- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05643755
Preoperativ bildebasert utdanningseffekt på postoperativ tilfredshet hos pasienter som gjennomgår førstegangs dermatologisk kirurgi
Undersøker effekten av preoperativ bildebasert utdanning på postoperativ tilfredshet hos pasienter som gjennomgår førstegangs dermatologisk kirurgi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å gjennomgå operasjon er en stressende prosess for mange pasienter. I sin natur medfører dermatologisk kirurgi ytterligere stressfaktorer gitt at den utføres på huden, et veldig kosmetisk følsomt område. I vår praksis for dermatologisk kirurgi har vi funnet ut at pasienter ofte blir overrasket over lengden på operasjonssåret umiddelbart etter operasjonen; mange har uttrykt forvirring om lengden på såret i forhold til den mye mindre målrettede lesjonen.
Forskningsstudien vår vil bruke bildebasert utdanning før pasientenes første dermatologiske kirurgi for å avgjøre om denne intervensjonen hjelper pasienter til å føle seg mer tilfredse med såret sitt umiddelbart etter operasjonen. Vår primære hypotese er at pasienter som gjennomgår dermatologisk kirurgi for første gang vil ha nytte av bildebasert opplæring om den kirurgiske sårlukkingsprosessen. Vi antar at en større andel av slike pasienter ville føle seg mer tilfredse og mindre bekymret over de kosmetiske resultatene umiddelbart etter operasjonen i forhold til pasienter som ikke fikk bildebasert opplæring.
Hvis denne hypotesen blir funnet å være sann, vil vi konkludere med at det er behov for bedre pasientopplæring før deres dermatologiske kirurgiske prosedyre. Vi håper at denne studien vil skape et rammeverk for å dele utdanningsressurser med pasienter slik at de kan sette forventninger til kirurgiske utfall. Disse funnene kan også være relevante for andre kirurgiske prosedyrer hvor pasienttilfredsheten vil bli forbedret ved implementering av preoperativ opplæring.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriterier: Voksne pasienter (18-100 år) som skal gjennomgå dermatologisk operasjon hos Johns Hopkins. Vi vil kun inkludere pasienter som gjennomgår sin første dermatologiske operasjon. Bare pasienter hvis snitt er lukket med primær lukking vil være kvalifisert.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som allerede har gjennomgått dermatologisk operasjon.
- Pasienter hvis snitt ikke er lukket med primær lukking
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonsgruppe: opplæringsmateriell gitt på operasjonsdagen som inneholder piktografisk og skriftlig opplæringsmateriale om sårets utseende etter primær lukking etter Mohs Micrographic Surgery (MMS) eller Wide Local Excision (WLE)
|
Intervensjonsgruppe: utdelingsark som inneholder piktografisk og skriftlig undervisningsmateriell om sårets utseende etter primær lukking etter Mohs Micrographic Surgery (MMS) eller Wide Local Excision (WLE)
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppe: standard klinisk behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet med sårets utseende umiddelbart etter operasjonen i kontroll- vs. intervensjonsgrupper, vurdert av spørreskjemaet Modified Skin Cancer Index
Tidsramme: Ved operasjonstidspunktet
|
Om sårets utseende er som forventet, verre enn forventet eller bedre enn forventet umiddelbart etter operasjon i kontroll- vs. intervensjonsgrupper.
Vi vil administrere spørreskjemaet Modified Skin Cancer Index for å fastslå pasienttilfredshet med såret deres og sammenligne tilfredshet mellom kontroll- og intervensjonsgrupper.
|
Ved operasjonstidspunktet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientfaktorer assosiert med tilfredshet med sårets utseende, vurdert av spørreskjemaet Modified Skin Cancer Index
Tidsramme: Inntil 4 uker etter operasjonen
|
Vi vil samle informasjon fra pasientskjemaet (inkludert demografiske faktorer, medisinske komorbiditeter, såregenskaper) for å korrelere disse faktorene med pasienttilfredshet med sårets utseende
|
Inntil 4 uker etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elise Ng, MD, Johns Hopkins University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sobanko JF, Sarwer DB, Zvargulis Z, Miller CJ. Importance of physical appearance in patients with skin cancer. Dermatol Surg. 2015 Feb;41(2):183-8. doi: 10.1097/DSS.0000000000000253.
- Dixon AJ, Dixon MP, Dixon JB. Prospective study of long-term patient perceptions of their skin cancer surgery. J Am Acad Dermatol. 2007 Sep;57(3):445-53. doi: 10.1016/j.jaad.2007.02.006.
- Cassileth BR, Lusk EJ, Tenaglia AN. Patients' perceptions of the cosmetic impact of melanoma resection. Plast Reconstr Surg. 1983 Jan;71(1):73-5. doi: 10.1097/00006534-198301000-00016.
- Long J, Rajabi-Estarabadi A, Levin A, Nami N, Nouri K. Perioperative Anxiety Associated With Mohs Micrographic Surgery: A Survey-Based Study. Dermatol Surg. 2022 Jul 1;48(7):711-715. doi: 10.1097/DSS.0000000000003455. Epub 2022 Apr 18.
- Pereira L, Figueiredo-Braga M, Carvalho IP. Preoperative anxiety in ambulatory surgery: The impact of an empathic patient-centered approach on psychological and clinical outcomes. Patient Educ Couns. 2016 May;99(5):733-8. doi: 10.1016/j.pec.2015.11.016. Epub 2015 Nov 26.
- Sobanko JF, Da Silva D, Chiesa Fuxench ZC, Modi B, Shin TM, Etzkorn JR, Samimi SS, Wanat KA, Miller CJ. Preoperative telephone consultation does not decrease patient anxiety before Mohs micrographic surgery. J Am Acad Dermatol. 2017 Mar;76(3):519-526. doi: 10.1016/j.jaad.2016.09.027. Epub 2016 Dec 4.
- Arzeno J, Liu R, Goldbach H, Moon D, Soriano T, Beynet D, Greco J, Ms MS, Kim J. Effect of pre-operative informational video on Mohs surgery patient experience. Dermatol Online J. 2021 Jun 15;27(6). doi: 10.5070/D327654069. No abstract available.
- Patel P, Malik K, Khachemoune A. Patient education in Mohs surgery: a review and critical evaluation of techniques. Arch Dermatol Res. 2021 May;313(4):217-224. doi: 10.1007/s00403-020-02119-5. Epub 2020 Aug 12.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00357538
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .