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Efeito da educação baseada em imagem pré-operatória na satisfação pós-operatória de pacientes submetidos à primeira cirurgia dermatológica

4 de abril de 2024 atualizado por: Johns Hopkins University

Investigando o efeito da educação pré-operatória baseada em imagens na satisfação pós-operatória de pacientes submetidos à primeira cirurgia dermatológica

Este estudo de pesquisa tem como objetivo entender se a educação visual e escrita sobre a aparência da ferida pode melhorar a experiência do paciente e a compreensão de como ficará sua ferida após a cirurgia dermatológica.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Descrição detalhada

Passar por uma cirurgia é um processo estressante para muitos pacientes. Por sua natureza, a cirurgia dermatológica carrega estressores adicionais, uma vez que é realizada na pele, uma área muito sensível cosmeticamente. Em nossa prática de cirurgia dermatológica, descobrimos que os pacientes muitas vezes se surpreendem com a extensão de sua ferida cirúrgica imediatamente após a cirurgia; muitos expressaram confusão sobre o comprimento da ferida em relação à lesão-alvo muito menor.

Nosso estudo de pesquisa utilizará a educação baseada em imagens antes da primeira cirurgia dermatológica dos pacientes para determinar se essa intervenção ajuda os pacientes a se sentirem mais satisfeitos com a aparência da ferida imediatamente após a cirurgia. Nossa hipótese principal é que os pacientes que se submetem a cirurgia dermatológica pela primeira vez se beneficiarão da educação baseada em imagens sobre o processo de fechamento da ferida cirúrgica. Nossa hipótese é que uma proporção maior desses pacientes se sentiria mais satisfeita e menos angustiada com os resultados estéticos imediatamente após a cirurgia em relação aos pacientes que não receberam educação baseada em imagens.

Se esta hipótese for verdadeira, concluímos que há necessidade de uma melhor educação do paciente antes de seu procedimento cirúrgico dermatológico. Esperamos que este estudo crie uma estrutura para compartilhar recursos educacionais com os pacientes, para que eles possam definir expectativas quanto aos resultados cirúrgicos. Esses achados também podem ser relevantes para outros procedimentos cirúrgicos em que a satisfação do paciente seria melhorada pela implementação da educação pré-operatória.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Elise Ng, MD
  • Número de telefone: 410-955-5933
  • E-mail: eng9@jhmi.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Critérios de inclusão: Pacientes adultos (de 18 a 100 anos) que serão submetidos a cirurgia dermatológica no Johns Hopkins. Incluiremos apenas pacientes que estão passando por sua primeira cirurgia dermatológica. Somente os pacientes cujas incisões são fechadas com fechamento primário serão elegíveis.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que já realizaram cirurgia dermatológica.
  • Pacientes cujas incisões não são fechadas com fechamento primário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Grupo de intervenção: material educacional fornecido no dia da cirurgia contendo material educativo pictográfico e escrito sobre a aparência da ferida após fechamento primário após cirurgia micrográfica de Mohs (CMM) ou excisão local ampla (WLE)
Grupo de intervenção: folheto educativo contendo material educativo pictográfico e escrito sobre a aparência da ferida após fechamento primário após cirurgia micrográfica de Mohs (MMS) ou excisão local ampla (WLE)
Sem intervenção: Ao controle
Grupo controle: atendimento clínico padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente com a aparência da ferida imediatamente após a cirurgia nos grupos controle versus intervenção, conforme avaliado pelo questionário Modified Skin Cancer Index
Prazo: Na hora da cirurgia
Se a aparência da ferida é a esperada, pior que a esperada ou melhor que a esperada imediatamente após a cirurgia nos grupos de controle versus intervenção. Administraremos o questionário Modified Skin Cancer Index para determinar a satisfação do paciente com a aparência da ferida e comparar a satisfação entre os grupos de controle e intervenção.
Na hora da cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores do paciente associados à satisfação com a aparência da ferida, conforme avaliado pelo questionário Modified Skin Cancer Index
Prazo: Até 4 semanas após a cirurgia
Coletaremos informações do prontuário do paciente (incluindo fatores demográficos, comorbidades médicas, características da ferida) para correlacionar esses fatores com a satisfação do paciente com a aparência da ferida
Até 4 semanas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elise Ng, MD, Johns Hopkins University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00357538

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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