- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05643755
Efeito da educação baseada em imagem pré-operatória na satisfação pós-operatória de pacientes submetidos à primeira cirurgia dermatológica
Investigando o efeito da educação pré-operatória baseada em imagens na satisfação pós-operatória de pacientes submetidos à primeira cirurgia dermatológica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Passar por uma cirurgia é um processo estressante para muitos pacientes. Por sua natureza, a cirurgia dermatológica carrega estressores adicionais, uma vez que é realizada na pele, uma área muito sensível cosmeticamente. Em nossa prática de cirurgia dermatológica, descobrimos que os pacientes muitas vezes se surpreendem com a extensão de sua ferida cirúrgica imediatamente após a cirurgia; muitos expressaram confusão sobre o comprimento da ferida em relação à lesão-alvo muito menor.
Nosso estudo de pesquisa utilizará a educação baseada em imagens antes da primeira cirurgia dermatológica dos pacientes para determinar se essa intervenção ajuda os pacientes a se sentirem mais satisfeitos com a aparência da ferida imediatamente após a cirurgia. Nossa hipótese principal é que os pacientes que se submetem a cirurgia dermatológica pela primeira vez se beneficiarão da educação baseada em imagens sobre o processo de fechamento da ferida cirúrgica. Nossa hipótese é que uma proporção maior desses pacientes se sentiria mais satisfeita e menos angustiada com os resultados estéticos imediatamente após a cirurgia em relação aos pacientes que não receberam educação baseada em imagens.
Se esta hipótese for verdadeira, concluímos que há necessidade de uma melhor educação do paciente antes de seu procedimento cirúrgico dermatológico. Esperamos que este estudo crie uma estrutura para compartilhar recursos educacionais com os pacientes, para que eles possam definir expectativas quanto aos resultados cirúrgicos. Esses achados também podem ser relevantes para outros procedimentos cirúrgicos em que a satisfação do paciente seria melhorada pela implementação da educação pré-operatória.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Emanuelle Rizk
- E-mail: erizk2@jhmi.edu
Estude backup de contato
- Nome: Elise Ng, MD
- Número de telefone: 410-955-5933
- E-mail: eng9@jhmi.edu
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios de inclusão: Pacientes adultos (de 18 a 100 anos) que serão submetidos a cirurgia dermatológica no Johns Hopkins. Incluiremos apenas pacientes que estão passando por sua primeira cirurgia dermatológica. Somente os pacientes cujas incisões são fechadas com fechamento primário serão elegíveis.
Critério de exclusão:
- Pacientes que já realizaram cirurgia dermatológica.
- Pacientes cujas incisões não são fechadas com fechamento primário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção
Grupo de intervenção: material educacional fornecido no dia da cirurgia contendo material educativo pictográfico e escrito sobre a aparência da ferida após fechamento primário após cirurgia micrográfica de Mohs (CMM) ou excisão local ampla (WLE)
|
Grupo de intervenção: folheto educativo contendo material educativo pictográfico e escrito sobre a aparência da ferida após fechamento primário após cirurgia micrográfica de Mohs (MMS) ou excisão local ampla (WLE)
|
Sem intervenção: Ao controle
Grupo controle: atendimento clínico padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Satisfação do paciente com a aparência da ferida imediatamente após a cirurgia nos grupos controle versus intervenção, conforme avaliado pelo questionário Modified Skin Cancer Index
Prazo: Na hora da cirurgia
|
Se a aparência da ferida é a esperada, pior que a esperada ou melhor que a esperada imediatamente após a cirurgia nos grupos de controle versus intervenção.
Administraremos o questionário Modified Skin Cancer Index para determinar a satisfação do paciente com a aparência da ferida e comparar a satisfação entre os grupos de controle e intervenção.
|
Na hora da cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Fatores do paciente associados à satisfação com a aparência da ferida, conforme avaliado pelo questionário Modified Skin Cancer Index
Prazo: Até 4 semanas após a cirurgia
|
Coletaremos informações do prontuário do paciente (incluindo fatores demográficos, comorbidades médicas, características da ferida) para correlacionar esses fatores com a satisfação do paciente com a aparência da ferida
|
Até 4 semanas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elise Ng, MD, Johns Hopkins University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sobanko JF, Sarwer DB, Zvargulis Z, Miller CJ. Importance of physical appearance in patients with skin cancer. Dermatol Surg. 2015 Feb;41(2):183-8. doi: 10.1097/DSS.0000000000000253.
- Dixon AJ, Dixon MP, Dixon JB. Prospective study of long-term patient perceptions of their skin cancer surgery. J Am Acad Dermatol. 2007 Sep;57(3):445-53. doi: 10.1016/j.jaad.2007.02.006.
- Cassileth BR, Lusk EJ, Tenaglia AN. Patients' perceptions of the cosmetic impact of melanoma resection. Plast Reconstr Surg. 1983 Jan;71(1):73-5. doi: 10.1097/00006534-198301000-00016.
- Long J, Rajabi-Estarabadi A, Levin A, Nami N, Nouri K. Perioperative Anxiety Associated With Mohs Micrographic Surgery: A Survey-Based Study. Dermatol Surg. 2022 Jul 1;48(7):711-715. doi: 10.1097/DSS.0000000000003455. Epub 2022 Apr 18.
- Pereira L, Figueiredo-Braga M, Carvalho IP. Preoperative anxiety in ambulatory surgery: The impact of an empathic patient-centered approach on psychological and clinical outcomes. Patient Educ Couns. 2016 May;99(5):733-8. doi: 10.1016/j.pec.2015.11.016. Epub 2015 Nov 26.
- Sobanko JF, Da Silva D, Chiesa Fuxench ZC, Modi B, Shin TM, Etzkorn JR, Samimi SS, Wanat KA, Miller CJ. Preoperative telephone consultation does not decrease patient anxiety before Mohs micrographic surgery. J Am Acad Dermatol. 2017 Mar;76(3):519-526. doi: 10.1016/j.jaad.2016.09.027. Epub 2016 Dec 4.
- Arzeno J, Liu R, Goldbach H, Moon D, Soriano T, Beynet D, Greco J, Ms MS, Kim J. Effect of pre-operative informational video on Mohs surgery patient experience. Dermatol Online J. 2021 Jun 15;27(6). doi: 10.5070/D327654069. No abstract available.
- Patel P, Malik K, Khachemoune A. Patient education in Mohs surgery: a review and critical evaluation of techniques. Arch Dermatol Res. 2021 May;313(4):217-224. doi: 10.1007/s00403-020-02119-5. Epub 2020 Aug 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00357538
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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