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接受基于指南治疗的患者比例
大体时间：6个月
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在符合美国心脏协会/美国心脏病学会 (AHA/ACC) 指南治疗标准的患者中，服用抗高血压药物、他汀类药物和阿司匹林的患者比例。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Megan McLaughlin, MD, MPH、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月12日
初级完成 (预期的)
2024年7月1日
研究完成 (预期的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2022年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月29日
首次发布 (实际的)
2022年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月13日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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