Mesures à l'échelle cellulaire de la progression de l'atrophie rétinienne à court terme
10 mars 2026 mis à jour par: Kristen Bowles Johnson, Indiana University
Caractérisation à l'échelle cellulaire du complexe épithélium pigmentaire rétinien-photorécepteur dans la toxicité du polysulfate de pentosane sodique
Notre objectif est de déterminer les changements d'échelle cellulaire qui se produisent chez les sujets dont la maladie progresse en raison de la toxicité du pentosan polysulfate sodique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer la formation et la progression des modifications rétiniennes causées par la toxicité du pentosan polysulfate sodique.
Pour ce faire, nous mesurerons comment les photorécepteurs à cône unique réagissent à la lumière dans les régions de la rétine qui sont affectées par la toxicité du pentosan polysulfate sodique.
Nous mesurerons également comment l'épithélium pigmentaire rétinien, une couche de cellules vitale pour la santé des photorécepteurs, change de forme et de taille au fil du temps.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Indiana
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Bloomington, Indiana, États-Unis, 47405
- Indiana University School Of Optometry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Population étudiée
Les sujets seront recrutés par l'intermédiaire des cliniques affiliées à l'école d'optométrie de l'IU, des cliniques de santé de l'IU ou de leur fournisseur de soins oculaires.
La description
Critère d'intégration:
- Un historique d'utilisation du polysulfate de pentosane sodique (Elmiron) depuis plus de 5 ans
- Résultats rétiniens documentés associés à la toxicité du polysulfate de pentosane sodique
Critère d'exclusion:
- Présence d'une cataracte ou d'une opacité des médias oculaires qui entrave l'imagerie rétinienne
- Si la dilatation pupillaire standard présente un risque pour la santé oculaire
- Sécheresse oculaire sévère documentée à l'examen oculaire
- Erreur de réfraction élevée (plus de -/+ 6 dioptries)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Maladie rétinienne
Les sujets présentant soit une toxicité rétinienne, soit une dégénérescence rétinienne héréditaire subiront une imagerie clinique multimodale et une tomographie par cohérence optique à optique adaptative (AO-OCT) à chaque visite d'étude pour documenter les régions de la maladie et la rétine saine au fil du temps.
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L'AO-OCT utilisé dans cette étude est un système d'imagerie OCT expérimental.
Dans cet instrument, la détection et la correction des aberrations oculaires sont réalisées respectivement avec un capteur de front d'onde Shack-Hartmann (SHWS) et un miroir déformable.
Une caméra pupillaire et une cible de fixation sont utilisées pour positionner la tête et l'œil du participant afin de scanner une région rétinienne particulière dans un rayon de 15 degrés autour de la fovéa.
Les données collectées comprennent généralement des vidéos volumiques AO-OCT et des mesures SHWS des aberrations oculaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité des couches cellulaires des photorécepteurs et de l’épithélium pigmentaire rétinien (RPE)
Délai: 2 ans
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Les images des couches de photorécepteurs et de cellules RPE prises avec des instruments cliniques et l'AO-OCT seront comparées.
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2 ans
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Modifications de la morphologie des cellules RPE
Délai: 2 ans
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Les images seront utilisées pour déterminer les changements dans la morphologie des cellules RPE dans les régions de rétine saine et malade (chez les sujets atteints d'une maladie rétinienne).
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2 ans
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Dysfonctionnement du photorécepteur du cône
Délai: 2 ans
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Les images seront utilisées pour déterminer les changements dans le dysfonctionnement et la mort des photorécepteurs coniques
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
24 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
24 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2022
Première publication (Réel)
8 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18287
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .