Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przedoperacyjnej edukacji obrazowej na satysfakcję pooperacyjną pacjentów poddawanych pierwszym zabiegom dermatologicznym

4 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Badanie wpływu przedoperacyjnej edukacji obrazowej na satysfakcję pooperacyjną pacjentów poddawanych pierwszym zabiegom dermatologicznym

To badanie ma na celu zrozumienie, czy wizualna i pisemna edukacja na temat wyglądu rany może poprawić doświadczenia pacjentów i zrozumienie, jak będzie wyglądać ich rana po operacji dermatologicznej.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Szczegółowy opis

Operacja to dla wielu pacjentów stresujący proces. Z natury chirurgia dermatologiczna niesie ze sobą dodatkowe czynniki stresogenne, ponieważ jest wykonywana na skórze, obszarze bardzo wrażliwym kosmetycznie. W naszej praktyce chirurgii dermatologicznej stwierdziliśmy, że pacjenci są często zaskoczeni długością rany chirurgicznej bezpośrednio po operacji; wielu wyraziło dezorientację co do długości rany w stosunku do znacznie mniejszej docelowej zmiany.

W naszym badaniu wykorzystamy edukację opartą na obrazach przed pierwszą operacją dermatologiczną pacjentów, aby ustalić, czy ta interwencja pomaga pacjentom poczuć się bardziej zadowolonym z wyglądu rany bezpośrednio po operacji. Naszą podstawową hipotezą jest to, że pacjenci, którzy po raz pierwszy poddają się zabiegowi dermatologicznemu, skorzystają z edukacji obrazowej na temat procesu chirurgicznego zamykania ran. Stawiamy hipotezę, że większy odsetek takich pacjentów czułby się bardziej usatysfakcjonowany i mniej zaniepokojony wynikami kosmetycznymi bezpośrednio po operacji w porównaniu z pacjentami, którzy nie otrzymali edukacji opartej na obrazach.

Jeśli ta hipoteza okaże się prawdziwa, dojdziemy do wniosku, że istnieje potrzeba lepszej edukacji pacjentów przed zabiegiem chirurgii dermatologicznej. Mamy nadzieję, że to badanie stworzy ramy do dzielenia się zasobami edukacyjnymi z pacjentami, aby mogli określić oczekiwania co do wyników chirurgicznych. Odkrycia te mogą mieć również znaczenie dla innych zabiegów chirurgicznych, w przypadku których zadowolenie pacjentów poprawiłoby się dzięki wdrożeniu edukacji przedoperacyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia: Dorośli pacjenci (w wieku 18-100 lat), którzy będą przechodzić operację dermatologiczną w Johns Hopkins. Uwzględnimy tylko pacjentów, którzy przechodzą pierwszą operację dermatologiczną. Kwalifikują się tylko pacjenci, których nacięcia są zamknięte pierwotnym zamknięciem.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli już operację dermatologiczną.
  • Pacjenci, u których nacięcia nie są zamykane pierwotnym zamknięciem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Grupa interwencyjna: materiały edukacyjne dostarczane w dniu operacji zawierające piktograficzne i pisemne materiały edukacyjne dotyczące wyglądu rany po pierwotnym zamknięciu po chirurgii mikrograficznej Mohsa (MMS) lub szerokim miejscowym wycięciu (WLE)
Grupa interwencyjna: materiały edukacyjne zawierające piktograficzne i pisemne materiały edukacyjne dotyczące wyglądu rany po pierwotnym zamknięciu po chirurgii mikrograficznej Mohsa (MMS) lub szerokim miejscowym wycięciu (WLE)
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna: standardowa opieka kliniczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjentów z wyglądu rany bezpośrednio po operacji w grupach kontrolnych i interwencyjnych oceniane za pomocą kwestionariusza Modified Skin Cancer Index
Ramy czasowe: W czasie zabiegu
Czy wygląd rany jest zgodny z oczekiwaniami, gorszy niż oczekiwano lub lepszy niż oczekiwano bezpośrednio po operacji w grupach kontrolnych i interwencyjnych. Przeprowadzimy kwestionariusz zmodyfikowanego wskaźnika raka skóry, aby określić zadowolenie pacjentów z wyglądu rany i porównać zadowolenie między grupami kontrolnymi i interwencyjnymi.
W czasie zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki pacjenta związane z zadowoleniem z wyglądu rany oceniane za pomocą kwestionariusza Zmodyfikowany Wskaźnik Raka Skóry
Ramy czasowe: Do 4 tygodni po zabiegu
Zbierzemy informacje z karty pacjenta (w tym czynniki demograficzne, choroby współistniejące, charakterystykę rany), aby skorelować te czynniki z zadowoleniem pacjenta z wyglądu rany
Do 4 tygodni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Elise Ng, MD, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00357538

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór skóry

Badania kliniczne na Przedoperacyjna edukacja obrazowa

Subskrybuj