- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05643755
Efecto de la educación preoperatoria basada en imágenes en la satisfacción postoperatoria de pacientes sometidos a cirugía dermatológica por primera vez
Investigación del efecto de la educación preoperatoria basada en imágenes sobre la satisfacción posoperatoria de pacientes que se someten a cirugía dermatológica por primera vez
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Someterse a una cirugía es un proceso estresante para muchos pacientes. Por su naturaleza, la cirugía dermatológica conlleva factores estresantes adicionales dado que se realiza en la piel, un área cosméticamente muy sensible. En nuestra práctica de cirugía dermatológica, hemos encontrado que los pacientes a menudo se sorprenden por la longitud de su herida quirúrgica inmediatamente después de la cirugía; muchos han expresado confusión acerca de la longitud de la herida en relación con la lesión objetivo mucho más pequeña.
Nuestro estudio de investigación utilizará educación basada en imágenes antes de la primera cirugía dermatológica de los pacientes para determinar si esta intervención ayuda a los pacientes a sentirse más satisfechos con la apariencia de su herida inmediatamente después de la cirugía. Nuestra hipótesis principal es que los pacientes que se someten a una cirugía dermatológica por primera vez se beneficiarán de la educación basada en imágenes sobre el proceso de cierre de la herida quirúrgica. Presumimos que una mayor proporción de estos pacientes se sentirían más satisfechos y menos angustiados con los resultados estéticos inmediatamente después de la cirugía en comparación con los pacientes que no recibieron educación basada en imágenes.
Si se determina que esta hipótesis es cierta, concluiremos que existe la necesidad de una mejor educación del paciente antes de su procedimiento de cirugía dermatológica. Esperamos que este estudio cree un marco para compartir recursos educativos con los pacientes para que puedan establecer expectativas en cuanto a los resultados quirúrgicos. Estos hallazgos también pueden ser relevantes para otros procedimientos quirúrgicos en los que la satisfacción del paciente mejoraría mediante la implementación de la educación preoperatoria.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de inclusión: Pacientes adultos (de 18 a 100 años) que se someterán a una cirugía dermatológica en Johns Hopkins. Incluiremos solo pacientes que se sometan a su primera cirugía dermatológica. Solo serán elegibles los pacientes cuyas incisiones se cierren con un cierre primario.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que ya se han sometido a cirugía dermatológica.
- Pacientes cuyas incisiones no se cierran con cierre primario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Grupo de intervención: material educativo proporcionado el día de la cirugía que contiene material educativo pictográfico y escrito sobre la apariencia de la herida después del cierre primario después de la cirugía micrográfica de Mohs (MMS) o la escisión local amplia (WLE)
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Grupo de intervención: folleto educativo que contiene material educativo pictográfico y escrito sobre la apariencia de la herida después del cierre primario después de la cirugía micrográfica de Mohs (MMS) o la escisión local amplia (WLE)
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Sin intervención: Control
Grupo de control: atención clínica estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente con el aspecto de la herida inmediatamente después de la cirugía en los grupos de control frente a los de intervención, según la evaluación del cuestionario Modified Skin Cancer Index
Periodo de tiempo: En el momento de la cirugía
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Si la apariencia de la herida es la esperada, peor de lo esperado o mejor de lo esperado inmediatamente después de la cirugía en los grupos de control frente a los de intervención.
Administraremos el cuestionario Modified Skin Cancer Index para determinar la satisfacción del paciente con la apariencia de su herida y comparar la satisfacción entre los grupos de control e intervención.
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En el momento de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores del paciente asociados con la satisfacción con el aspecto de la herida evaluados mediante el cuestionario Modified Skin Cancer Index
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas después de la cirugía
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Recopilaremos información del expediente del paciente (incluidos factores demográficos, comorbilidades médicas, características de la herida) para correlacionar estos factores con la satisfacción del paciente con el aspecto de la herida.
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Hasta 4 semanas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elise Ng, MD, Johns Hopkins University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sobanko JF, Sarwer DB, Zvargulis Z, Miller CJ. Importance of physical appearance in patients with skin cancer. Dermatol Surg. 2015 Feb;41(2):183-8. doi: 10.1097/DSS.0000000000000253.
- Dixon AJ, Dixon MP, Dixon JB. Prospective study of long-term patient perceptions of their skin cancer surgery. J Am Acad Dermatol. 2007 Sep;57(3):445-53. doi: 10.1016/j.jaad.2007.02.006.
- Cassileth BR, Lusk EJ, Tenaglia AN. Patients' perceptions of the cosmetic impact of melanoma resection. Plast Reconstr Surg. 1983 Jan;71(1):73-5. doi: 10.1097/00006534-198301000-00016.
- Long J, Rajabi-Estarabadi A, Levin A, Nami N, Nouri K. Perioperative Anxiety Associated With Mohs Micrographic Surgery: A Survey-Based Study. Dermatol Surg. 2022 Jul 1;48(7):711-715. doi: 10.1097/DSS.0000000000003455. Epub 2022 Apr 18.
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- Sobanko JF, Da Silva D, Chiesa Fuxench ZC, Modi B, Shin TM, Etzkorn JR, Samimi SS, Wanat KA, Miller CJ. Preoperative telephone consultation does not decrease patient anxiety before Mohs micrographic surgery. J Am Acad Dermatol. 2017 Mar;76(3):519-526. doi: 10.1016/j.jaad.2016.09.027. Epub 2016 Dec 4.
- Arzeno J, Liu R, Goldbach H, Moon D, Soriano T, Beynet D, Greco J, Ms MS, Kim J. Effect of pre-operative informational video on Mohs surgery patient experience. Dermatol Online J. 2021 Jun 15;27(6). doi: 10.5070/D327654069. No abstract available.
- Patel P, Malik K, Khachemoune A. Patient education in Mohs surgery: a review and critical evaluation of techniques. Arch Dermatol Res. 2021 May;313(4):217-224. doi: 10.1007/s00403-020-02119-5. Epub 2020 Aug 12.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- IRB00357538
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