Verkkokalvon atrofian lyhytaikaisen etenemisen solumittakaavaimet
tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Kristen Bowles Johnson, Indiana University
Verkkokalvon pigmentin epiteeli-fotoreseptorikompleksin solumittakaavakuvaus pentosaanipolysulfaattinatriumtoksisuudesta
Tavoitteenamme on määrittää solumittakaavamuutokset, joita esiintyy koehenkilöillä, joiden sairaus etenee pentosaanipolysulfaattinatriumtoksisuuden vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää pentosaanipolysulfaattinatriumtoksisuuden aiheuttamien verkkokalvon muutosten muodostuminen ja eteneminen.
Tätä varten mitataan, kuinka yksikartiovaloreseptorit reagoivat valoon verkkokalvon alueilla, joihin pentosaanipolysulfaattinatriumtoksisuus vaikuttaa.
Mittaamme myös, kuinka verkkokalvon pigmenttiepiteeli, fotoreseptorin terveydelle tärkeä solukerros, muuttaa muotoaan ja kokoaan ajan myötä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47405
- Indiana University School Of Optometry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Tutkimusväestö
Koehenkilöt rekrytoidaan IU:n optometriakoulun, IU:n terveysklinikan tai niiden näönhoidon tarjoajan kautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pentosaanipolysulfaattinatriumin (Elmiron) käyttöhistoria yli 5 vuoden ajan
- Dokumentoidut verkkokalvon löydökset, jotka liittyvät pentosaanipolysulfaattinatriumtoksisuuteen
Poissulkemiskriteerit:
- Kaihi tai silmän median sameus, joka estää verkkokalvon kuvantamisen
- Jos tavallinen pupillin laajeneminen aiheuttaa riskin silmien terveydelle
- Dokumentoitu vakava kuivasilmäisyys silmätutkimuksessa
- Suuri taittovirhe (yli -/+ 6 diopteria)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verkkokalvon sairaus
Koehenkilöille, joilla on joko verkkokalvon toksisuutta tai perinnöllinen verkkokalvon rappeuma, suoritetaan multimodaalinen kliininen kuvantaminen ja adaptiivinen optinen optinen koherenttitomografia (AO-OCT) jokaisella tutkimuskäynnillä, jotta voidaan dokumentoida sairauden alueet ja terve verkkokalvo ajan mittaan.
|
Tässä tutkimuksessa käytetty AO-OCT on kliininen tutkimusvaiheessa oleva OCT-kuvantamisjärjestelmä.
Tässä instrumentissa silmän optiset poikkeamat havaistaan ja korjataan Shack-Hartmann-aaltorintamakuvaimella (SHWS) ja muotoilulla säädettävällä peilillä.
Oppilakameraa ja kiinnityskohtaa käytetään osallistujan pään ja silmän asemoimiseksi tietyn verkkokalvoalueen skannaamiseksi 15 asteen säteellä foveasta.
Kerättyihin tietoihin kuuluu yleensä AO-OCT-tilavideot ja SHWS-mittaukset silmän optisista poikkeamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fotoreseptorien ja verkkokalvon pigmenttiepiteelin (RPE) solukerrosten laatu
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Valoreseptori- ja RPE-solukerroksista otettuja kuvia verrataan kliinisillä instrumenteilla ja AO-OCT:llä.
|
2 vuotta
|
|
RPE-solun morfologian muutokset
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kuvia käytetään määrittämään muutoksia RPE-solujen morfologiassa terveen ja sairaan verkkokalvon alueilla (potilailla, joilla on verkkokalvosairaus).
|
2 vuotta
|
|
Kartiovaloreseptorin toimintahäiriö
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kuvia käytetään kartion fotoreseptorin toimintahäiriön ja kuoleman muutosten määrittämiseen
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18287
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .