Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatief beeldgebaseerd voorlichtingseffect op postoperatieve tevredenheid van patiënten die voor het eerst dermatologische chirurgie ondergaan

4 april 2024 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

Onderzoek naar het effect van preoperatieve beeldgebaseerde voorlichting op de postoperatieve tevredenheid van patiënten die voor het eerst dermatologische chirurgie ondergaan

Dit onderzoek heeft tot doel te begrijpen of visuele en schriftelijke voorlichting over het uiterlijk van wonden de ervaring van patiënten en hun begrip van hoe hun wond eruit zal zien na dermatologische chirurgie kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Gedetailleerde beschrijving

Een operatie ondergaan is voor veel patiënten een stressvol proces. Van nature brengt dermatologische chirurgie extra stressfactoren met zich mee, aangezien het wordt uitgevoerd op de huid, een zeer cosmetisch gevoelig gebied. In onze praktijk voor dermatologische chirurgie hebben we gemerkt dat patiënten direct na de operatie vaak verrast zijn door de lengte van hun chirurgische wond; velen hebben hun verwarring geuit over de lengte van de wond in verhouding tot de veel kleinere gerichte laesie.

Ons onderzoek zal voorafgaand aan de eerste dermatologische operatie van de patiënt gebruik maken van beeldgebaseerd onderwijs om te bepalen of deze interventie patiënten helpt om zich direct na de operatie meer tevreden te voelen met het uiterlijk van hun wond. Onze primaire hypothese is dat patiënten die voor het eerst dermatologische chirurgie ondergaan, baat zullen hebben bij op beeld gebaseerde voorlichting over het chirurgische wondsluitingsproces. Onze hypothese is dat een groter deel van dergelijke patiënten zich onmiddellijk na hun operatie meer tevreden en minder bedroefd zou voelen met de cosmetische resultaten dan patiënten die geen beeldgebaseerde voorlichting hebben gekregen.

Als deze hypothese waar blijkt te zijn, zullen we concluderen dat er behoefte is aan betere patiëntenvoorlichting voorafgaand aan hun dermatologische chirurgische ingreep. We hopen dat deze studie een raamwerk zal creëren voor het delen van educatieve middelen met patiënten, zodat ze verwachtingen kunnen stellen met betrekking tot chirurgische resultaten. Deze bevindingen kunnen ook relevant zijn voor andere chirurgische ingrepen waarbij de patiënttevredenheid zou worden verbeterd door de implementatie van preoperatieve voorlichting.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria: volwassen patiënten (leeftijd 18-100) die een dermatologische operatie zullen ondergaan bij Johns Hopkins. We nemen alleen patiënten op die hun eerste dermatologische operatie ondergaan. Alleen patiënten bij wie de incisies zijn gesloten met primaire sluiting komen in aanmerking.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die al een dermatologische operatie hebben ondergaan.
  • Patiënten bij wie de incisies niet zijn gesloten met primaire sluiting

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Interventiegroep: educatief materiaal verstrekt op de dag van de operatie met pictografisch en schriftelijk educatief materiaal over het uiterlijk van wonden na primaire sluiting na Mohs Micrographic Surgery (MMS) of Wide Local Excision (WLE)
Interventiegroep: voorlichtingsfolder met pictografisch en schriftelijk voorlichtingsmateriaal over het uiterlijk van wonden na primaire sluiting na Mohs Micrographic Surgery (MMS) of Wide Local Excision (WLE)
Geen tussenkomst: Controle
Controlegroep: standaard klinische zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van de patiënt over het uiterlijk van de wond direct na de operatie in controle- versus interventiegroepen zoals beoordeeld met de Modified Skin Cancer Index-vragenlijst
Tijdsspanne: Ten tijde van de operatie
Of het uiterlijk van de wond is zoals verwacht, slechter dan verwacht of beter dan verwacht onmiddellijk na de operatie in controle- versus interventiegroepen. We zullen de Modified Skin Cancer Index-vragenlijst afnemen om de tevredenheid van de patiënt over het uiterlijk van de wond te bepalen en de tevredenheid tussen controle- en interventiegroepen te vergelijken.
Ten tijde van de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntfactoren geassocieerd met tevredenheid over het uiterlijk van de wond, zoals beoordeeld met de Modified Skin Cancer Index-vragenlijst
Tijdsspanne: Tot 4 weken na de operatie
We verzamelen informatie uit het patiëntendossier (waaronder demografische factoren, medische comorbiditeit, wondkenmerken) om deze factoren te correleren met de tevredenheid van de patiënt over het uiterlijk van de wond
Tot 4 weken na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elise Ng, MD, Johns Hopkins University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00357538

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren