短期網膜萎縮進行の細胞スケール測定
2026年3月10日 更新者：Kristen Bowles Johnson、Indiana University
ペントサンポリ硫酸ナトリウム毒性における網膜色素上皮-光受容体複合体の細胞スケール特性評価
私たちの目標は、ペントサン ポリ硫酸ナトリウムの毒性により疾患が進行した被験者に生じる細胞規模の変化を特定することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、ペントサン ポリ硫酸ナトリウムの毒性によって引き起こされる網膜の変化の形成と進行を判断することです。
これを行うには、ペントサン ポリ硫酸ナトリウム毒性の影響を受ける網膜の領域で、単錐体視細胞が光にどのように反応するかを測定します。
また、光受容体の健康に不可欠な細胞の層である網膜色素上皮が、時間の経過とともに形状とサイズがどのように変化するかを測定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Bloomington、Indiana、アメリカ、47405
- Indiana University School Of Optometry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
調査対象母集団
被験者は、IUスクールオブオプトメトリー提携クリニック、IUヘルスクリニック、またはそのアイケアプロバイダーを通じて募集されます。
説明
包含基準:
- 5年以上のペントサンポリ硫酸ナトリウム（エルミロン）の使用歴
- ペントサンポリ硫酸ナトリウム毒性に関連する網膜所見の文書化
除外基準:
- 網膜イメージングを妨げる白内障または眼球混濁の存在
- 標準的な瞳孔散大が眼の健康にリスクを課す場合
- 眼科検査で重度のドライアイを記録
- 高屈折異常 (-/+ 6 ディオプター以上)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：網膜疾患
網膜毒性または遺伝性網膜変性のいずれかを有する被験者は、研究訪問のたびにマルチモーダル臨床画像処理および補償光学系光コヒーレンス断層撮影法（AO-OCT）画像処理を受け、疾患領域と健康な網膜を経時的に記録します。
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本研究で使用されたAO-OCTは、研究用のOCTイメージングシステムです。
この装置では、シャック・ハルトマン波面センサー（SHWS）と可変形状ミラーを用いて、眼の収差の検出と補正がそれぞれ行われます。
瞳孔カメラと固視標的を使用して、被験者の頭部と眼球を位置決めし、中心窩の15度以内の特定の網膜領域を走査します。
収集されたデータには、一般にAO-OCTのボリューム動画と、眼の収差のSHWS測定値が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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光受容体および網膜色素上皮 (RPE) 細胞層の品質
時間枠：2年
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臨床機器と AO-OCT で撮影された光受容体層と RPE 細胞層の画像が比較されます。
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2年
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RPE細胞の形態変化
時間枠：2年
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画像は、健康な網膜と病気の網膜（網膜疾患のある被験者）の領域におけるRPE細胞の形態の変化を決定するために使用されます。
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2年
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錐体視細胞機能不全
時間枠：2年
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画像は錐体光受容体の機能不全と死亡の変化を判断するために使用されます。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (実際)
2025年2月24日
研究の完了 (実際)
2025年2月24日
試験登録日
最初に提出
2022年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月1日
最初の投稿 (実際)
2022年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月10日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。