短期视网膜萎缩进展的细胞尺度测量
2026年3月10日 更新者：Kristen Bowles Johnson、Indiana University
戊聚糖多硫酸钠毒性中视网膜色素上皮-光感受器复合物的细胞尺度表征
我们的目标是确定因戊聚糖多硫酸钠毒性而导致疾病进展的受试者发生的细胞规模变化
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定戊聚糖多硫酸钠毒性引起的视网膜变化的形成和进展。
为此，我们将测量受戊聚糖多硫酸钠毒性影响的视网膜区域中单个视锥光感受器对光的反应。
我们还将测量视网膜色素上皮细胞（一层对光感受器健康至关重要的细胞）如何随时间改变形状和大小。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Indiana
-
Bloomington、Indiana、美国、47405
- Indiana University School Of Optometry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
研究人群
受试者将通过 IU 验光学院附属诊所、IU 健康诊所或其眼保健提供者招募。
描述
纳入标准：
- 使用戊聚糖多硫酸钠 (Elmiron) 5 年以上的历史
- 记录的与戊聚糖多硫酸钠毒性相关的视网膜发现
排除标准：
- 存在阻碍视网膜成像的白内障或眼部介质混浊
- 如果标准瞳孔散大会对眼睛健康造成风险
- 眼科检查记录严重干眼症
- 高屈光不正（超过 -/+ 6 屈光度）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：视网膜疾病
患有视网膜毒性或遗传性视网膜变性的受试者将在每次研究访视时接受多模式临床成像和自适应光学相干断层扫描 (AO-OCT) 成像，以记录疾病区域和健康视网膜随时间的变化。
|
本研究中使用的自适应光学相干断层扫描（AO-OCT）是一种研究性的OCT成像系统。
在该仪器中，眼像差的感测和校正分别通过沙克-哈特曼波前传感器（SHWS）和可变形镜实现。
使用瞳孔相机和注视目标来定位参与者的头部和眼睛，以便在黄斑中心凹15度范围内扫描特定视网膜区域。
收集的数据通常包括AO-OCT体积视频和SHWS的眼像差测量结果。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
光感受器和视网膜色素上皮 (RPE) 细胞层的质量
大体时间：2年
|
将比较使用临床仪器和 AO-OCT 拍摄的感光器和 RPE 细胞层的图像。
|
2年
|
|
RPE细胞形态变化
大体时间：2年
|
图像将用于确定健康和患病视网膜区域（患有视网膜疾病的受试者）中 RPE 细胞形态的变化。
|
2年
|
|
视锥细胞感光功能障碍
大体时间：2年
|
图像将用于确定视锥细胞感光功能障碍和死亡的变化
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月1日
初级完成 (实际的)
2025年2月24日
研究完成 (实际的)
2025年2月24日
研究注册日期
首次提交
2022年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月1日
首次发布 (实际的)
2022年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月10日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.