단기 망막 위축 진행의 세포 규모 측정
2026년 3월 10일 업데이트: Kristen Bowles Johnson, Indiana University
Pentosan Polysulfate Sodium Toxicity에서 망막 색소 상피-광수용기 복합체의 세포 규모 특성화
우리의 목표는 펜토산 폴리설페이트 나트륨 독성으로 인해 질병이 진행된 피험자에서 발생하는 세포 스케일 변화를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 펜토산 폴리설페이트 나트륨 독성으로 인한 망막 변화의 형성과 진행을 확인하는 것입니다.
이를 위해 펜토산 폴리설페이트 나트륨 독성의 영향을 받는 망막 영역에서 단일 원뿔 광수용체가 빛에 어떻게 반응하는지 측정할 것입니다.
우리는 또한 광수용체 건강에 필수적인 세포층인 망막 색소 상피가 시간이 지남에 따라 모양과 크기가 어떻게 변하는지 측정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, 미국, 47405
- Indiana University School of Optometry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 인구
피험자는 IU 검안 학교 제휴 클리닉, IU 건강 클리닉 또는 안과 진료 제공자를 통해 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 5년 이상의 펜토산 폴리설페이트 나트륨(Elmiron) 사용 이력
- 펜토산 폴리설페이트 나트륨 독성과 관련된 문서화된 망막 소견
제외 기준:
- 망막 이미징을 방해하는 백내장 또는 안구 매체 혼탁의 존재
- 표준 동공 확장이 안구 건강에 위험을 초래하는 경우
- 안구 검사에서 기록된 심각한 안구 건조증
- 고굴절 이상(-/+ 6디옵터 이상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 망막질환
망막 독성 또는 유전성 망막 변성이 있는 피험자는 각 연구 방문 시 다중 모드 임상 영상 및 AO-OCT(Adaptive Optics Optical Coherence Tomography) 영상을 받아 시간 경과에 따른 질병 영역과 건강한 망막을 문서화합니다.
|
본 연구에 사용된 AO-OCT는 연구용 OCT 영상 시스템입니다.
이 장비에서는 섀크-하트만 파면 센서(SHWS)와 가변형 거울을 각각 사용하여 안구 수차 감지 및 보정이 이루어집니다.
동공 카메라와 고정 표적은 참가자의 머리와 눈을 위치시켜 중심와 15도 이내의 특정 망막 영역을 스캔하는 데 사용됩니다.
수집된 데이터에는 일반적으로 AO-OCT 볼륨 비디오와 안구 수차에 대한 SHWS 측정값이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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광수용체 및 망막색소상피(RPE) 세포층의 품질
기간: 2 년
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임상 기기와 AO-OCT로 촬영한 광수용체 및 RPE 세포층의 이미지를 비교합니다.
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2 년
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RPE 세포 형태 변화
기간: 2 년
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이미지는 건강한 망막 영역과 질병에 걸린 망막 영역(망막 질환이 있는 대상체에서)에서 RPE 세포 형태의 변화를 결정하는 데 사용됩니다.
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2 년
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원뿔 광수용체 기능 장애
기간: 2 년
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이미지는 원뿔 광수용체 기능 장애 및 사망의 변화를 확인하는 데 사용됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 24일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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