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基于图像的术前教育对首次接受皮肤科手术患者术后满意度的影响

2024年4月4日 更新者:Johns Hopkins University

研究术前图像教育对首次接受皮肤科手术患者术后满意度的影响

本研究旨在了解伤口外观的视觉和书面教育是否可以改善患者的体验和对皮肤科手术后伤口外观的理解。

研究概览

地位

撤销

详细说明

对许多患者来说,接受手术是一个压力很大的过程。 就其性质而言,皮肤科手术会带来额外的压力,因为它是在皮肤上进行的,这是一个对美容非常敏感的区域。 在我们的皮肤外科实践中,我们发现患者常常对手术后立即手术伤口的长度感到惊讶;许多人对相对于小得多的目标病变的伤口长度表示困惑。

我们的研究将在患者首次皮肤科手术之前利用基于图像的教育来确定这种干预是否有助于患者在手术后立即对伤口外观感到更满意。 我们的主要假设是,首次接受皮肤外科手术的患者将受益于关于手术伤口闭合过程的基于图像的教育。 我们假设,与未接受基于图像的教育的患者相比,更大比例的此类患者在手术后立即对美容结果感到更满意和更少痛苦。

如果这一假设成立,我们将得出结论,需要在患者进行皮肤科手术之前对其进行更好的教育。 我们希望这项研究将创建一个与患者共享教育资源的框架,以便他们可以设定对手术结果的期望。 这些发现也可能与其他外科手术有关,在这些手术中,通过实施术前教育可以提高患者的满意度。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 纳入标准:将在约翰霍普金斯大学接受皮肤科手术的成年患者(18-100 岁)。 我们将只包括正在接受第一次皮肤科手术的患者。 只有切口通过一期闭合闭合的患者才有资格。

排除标准:

  • 已经接受过皮肤科手术的患者。
  • 一期闭合切口未闭合的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
干预组:手术当天提供的教育材料,包括关于莫氏显微手术 (MMS) 或广泛局部切除术 (WLE) 后初次闭合后伤口外观的象形文字和书面教育材料
干预组:包含关于莫氏显微手术 (MMS) 或广泛局部切除术 (WLE) 后初次闭合后伤口外观的象形文字和书面教育材料的教育讲义
无干预:控制
对照组:标准临床护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过改良皮肤癌指数问卷评估,对照组与干预组患者对术后即刻伤口外观的满意度
大体时间:手术时
对照组与干预组手术后的伤口外观是否符合预期、比预期差或好于预期。 我们将执行修改后的皮肤癌指数调查问卷,以确定患者对其伤口外观的满意度,并比较对照组和干预组之间的满意度。
手术时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过改良皮肤癌指数问卷评估的与伤口外观满意度相关的患者因素
大体时间:手术后最多 4 周
我们将从患者图表中收集信息(包括人口统计因素、医疗合并症、伤口特征),将这些因素与患者对其伤口外观的满意度相关联
手术后最多 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Elise Ng, MD、Johns Hopkins University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年12月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月30日

首次发布 (实际的)

2022年12月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月4日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB00357538

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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