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初めての皮膚科手術を受ける患者の術後満足度に対する術前の画像ベースの教育効果

2024年4月4日 更新者:Johns Hopkins University

初めての皮膚科手術を受ける患者の術後満足度に対する術前の画像ベースの教育の効果の調査

この調査研究は、創傷の外観に関する視覚的および書面による教育が、皮膚科手術後の創傷の外観に関する患者の経験と理解を改善できるかどうかを理解することを目的としています。

調査の概要

状態

引きこもった

詳細な説明

手術を受けることは、多くの患者にとってストレスの多いプロセスです。 皮膚科手術は、美容上非常に敏感な領域である皮膚に行われるため、その性質上、追加のストレッサーを伴います。 私たちの皮膚科手術の実践では、患者は手術直後の手術創の長さにしばしば驚かされることがわかっています。多くの人が、はるかに小さい標的病変と比較して、創傷の長さについて混乱を表明しています。

私たちの調査研究では、患者の最初の皮膚科手術の前に画像ベースの教育を利用して、この介入が患者が手術直後の傷の外観に満足するのに役立つかどうかを判断します. 私たちの主な仮説は、初めて皮膚科手術を受ける患者は、手術創閉鎖プロセスに関する画像ベースの教育の恩恵を受けるというものです。 画像ベースの教育を受けなかった患者と比較して、そのような患者のより多くの割合が、手術直後の化粧品の結果により満足し、苦痛を感じていないと仮定しています。

この仮説が真実であることが判明した場合、皮膚科手術の前に、より良い患者教育が必要であると結論付けます. この研究が、教育リソースを患者と共有するためのフレームワークを作成し、患者が手術の結果について期待を設定できるようになることを願っています. これらの調査結果は、術前教育の実施によって患者の満足度が向上する他の外科手術にも関連している可能性があります。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 包含基準:ジョンズホプキンスで皮膚科手術を受ける予定の成人患者(18〜100歳)。 最初の皮膚科手術を受ける患者のみを対象とします。 切開部が一次閉鎖で閉鎖されている患者のみが対象となります。

除外基準:

  • すでに皮膚科の手術を受けた患者。
  • 切開部が一次閉鎖で閉鎖されていない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
介入群:モース顕微鏡手術(MMS)または広範囲局所切除術(WLE)後の一次閉鎖後の創傷の外観に関する絵文字および書面による教育資料を含む、手術当日に提供される教育資料
介入グループ: モース顕微鏡手術 (MMS) または広範囲局所切除術 (WLE) 後の一次閉鎖後の創傷の外観に関する絵文字および書面による教育資料を含む教育配布資料
介入なし:コントロール
対照群: 標準的な臨床ケア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正皮膚がん指数アンケートによって評価された、対照群と介入群の手術直後の創傷外観に対する患者の満足度
時間枠:手術時
対照群と介入群の手術直後に、創傷の外観が予想どおりか、予想よりも悪いか、または予想よりも良いか。 修正皮膚がん指数アンケートを実施して、創傷の外観に対する患者の満足度を判断し、対照群と介入群の間で満足度を比較します。
手術時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Modified Skin Cancer Index アンケートで評価した、創傷外観の満足度に関連する患者要因
時間枠:手術後4週間まで
患者カルテから情報 (人口統計学的要因、併存疾患、創傷の特徴など) を収集し、これらの要因を創傷の外観に対する患者の満足度と関連付けます。
手術後4週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Elise Ng, MD、Johns Hopkins University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月30日

最初の投稿 (実際)

2022年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月4日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB00357538

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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