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Efecto de la educación preoperatoria basada en imágenes en la satisfacción postoperatoria de pacientes sometidos a cirugía dermatológica por primera vez

4 de abril de 2024 actualizado por: Johns Hopkins University

Investigación del efecto de la educación preoperatoria basada en imágenes sobre la satisfacción posoperatoria de pacientes que se someten a cirugía dermatológica por primera vez

Este estudio de investigación tiene como objetivo comprender si la educación visual y escrita sobre la apariencia de la herida puede mejorar la experiencia de los pacientes y la comprensión de cómo se verá su herida después de la cirugía dermatológica.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Descripción detallada

Someterse a una cirugía es un proceso estresante para muchos pacientes. Por su naturaleza, la cirugía dermatológica conlleva factores estresantes adicionales dado que se realiza en la piel, un área cosméticamente muy sensible. En nuestra práctica de cirugía dermatológica, hemos encontrado que los pacientes a menudo se sorprenden por la longitud de su herida quirúrgica inmediatamente después de la cirugía; muchos han expresado confusión acerca de la longitud de la herida en relación con la lesión objetivo mucho más pequeña.

Nuestro estudio de investigación utilizará educación basada en imágenes antes de la primera cirugía dermatológica de los pacientes para determinar si esta intervención ayuda a los pacientes a sentirse más satisfechos con la apariencia de su herida inmediatamente después de la cirugía. Nuestra hipótesis principal es que los pacientes que se someten a una cirugía dermatológica por primera vez se beneficiarán de la educación basada en imágenes sobre el proceso de cierre de la herida quirúrgica. Presumimos que una mayor proporción de estos pacientes se sentirían más satisfechos y menos angustiados con los resultados estéticos inmediatamente después de la cirugía en comparación con los pacientes que no recibieron educación basada en imágenes.

Si se determina que esta hipótesis es cierta, concluiremos que existe la necesidad de una mejor educación del paciente antes de su procedimiento de cirugía dermatológica. Esperamos que este estudio cree un marco para compartir recursos educativos con los pacientes para que puedan establecer expectativas en cuanto a los resultados quirúrgicos. Estos hallazgos también pueden ser relevantes para otros procedimientos quirúrgicos en los que la satisfacción del paciente mejoraría mediante la implementación de la educación preoperatoria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios de inclusión: Pacientes adultos (de 18 a 100 años) que se someterán a una cirugía dermatológica en Johns Hopkins. Incluiremos solo pacientes que se sometan a su primera cirugía dermatológica. Solo serán elegibles los pacientes cuyas incisiones se cierren con un cierre primario.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que ya se han sometido a cirugía dermatológica.
  • Pacientes cuyas incisiones no se cierran con cierre primario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Grupo de intervención: material educativo proporcionado el día de la cirugía que contiene material educativo pictográfico y escrito sobre la apariencia de la herida después del cierre primario después de la cirugía micrográfica de Mohs (MMS) o la escisión local amplia (WLE)
Grupo de intervención: folleto educativo que contiene material educativo pictográfico y escrito sobre la apariencia de la herida después del cierre primario después de la cirugía micrográfica de Mohs (MMS) o la escisión local amplia (WLE)
Sin intervención: Control
Grupo de control: atención clínica estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente con el aspecto de la herida inmediatamente después de la cirugía en los grupos de control frente a los de intervención, según la evaluación del cuestionario Modified Skin Cancer Index
Periodo de tiempo: En el momento de la cirugía
Si la apariencia de la herida es la esperada, peor de lo esperado o mejor de lo esperado inmediatamente después de la cirugía en los grupos de control frente a los de intervención. Administraremos el cuestionario Modified Skin Cancer Index para determinar la satisfacción del paciente con la apariencia de su herida y comparar la satisfacción entre los grupos de control e intervención.
En el momento de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores del paciente asociados con la satisfacción con el aspecto de la herida evaluados mediante el cuestionario Modified Skin Cancer Index
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas después de la cirugía
Recopilaremos información del expediente del paciente (incluidos factores demográficos, comorbilidades médicas, características de la herida) para correlacionar estos factores con la satisfacción del paciente con el aspecto de la herida.
Hasta 4 semanas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Elise Ng, MD, Johns Hopkins University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

9 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00357538

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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