Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cellulær målestokk for kortsiktig progresjon av netthinneatrofi

1. desember 2022 oppdatert av: Kristen Bowles Johnson, Indiana University

Cellulær skalakarakterisering av netthinnepigmentet epitel-fotoreseptorkompleks i pentosanpolysulfatnatriumtoksisitet

Målet vårt er å bestemme celleskalaendringene som oppstår hos personer som har sykdomsprogresjon på grunn av toksisitet av pentosanpolysulfatnatrium

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å bestemme dannelsen og progresjonen av netthinneforandringer forårsaket av toksisitet av pentosanpolysulfatnatrium. For å gjøre dette vil vi måle hvordan enkeltkjeglefotoreseptorer reagerer på lys i områder av netthinnen som er påvirket av pentosanpolysulfatnatriumtoksisitet. Vi vil også måle hvordan retinalt pigmentepitel, et lag av celler som er avgjørende for fotoreseptorhelsen, endrer seg i form og størrelse over tid.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Kristen Bowles Johnson, O.D.,Ph.D.
  • Telefonnummer: 812-855-8991
  • E-post: kbowlesj@iu.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Forente stater, 47405
        • Rekruttering
        • Indiana University School of Optometry
        • Ta kontakt med:
          • Kristen Bowles Johnson, O.D.,Ph.D.
          • Telefonnummer: 812-855-8991
          • E-post: kbowlesj@iu.edu
        • Hovedetterforsker:
          • Kristen Bowles Johnson, O.D.,Ph.D.
        • Hovedetterforsker:
          • Don Miller, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Emner vil bli rekruttert gjennom IU-skole for optometri-tilknyttede klinikker, IU-helseklinikker eller deres øyepleier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En historie med bruk av pentosanpolysulfatnatrium (Elmiron) i 5+ år
  • Dokumenterte retinale funn som er assosiert med pentosan polysulfat natrium toksisitet

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av katarakt eller opasitet i okulær media som hindrer retinal avbildning
  • Hvis standard pupillutvidelse utgjør en risiko for øyehelsen
  • Dokumentert alvorlig tørre øyne ved øyeundersøkelse
  • Høy brytningsfeil (mer enn -/+ 6 dioptriere)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
giftig makulopati
Personer med en historie på 5+ år med bruk av Pentosan Polysulfate natrium og med retinale funn assosiert med Pentosan polysulfate natrium toksisitet ved fundusundersøkelse
Enhet: Adaptiv optikkavbildning
adaptiv optikk - optisk koherenstomografi (AO-OCT) retinal avbildning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultatet av denne studien er å utvikle nye biomarkører for progresjon av retinal atrofi på grunn av toksisitet av pentosanpolysulfat-natrium.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indiana University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2024

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2022

Først lagt ut (Anslag)

8. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PPSTox1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pigmentær retinopati

Kliniske studier på Adaptiv optikkavbildning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere