- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05643755
Wpływ przedoperacyjnej edukacji obrazowej na satysfakcję pooperacyjną pacjentów poddawanych pierwszym zabiegom dermatologicznym
Badanie wpływu przedoperacyjnej edukacji obrazowej na satysfakcję pooperacyjną pacjentów poddawanych pierwszym zabiegom dermatologicznym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Operacja to dla wielu pacjentów stresujący proces. Z natury chirurgia dermatologiczna niesie ze sobą dodatkowe czynniki stresogenne, ponieważ jest wykonywana na skórze, obszarze bardzo wrażliwym kosmetycznie. W naszej praktyce chirurgii dermatologicznej stwierdziliśmy, że pacjenci są często zaskoczeni długością rany chirurgicznej bezpośrednio po operacji; wielu wyraziło dezorientację co do długości rany w stosunku do znacznie mniejszej docelowej zmiany.
W naszym badaniu wykorzystamy edukację opartą na obrazach przed pierwszą operacją dermatologiczną pacjentów, aby ustalić, czy ta interwencja pomaga pacjentom poczuć się bardziej zadowolonym z wyglądu rany bezpośrednio po operacji. Naszą podstawową hipotezą jest to, że pacjenci, którzy po raz pierwszy poddają się zabiegowi dermatologicznemu, skorzystają z edukacji obrazowej na temat procesu chirurgicznego zamykania ran. Stawiamy hipotezę, że większy odsetek takich pacjentów czułby się bardziej usatysfakcjonowany i mniej zaniepokojony wynikami kosmetycznymi bezpośrednio po operacji w porównaniu z pacjentami, którzy nie otrzymali edukacji opartej na obrazach.
Jeśli ta hipoteza okaże się prawdziwa, dojdziemy do wniosku, że istnieje potrzeba lepszej edukacji pacjentów przed zabiegiem chirurgii dermatologicznej. Mamy nadzieję, że to badanie stworzy ramy do dzielenia się zasobami edukacyjnymi z pacjentami, aby mogli określić oczekiwania co do wyników chirurgicznych. Odkrycia te mogą mieć również znaczenie dla innych zabiegów chirurgicznych, w przypadku których zadowolenie pacjentów poprawiłoby się dzięki wdrożeniu edukacji przedoperacyjnej.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia: Dorośli pacjenci (w wieku 18-100 lat), którzy będą przechodzić operację dermatologiczną w Johns Hopkins. Uwzględnimy tylko pacjentów, którzy przechodzą pierwszą operację dermatologiczną. Kwalifikują się tylko pacjenci, których nacięcia są zamknięte pierwotnym zamknięciem.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy przeszli już operację dermatologiczną.
- Pacjenci, u których nacięcia nie są zamykane pierwotnym zamknięciem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Grupa interwencyjna: materiały edukacyjne dostarczane w dniu operacji zawierające piktograficzne i pisemne materiały edukacyjne dotyczące wyglądu rany po pierwotnym zamknięciu po chirurgii mikrograficznej Mohsa (MMS) lub szerokim miejscowym wycięciu (WLE)
|
Grupa interwencyjna: materiały edukacyjne zawierające piktograficzne i pisemne materiały edukacyjne dotyczące wyglądu rany po pierwotnym zamknięciu po chirurgii mikrograficznej Mohsa (MMS) lub szerokim miejscowym wycięciu (WLE)
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna: standardowa opieka kliniczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjentów z wyglądu rany bezpośrednio po operacji w grupach kontrolnych i interwencyjnych oceniane za pomocą kwestionariusza Modified Skin Cancer Index
Ramy czasowe: W czasie zabiegu
|
Czy wygląd rany jest zgodny z oczekiwaniami, gorszy niż oczekiwano lub lepszy niż oczekiwano bezpośrednio po operacji w grupach kontrolnych i interwencyjnych.
Przeprowadzimy kwestionariusz zmodyfikowanego wskaźnika raka skóry, aby określić zadowolenie pacjentów z wyglądu rany i porównać zadowolenie między grupami kontrolnymi i interwencyjnymi.
|
W czasie zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki pacjenta związane z zadowoleniem z wyglądu rany oceniane za pomocą kwestionariusza Zmodyfikowany Wskaźnik Raka Skóry
Ramy czasowe: Do 4 tygodni po zabiegu
|
Zbierzemy informacje z karty pacjenta (w tym czynniki demograficzne, choroby współistniejące, charakterystykę rany), aby skorelować te czynniki z zadowoleniem pacjenta z wyglądu rany
|
Do 4 tygodni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elise Ng, MD, Johns Hopkins University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sobanko JF, Sarwer DB, Zvargulis Z, Miller CJ. Importance of physical appearance in patients with skin cancer. Dermatol Surg. 2015 Feb;41(2):183-8. doi: 10.1097/DSS.0000000000000253.
- Dixon AJ, Dixon MP, Dixon JB. Prospective study of long-term patient perceptions of their skin cancer surgery. J Am Acad Dermatol. 2007 Sep;57(3):445-53. doi: 10.1016/j.jaad.2007.02.006.
- Cassileth BR, Lusk EJ, Tenaglia AN. Patients' perceptions of the cosmetic impact of melanoma resection. Plast Reconstr Surg. 1983 Jan;71(1):73-5. doi: 10.1097/00006534-198301000-00016.
- Long J, Rajabi-Estarabadi A, Levin A, Nami N, Nouri K. Perioperative Anxiety Associated With Mohs Micrographic Surgery: A Survey-Based Study. Dermatol Surg. 2022 Jul 1;48(7):711-715. doi: 10.1097/DSS.0000000000003455. Epub 2022 Apr 18.
- Pereira L, Figueiredo-Braga M, Carvalho IP. Preoperative anxiety in ambulatory surgery: The impact of an empathic patient-centered approach on psychological and clinical outcomes. Patient Educ Couns. 2016 May;99(5):733-8. doi: 10.1016/j.pec.2015.11.016. Epub 2015 Nov 26.
- Sobanko JF, Da Silva D, Chiesa Fuxench ZC, Modi B, Shin TM, Etzkorn JR, Samimi SS, Wanat KA, Miller CJ. Preoperative telephone consultation does not decrease patient anxiety before Mohs micrographic surgery. J Am Acad Dermatol. 2017 Mar;76(3):519-526. doi: 10.1016/j.jaad.2016.09.027. Epub 2016 Dec 4.
- Arzeno J, Liu R, Goldbach H, Moon D, Soriano T, Beynet D, Greco J, Ms MS, Kim J. Effect of pre-operative informational video on Mohs surgery patient experience. Dermatol Online J. 2021 Jun 15;27(6). doi: 10.5070/D327654069. No abstract available.
- Patel P, Malik K, Khachemoune A. Patient education in Mohs surgery: a review and critical evaluation of techniques. Arch Dermatol Res. 2021 May;313(4):217-224. doi: 10.1007/s00403-020-02119-5. Epub 2020 Aug 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00357538
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór skóry
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
Badania kliniczne na Przedoperacyjna edukacja obrazowa
-
DONG WURekrutacyjnyBadania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego | Polipy okrężnicy/kolonoskopia/nowotwory jelita grubego | Trudna kolonoskopia | Dyskomfort związany z kolonoskopiąChiny
-
Kars State HospitalZakończonyOsteoporozaTurcja (Türkiye)