Cellulaire schaalmetingen van progressie van retinale atrofie op korte termijn
10 maart 2026 bijgewerkt door: Kristen Bowles Johnson, Indiana University
Karakterisering op celschaal van het retinale pigmentepitheel-fotoreceptorcomplex in pentosanpolysulfaatnatriumtoxiciteit
Ons doel is om de veranderingen op cellulaire schaal te bepalen die optreden bij proefpersonen met ziekteprogressie als gevolg van pentosanpolysulfaatnatriumtoxiciteit
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de vorming en progressie van retinale veranderingen veroorzaakt door pentosanpolysulfaatnatriumtoxiciteit te bepalen.
Om dit te doen, zullen we meten hoe single-cone fotoreceptoren reageren op licht in gebieden van het netvlies die worden beïnvloed door pentosanpolysulfaat-natriumtoxiciteit.
We zullen ook meten hoe het retinale pigmentepitheel, een laag cellen die van vitaal belang is voor de gezondheid van de fotoreceptor, in de loop van de tijd van vorm en grootte verandert.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Verenigde Staten, 47405
- Indiana University School Of Optometry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Studie Bevolking
Proefpersonen zullen worden geworven via aan de IU-school voor optometrie aangesloten klinieken, IU-gezondheidsklinieken of hun oogzorgaanbieder.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een geschiedenis van gebruik van pentosanpolysulfaatnatrium (Elmiron) gedurende meer dan 5 jaar
- Gedocumenteerde bevindingen van het netvlies die verband houden met de toxiciteit van pentosanpolysulfaatnatrium
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van cataract of oculaire media-opaciteit die beeldvorming van het netvlies belemmert
- Als standaard pupilverwijding een risico vormt voor de gezondheid van de ogen
- Gedocumenteerd ernstig droog oog bij oculair onderzoek
- Hoge brekingsfout (meer dan -/+ 6 dioptrieën)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Toestel Haalbaarheid
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Netvliesziekte
Proefpersonen met retinale toxiciteit of erfelijke retinadegeneratie zullen bij elk onderzoeksbezoek multimodale klinische beeldvorming en Adaptive Optics Optical Coherence Tomography (AO-OCT) beeldvorming ondergaan om ziektegebieden en gezond netvlies in de loop van de tijd te documenteren.
|
AO-OCT gebruikt in deze studie is een experimenteel OCT-beeldvormingssysteem.
In dit instrument worden oculaire aberratiesensoring en correctie respectievelijk bereikt met een Shack-Hartmann golffrontsensor (SHWS) en een vervormbare spiegel.
Een pupilcamera en fixatiedoel worden gebruikt om het hoofd en oog van de deelnemer te positioneren voor het scannen van een specifiek retinaal gebied binnen 15 graden van de fovea.
Verzamelde gegevens omvatten doorgaans AO-OCT volumefilms en SHWS-metingen van oculaire aberraties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van fotoreceptor- en retinale pigmentepitheel (RPE) cellagen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Beelden van de fotoreceptor- en RPE-cellagen genomen met klinische instrumenten en de AO-OCT zullen worden vergeleken.
|
2 jaar
|
|
RPE-celmorfologieveranderingen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Beelden zullen worden gebruikt om de veranderingen in de RPE-celmorfologie in gebieden met een gezond en ziek netvlies (bij personen met een netvliesaandoening) te bepalen.
|
2 jaar
|
|
Kegel-fotoreceptordisfunctie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Beelden zullen worden gebruikt om veranderingen in de disfunctie van de fotoreceptor van de kegel en de dood te bepalen
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18287
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .