Pomiary w skali komórkowej krótkoterminowej progresji zaniku siatkówki
10 marca 2026 zaktualizowane przez: Kristen Bowles Johnson, Indiana University
Charakterystyka skali komórkowej kompleksu nabłonka barwnikowego siatkówki i fotoreceptora w toksyczności polisiarczanu pentozanu sodu
Naszym celem jest określenie zmian w skali komórkowej, które występują u osób, u których doszło do progresji choroby w wyniku toksyczności polisiarczanu pentozanu sodu
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem pracy jest określenie powstawania i progresji zmian siatkówkowych wywołanych toksycznością polisiarczanu pentozanu sodu.
W tym celu zmierzymy, jak fotoreceptory pojedynczych czopków reagują na światło w obszarach siatkówki, które są dotknięte toksycznością polisiarczanu pentozanu sodu.
Zmierzymy również, w jaki sposób nabłonek barwnikowy siatkówki, warstwa komórek niezbędnych dla zdrowia fotoreceptorów, zmienia kształt i wielkość w czasie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Stany Zjednoczone, 47405
- Indiana University School of Optometry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Badana populacja
Pacjenci będą rekrutowani przez kliniki stowarzyszone ze szkołą optometrii IU, kliniki zdrowia IU lub ich dostawców usług okulistycznych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia stosowania polisiarczanu pentozanu sodu (Elmiron) przez ponad 5 lat
- Udokumentowane zmiany w siatkówce, które są związane z toksycznością sodu polisiarczanu pentozanu
Kryteria wyłączenia:
- Obecność zaćmy lub zmętnienia środka oka, które utrudnia obrazowanie siatkówki
- Jeśli standardowe rozszerzenie źrenic stanowi zagrożenie dla zdrowia oczu
- Udokumentowany ciężki zespół suchego oka w badaniu okulistycznym
- Wysoki błąd refrakcji (ponad -/+ 6 dioptrii)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Choroba siatkówki
Pacjenci z toksycznością siatkówkową lub dziedzicznym zwyrodnieniem siatkówki będą poddawani wielomodalnemu obrazowaniu klinicznemu i obrazowaniu optycznej koherentnej tomografii optyki adaptacyjnej (AO-OCT) podczas każdej wizyty studyjnej w celu udokumentowania obszarów chorobowych i zdrowej siatkówki w miarę upływu czasu.
|
AO-OCT użyty w tym badaniu to eksperymentalny system obrazowania OCT.
W tym przyrządzie, detekcja i korekcja aberracji oka jest osiągana odpowiednio za pomocą czujnika frontu falowego Shacka-Hartmanna (SHWS) i lustra deformowalnego.
Kamera źrenicy i cel fiksacyjny służą do ustawienia głowy i oka uczestnika w celu skanowania określonego obszaru siatkówki w obrębie 15 stopni od dołka.
Zbierane dane obejmują zazwyczaj filmy wolumetryczne AO-OCT oraz pomiary aberracji oka wykonane przez SHWS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość warstw komórek fotoreceptorów i nabłonka barwnikowego siatkówki (RPE).
Ramy czasowe: 2 lata
|
Porównane zostaną obrazy warstw komórek fotoreceptorów i RPE wykonane za pomocą instrumentów klinicznych i AO-OCT.
|
2 lata
|
|
Zmiany morfologii komórek RPE
Ramy czasowe: 2 lata
|
Obrazy posłużą do określenia zmian w morfologii komórek RPE w obszarach zdrowej i chorej siatkówki (u osób z chorobami siatkówki).
|
2 lata
|
|
Dysfunkcja fotoreceptora czopkowego
Ramy czasowe: 2 lata
|
Obrazy zostaną wykorzystane do określenia zmian w dysfunkcji fotoreceptorów czopków i śmierci
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18287
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Toksyczność siatkówki
-
Charles C Wykoff, PhD, MDGenentech, Inc.ZakończonyCentralna siatkówka, Hemi Retinal i Gałąź żyły siatkówkiStany Zjednoczone