Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv předoperační edukace na základě obrazu na pooperační spokojenost pacientů podstupujících první dermatologickou operaci

4. dubna 2024 aktualizováno: Johns Hopkins University

Zkoumání vlivu předoperační obrazové edukace na pooperační spokojenost pacientů podstupujících první dermatologickou operaci

Tato výzkumná studie si klade za cíl porozumět tomu, zda vizuální a písemná edukace o vzhledu rány může zlepšit zkušenost pacientů a porozumění tomu, jak bude jejich rána vypadat po dermatologické operaci.

Přehled studie

Detailní popis

Operace je pro mnoho pacientů stresující proces. Dermatologická chirurgie s sebou nese ze své podstaty další stresory vzhledem k tomu, že se provádí na kůži, kosmeticky velmi citlivé oblasti. V naší dermatologické praxi jsme zjistili, že pacienti jsou často ihned po operaci překvapeni délkou operační rány; mnozí vyjádřili zmatek ohledně délky rány vzhledem k mnohem menší cílené lézi.

Naše výzkumná studie využije edukaci založenou na obrazech před první dermatologickou operací pacientů, abychom zjistili, zda tato intervence pomáhá pacientům cítit se spokojenější se vzhledem rány bezprostředně po operaci. Naší primární hypotézou je, že pacienti, kteří podstupují dermatologickou operaci poprvé, budou mít prospěch z obrazového vzdělávání o procesu uzavírání rány. Předpokládáme, že větší část těchto pacientů by se cítila spokojenější a méně znepokojená kosmetickými výsledky bezprostředně po operaci ve srovnání s pacienty, kteří nedostali edukaci založenou na obrazech.

Pokud bude tato hypotéza shledána pravdivou, dojde k závěru, že je potřeba lepší edukace pacientů před jejich dermatologickým chirurgickým zákrokem. Doufáme, že tato studie vytvoří rámec pro sdílení vzdělávacích zdrojů s pacienty, aby mohli stanovit očekávání ohledně chirurgických výsledků. Tyto nálezy mohou být relevantní i pro jiné chirurgické výkony, kde by spokojenost pacienta zlepšila realizace předoperační edukace.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Elise Ng, MD
  • Telefonní číslo: 410-955-5933
  • E-mail: eng9@jhmi.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení: Dospělí pacienti (ve věku 18–100 let), kteří podstoupí dermatologickou operaci v Johns Hopkins. Zařadíme pouze pacienty, kteří podstupují první dermatologickou operaci. Pouze pacienti, jejichž řezy jsou uzavřeny primárním uzávěrem, budou způsobilí.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří již podstoupili dermatologickou operaci.
  • Pacienti, jejichž řezy nejsou uzavřeny primárním uzávěrem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Intervenční skupina: vzdělávací materiál poskytnutý v den operace obsahující piktografický a písemný vzdělávací materiál o vzhledu rány po primárním uzavření po Mohsově mikrografické chirurgii (MMS) nebo široké lokální excizi (WLE)
Intervenční skupina: vzdělávací leták obsahující piktografický a písemný vzdělávací materiál o vzhledu rány po primárním uzavření po Mohsově mikrografické chirurgii (MMS) nebo široké lokální excizi (WLE)
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina: standardní klinická péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů se vzhledem rány bezprostředně po operaci v kontrolních vs. intervenčních skupinách hodnocená dotazníkem Modified Skin Cancer Index
Časové okno: V době operace
Zda je vzhled rány očekávaný, horší, než se očekávalo, nebo lepší, než se očekávalo bezprostředně po operaci v kontrolních vs. intervenčních skupinách. Budeme administrovat dotazník Modified Skin Cancer Index, abychom zjistili spokojenost pacientů se vzhledem rány a porovnali spokojenost mezi kontrolními a intervenčními skupinami.
V době operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Faktory pacienta spojené se spokojeností se vzhledem rány hodnocené dotazníkem Modified Skin Cancer Index
Časové okno: Až 4 týdny po operaci
Budeme shromažďovat informace z pacientské tabulky (včetně demografických faktorů, zdravotních komorbidit, charakteristik rány), abychom tyto faktory korelovali se spokojeností pacientů se vzhledem rány.
Až 4 týdny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elise Ng, MD, Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB00357538

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina kůže

3
Předplatit