Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cellulær skalamål for kortvarig retinal atrofiprogression

10. marts 2026 opdateret af: Kristen Bowles Johnson, Indiana University

Cellulær skala karakterisering af retinalt pigment epitel-fotoreceptor kompleks i pentosan polysulfat natrium toksicitet

Vores mål er at bestemme de cellulære skalaændringer, der forekommer hos forsøgspersoner, der har sygdomsprogression på grund af pentosan polysulfat natrium toksicitet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme dannelsen og progressionen af ​​nethindeforandringer forårsaget af pentosan polysulfat natrium toksicitet. For at gøre dette vil vi måle, hvordan enkeltkeglefotoreceptorer reagerer på lys i områder af nethinden, der er påvirket af pentosanpolysulfatnatriumtoksicitet. Vi vil også måle, hvordan retinalt pigmentepitel, et lag af celler, der er afgørende for fotoreceptorsundheden, ændrer sig i form og størrelse over tid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Forenede Stater, 47405
        • Indiana University School of Optometry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Emner vil blive rekrutteret gennem IU-skole for optometri-tilknyttede klinikker, IU-sundhedsklinikker eller deres øjenplejer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En historie med pentosan polysulfat natrium (Elmiron) brug i 5+ år
  • Dokumenterede retinale fund, der er forbundet med pentosan polysulfat natrium toksicitet

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af grå stær eller opacitet i øjets medier, der hæmmer retinal billeddannelse
  • Hvis standardpupiludvidelse udgør en risiko for øjets sundhed
  • Dokumenteret alvorligt tørt øje ved øjenundersøgelse
  • Høj brydningsfejl (mere end -/+ 6 dioptrier)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nethindesygdom
Forsøgspersoner med enten retinal toksicitet eller arvelig retinal degeneration vil gennemgå multimodal klinisk billeddannelse og Adaptive Optics Optical Coherence Tomography (AO-OCT) billeddannelse ved hvert studiebesøg for at dokumentere sygdomsregioner og sund nethinde over tid.
Enhed: Adaptiv optik - optisk koherenstomografi (AO-OCT) netvindesbilleddannelse
AO-OCT anvendt i denne undersøgelse er et forsøgsmæssigt OCT-billedsystem.
I dette instrument opnås øjens aberrationføling og -korrektion med henholdsvis en Shack-Hartmann bølgefrontsensor (SHWS) og et deformerbart spejl.
En pupilkamera og et fikseringsmål bruges til at positionere deltagerens hoved og øje for at scanne et bestemt nethindeområde inden for 15 grader af fovea.
Indsamlede data omfatter generelt AO-OCT volumenvideoer og SHWS-målinger af øjens aberrationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten af ​​fotoreceptor og retinal pigmentepitel (RPE) cellelag
Tidsramme: 2 år
Billeder af fotoreceptor- og RPE-cellelagene taget med kliniske instrumenter og AO-OCT vil blive sammenlignet.
2 år
RPE-cellemorfologiændringer
Tidsramme: 2 år
Billeder vil blive brugt til at bestemme ændringerne i RPE-cellemorfologi i områder af sund og syg nethinde (hos personer med nethindesygdom).
2 år
Keglefotoreceptor dysfunktion
Tidsramme: 2 år
Billeder vil blive brugt til at bestemme ændringer i keglefotoreceptordysfunktion og død
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

24. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2022

Først opslået (Faktiske)

8. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18287

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Retinal toksicitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner