Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cellulaire schaalmetingen van progressie van retinale atrofie op korte termijn

1 december 2022 bijgewerkt door: Kristen Bowles Johnson, Indiana University

Karakterisering op celschaal van het retinale pigmentepitheel-fotoreceptorcomplex in pentosanpolysulfaatnatriumtoxiciteit

Ons doel is om de veranderingen op cellulaire schaal te bepalen die optreden bij proefpersonen met ziekteprogressie als gevolg van pentosanpolysulfaatnatriumtoxiciteit

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de vorming en progressie van retinale veranderingen veroorzaakt door pentosanpolysulfaatnatriumtoxiciteit te bepalen. Om dit te doen, zullen we meten hoe single-cone fotoreceptoren reageren op licht in gebieden van het netvlies die worden beïnvloed door pentosanpolysulfaat-natriumtoxiciteit. We zullen ook meten hoe het retinale pigmentepitheel, een laag cellen die van vitaal belang is voor de gezondheid van de fotoreceptor, in de loop van de tijd van vorm en grootte verandert.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Kristen Bowles Johnson, O.D.,Ph.D.
  • Telefoonnummer: 812-855-8991
  • E-mail: kbowlesj@iu.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Verenigde Staten, 47405
        • Werving
        • Indiana University School of Optometry
        • Contact:
          • Kristen Bowles Johnson, O.D.,Ph.D.
          • Telefoonnummer: 812-855-8991
          • E-mail: kbowlesj@iu.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kristen Bowles Johnson, O.D.,Ph.D.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Don Miller, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen zullen worden geworven via aan de IU-school voor optometrie aangesloten klinieken, IU-gezondheidsklinieken of hun oogzorgaanbieder.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een geschiedenis van gebruik van pentosanpolysulfaatnatrium (Elmiron) gedurende meer dan 5 jaar
  • Gedocumenteerde bevindingen van het netvlies die verband houden met de toxiciteit van pentosanpolysulfaatnatrium

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van cataract of oculaire media-opaciteit die beeldvorming van het netvlies belemmert
  • Als standaard pupilverwijding een risico vormt voor de gezondheid van de ogen
  • Gedocumenteerd ernstig droog oog bij oculair onderzoek
  • Hoge brekingsfout (meer dan -/+ 6 dioptrieën)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
toxische maculopathie
Proefpersonen met een voorgeschiedenis van meer dan 5 jaar gebruik van pentosanpolysulfaatnatrium en met retinale bevindingen geassocieerd met pentosanpolysulfaatnatriumtoxiciteit bij fundusonderzoek
Apparaat: Adaptieve optische beeldvorming
adaptieve optica - optische coherentietomografie (AO-OCT) retinale beeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het primaire resultaat van deze studie is het ontwikkelen van nieuwe biomarkers voor progressie van retinale atrofie als gevolg van pentosanpolysulfaatnatriumtoxiciteit.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indiana University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2022

Eerst geplaatst (Schatting)

8 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PPSTox1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Adaptieve optische beeldvorming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren