Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ bildebasert utdanningseffekt på postoperativ tilfredshet hos pasienter som gjennomgår førstegangs dermatologisk kirurgi

4. april 2024 oppdatert av: Johns Hopkins University

Undersøker effekten av preoperativ bildebasert utdanning på postoperativ tilfredshet hos pasienter som gjennomgår førstegangs dermatologisk kirurgi

Denne forskningsstudien tar sikte på å forstå om visuell og skriftlig opplæring om sårutseende kan forbedre pasientenes opplevelse og forståelse av hvordan såret deres vil se ut etter dermatologisk kirurgi.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Detaljert beskrivelse

Å gjennomgå operasjon er en stressende prosess for mange pasienter. I sin natur medfører dermatologisk kirurgi ytterligere stressfaktorer gitt at den utføres på huden, et veldig kosmetisk følsomt område. I vår praksis for dermatologisk kirurgi har vi funnet ut at pasienter ofte blir overrasket over lengden på operasjonssåret umiddelbart etter operasjonen; mange har uttrykt forvirring om lengden på såret i forhold til den mye mindre målrettede lesjonen.

Forskningsstudien vår vil bruke bildebasert utdanning før pasientenes første dermatologiske kirurgi for å avgjøre om denne intervensjonen hjelper pasienter til å føle seg mer tilfredse med såret sitt umiddelbart etter operasjonen. Vår primære hypotese er at pasienter som gjennomgår dermatologisk kirurgi for første gang vil ha nytte av bildebasert opplæring om den kirurgiske sårlukkingsprosessen. Vi antar at en større andel av slike pasienter ville føle seg mer tilfredse og mindre bekymret over de kosmetiske resultatene umiddelbart etter operasjonen i forhold til pasienter som ikke fikk bildebasert opplæring.

Hvis denne hypotesen blir funnet å være sann, vil vi konkludere med at det er behov for bedre pasientopplæring før deres dermatologiske kirurgiske prosedyre. Vi håper at denne studien vil skape et rammeverk for å dele utdanningsressurser med pasienter slik at de kan sette forventninger til kirurgiske utfall. Disse funnene kan også være relevante for andre kirurgiske prosedyrer hvor pasienttilfredsheten vil bli forbedret ved implementering av preoperativ opplæring.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier: Voksne pasienter (18-100 år) som skal gjennomgå dermatologisk operasjon hos Johns Hopkins. Vi vil kun inkludere pasienter som gjennomgår sin første dermatologiske operasjon. Bare pasienter hvis snitt er lukket med primær lukking vil være kvalifisert.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som allerede har gjennomgått dermatologisk operasjon.
  • Pasienter hvis snitt ikke er lukket med primær lukking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonsgruppe: opplæringsmateriell gitt på operasjonsdagen som inneholder piktografisk og skriftlig opplæringsmateriale om sårets utseende etter primær lukking etter Mohs Micrographic Surgery (MMS) eller Wide Local Excision (WLE)
Intervensjonsgruppe: utdelingsark som inneholder piktografisk og skriftlig undervisningsmateriell om sårets utseende etter primær lukking etter Mohs Micrographic Surgery (MMS) eller Wide Local Excision (WLE)
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppe: standard klinisk behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet med sårets utseende umiddelbart etter operasjonen i kontroll- vs. intervensjonsgrupper, vurdert av spørreskjemaet Modified Skin Cancer Index
Tidsramme: Ved operasjonstidspunktet
Om sårets utseende er som forventet, verre enn forventet eller bedre enn forventet umiddelbart etter operasjon i kontroll- vs. intervensjonsgrupper. Vi vil administrere spørreskjemaet Modified Skin Cancer Index for å fastslå pasienttilfredshet med såret deres og sammenligne tilfredshet mellom kontroll- og intervensjonsgrupper.
Ved operasjonstidspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientfaktorer assosiert med tilfredshet med sårets utseende, vurdert av spørreskjemaet Modified Skin Cancer Index
Tidsramme: Inntil 4 uker etter operasjonen
Vi vil samle informasjon fra pasientskjemaet (inkludert demografiske faktorer, medisinske komorbiditeter, såregenskaper) for å korrelere disse faktorene med pasienttilfredshet med sårets utseende
Inntil 4 uker etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elise Ng, MD, Johns Hopkins University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB00357538

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere